de.oddb 2.0.0
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|
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24
|
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\levelspace0\levelindent0{\leveltext\'01-;}{\levelnumbers;}\fs16 \fi-567\li1418\jclisttab\tx1418 }{\listname ;}\listid1513688024}}{\*\listoverridetable{\listoverride\listid268317415\listoverridecount0\ls1}{\listoverride\listid916668410
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{\doccomm Neuer Lohnhersteller: andere Zusammensetzung; entspricht BfArM-Mustertext selegilin_oral_pal_2003-07-02_002}{\operator .}{\creatim\yr2004\mo12\dy23\hr14\min3}{\revtim\yr2007\mo12\dy19\hr15\min13}{\printim\yr2004\mo8\dy27\hr8\min12}{\version5}
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{\edmins0}{\nofpages3}{\nofwords2391}{\nofchars13633}{\*\company }{\nofcharsws16742}{\vern113}}\paperw11907\paperh16840\margl1418\margr851\margt1701\margb1134
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\psz9\linex0\headery454\footery680\colsx709\endnhere\sectdefaultcl {\header \trowd \trgaph108\trrh-1200\trleft-108 \clvertalt\cltxlrtb \cellx3261\clvertalt\cltxlrtb \cellx6460\clvertalt\cltxlrtb \cellx9744\pard\plain \widctlpar\intbl\tx5103\adjustright
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PAGE}{\f1\fs16 \\* }{\f1\fs16 MERGEFORMAT}{\f1\fs16 }}{\fldrslt {\f1\fs16\lang1024 1}}}{\f1\fs16 \cell }\pard \widctlpar\intbl\adjustright {\f1\fs16 \row }\pard \widctlpar\tx5103\adjustright {\f1\fs16
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{\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8
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\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl9\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
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40
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41
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42
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43
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+
\par
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44
|
+
\par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \adjustright {\v
|
|
45
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-567\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx568\tx2269\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v WB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr das Beh\'e4ltnis und die \'e4u\'dfere Umh\'fcllung vorgesehenen Angaben}{\v
|
|
46
|
+
\par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
|
|
47
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
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48
|
+
\par PA\tab }{\v\ul Anlage 2}{\v
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49
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
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50
|
+
\par zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36914.00.00
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51
|
+
\par
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52
|
+
\par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \adjustright {\v
|
|
53
|
+
\par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\v
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54
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v PB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben}{\v
|
|
55
|
+
\par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
|
|
56
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3402\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PCX\tab \tab Gebrauchsinformation
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57
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
58
|
+
\par }\trowd \trgaph70\trrh2835\trleft567\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10
|
|
59
|
+
\clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb \cellx8931\pard\plain \s30\qj\li74\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b \line Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf\'e4
|
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60
|
+
ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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61
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
|
|
62
|
+
\ls3\adjustright {Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m\'f6chten Sie diese sp\'e4ter nochmals lesen.
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63
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
|
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64
|
+
\ls3\adjustright {Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
|
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65
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
|
|
66
|
+
\ls3\adjustright {Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers\'f6nlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.}{\b \cell }\pard\plain
|
|
67
|
+
\widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b \row }\pard\plain \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
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68
|
+
\par Diese Packungsbeilage beinhaltet:
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69
|
+
\par
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70
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+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 1.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
|
|
71
|
+
Was ist Selegilin 5 Heumann und wof\'fcr wird es eingenommen?
|
|
72
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 2.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {Was m
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73
|
+
\'fcssen Sie vor der Einnahme von Selegilin 5 Heumann beachten?
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74
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 3.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
|
|
75
|
+
Wie ist Selegilin 5 Heumann einzunehmen?
|
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76
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 4.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
|
|
77
|
+
Welche Nebenwirkungen sind m\'f6glich?
|
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78
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 5.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
|
|
79
|
+
Wie ist Selegilin 5 Heumann aufzubewahren?
|
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80
|
+
\par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 6.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
|
|
81
|
+
Weitere Angaben
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82
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
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83
|
+
\par
|
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84
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PE\tab \tab Selegilin 5 Heumann
|
|
85
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid
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86
|
+
\par
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87
|
+
\par
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88
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PG\tab \tab }{\b0 Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Selegilinhydrochlorid.
|
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89
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {1 Tablette enth\'e4lt 5 mg Selegilinhydrochlorid, entspr. 4,2 mg Selegilin.
|
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90
|
+
\par
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91
|
+
\par
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92
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PH\tab \tab }{\b0 Die sonstigen Bestandteile sind:
|
|
93
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\lang1033 Lactose-Monohydrat, Maisst\'e4rke, Talkum, Povidon, Citronens\'e4ure-Monohydrat, Magnesiumstearat.
|
|
94
|
+
\par
|
|
95
|
+
\par
|
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96
|
+
\par }\pard\plain \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {P4\tab \tab }{\b0 Selegilin 5 Heumann ist in Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten erh\'e4ltlich.}{
|
|
97
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
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98
|
+
\par
|
|
99
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC1\tab 1.\tab Was ist Selegilin 5 Heumann und wof\'fcr wird es eingenommen?
|
|
100
|
+
\par }\pard \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {PI\tab 1.1\tab }{\b0 Selegilin 5 Heumann ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.}{
|
|
101
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
102
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PD\tab 1.2\tab }{\b0\ul von:
|
|
103
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b HEUMANN PHARMA \line }{GmbH & Co. Generica KG\line S\'fcdwestpark 50\line 90449 N\'fcrnberg\line Telefon/Telefax: 0700 4386 2667\line
|
|
104
|
+
Internet: www.heumann.de
|
|
105
|
+
\par
|
|
106
|
+
\par
|
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107
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PK\tab 1.3\tab }{\b0\ul Selegilin 5 Heumann wird eingenommen}{\b0
|
|
108
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3600\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Patienten mit ideopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4
|
|
109
|
+
ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fchmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose-Akinesen, wearing-
|
|
110
|
+
off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.
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111
|
+
\par
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112
|
+
\par
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113
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC2\tab 2.\tab Was m\'fcssen Sie vor der Einnahme von Selegilin 5 Heumann beachten?
|
|
114
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
115
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PL\tab 2.1\tab }{\b0\ul Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden}{\b0
|
|
116
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\fi-425\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx2268\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {-\tab wenn eine \'dcberempfindlichkeit (Allergie) gegen Selegilinhydrochlorid oder sonstige Bestandteile von Selegilin 5 Heumann besteht.
|
|
117
|
+
\par }\pard \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
|
|
118
|
+
\par -\tab zusammen mit folgenden Arzneimitteln:
|
|
119
|
+
\par }\pard\plain \s40\fi-18\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {bestimmte Mittel zur Behandlung von Depression [Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin),
|
|
120
|
+
Venlafaxin, Monoamin\-oxidase-Hemmer], bestimmte Schmerzmittel, die Opiate wie z.\~B. Pethidin, Tramadol enthalten, oder bestimmte Migr\'e4nemittel, die z.\~B. Sumatriptan, Naratriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan enthalten.
|
|
121
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
122
|
+
\par }\pard \s36\qj\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Substanzen in Arzneimitteln, die die Serotonin-Wiederaufnahme hemmen, sollten fr\'fchestens 2\~Wochen nach Beendigung der Therapie mit Selegilin 5 Heumann eingenommen werden, und sie m\'fc
|
|
123
|
+
ssen mindestens eine Woche lang abgesetzt sein (bei Fluoxetin mindestens 5\~Wochen), bevor die Therapie mit Selegilin 5 Heumann begonnen wird. Sumatriptan oder \'e4hnlich wirkende Stoffe d\'fcrfen erst 24\~
|
|
124
|
+
Stunden nach Absetzen von Selegilin 5 Heumann angewendet werden.
|
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125
|
+
\par
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|
126
|
+
\par }\pard \s36\qj\fi-425\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx2268\adjustright {-\tab bei Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nieren- oder Leberfunktion und Patienten mit Magen- und Darmgeschw\'fcren.
|
|
127
|
+
\par
|
|
128
|
+
\par -\tab w\'e4hrend der Schwangerschaft und Stillzeit.
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|
129
|
+
\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
|
|
130
|
+
\par Zus\'e4tzliche Gegenanzeigen f\'fcr die kombinierte Selegilin 5 Heumann/Levodopa-Behandlung sind: Bluthochdruck, Schilddr\'fcsen\'fcberfunktion, bestimmte Tumoren des Nebennierenmarks (Ph\'e4ochromozytom), gr\'fcner Star (Engwinkelglaukom), Vergr\'f6\'df
|
|
131
|
+
erung der Vorsteherdr\'fcse mit Restharnbildung, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusst\'f6rungen, schwere Verengung der Herzkranzgef\'e4\'dfe (Angina pectoris), psychische Krankheiten (Psychosen),
|
|
132
|
+
fortgeschrittenes Nachlassen der geistigen F\'e4higkeiten (Demenz).
|
|
133
|
+
\par
|
|
134
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV\tab 2.2\tab }{\b0\ul Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Selegilin 5 Heumann ist erforderlich}{\b0
|
|
135
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Die Levodopa-Dosis kann bei Kombination mit Selegilin 5 Heumann vermindert werden. Bei optimaler Einstellung der Kombinationstherapie sind die Nebenwirkun\-
|
|
136
|
+
gen von Levodopa geringer als bei Levodopa-Monotherapie.
|
|
137
|
+
\par Die zus\'e4tzliche Einnahme von Selegilin 5 Heumann zur Levodopa-Therapie ist nicht geeignet f\'fcr Patienten, deren Ansprechen auf Levodopa bei unver\'e4nderter Dosis schwankt.
|
|
138
|
+
\par Da Selegilin 5 Heumann die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4rkt werden.
|
|
139
|
+
\par }\pard\plain \s40\fi14\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Die Einnahme von Selegilin 5 Heumann zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcrbewegungen und/oder Agitation hervorrufen. Diese Nebenwi
|
|
140
|
+
rkungen verschwinden bei Verminderung der Levodopa-Dosis.
|
|
141
|
+
\par }\pard \s40\fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
|
|
142
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV3\tab c)\tab Schwangerschaft
|
|
143
|
+
\par }\pard \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {\tab \tab }{\b0 Zur Einnahme von}{ }{\b0 Selegilinhydrochlorid w\'e4hrend der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb darf Selegilin 5 Heumann
|
|
144
|
+
bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
|
|
145
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
146
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV4\tab d)\tab Stillzeit
|
|
147
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Sie d\'fcrfen Selegilin 5 Heumann w\'e4hrend der Stillzeit nicht einnehmen, da nicht ausgeschlossen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch \'fcbergeht.
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148
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+
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149
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+
\par
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150
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV5\tab e)\tab Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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151
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Bei bestimmungsgem\'e4\'dfem Gebrauch von Selegilin 5 Heumann in Kombination mit Levodopa-haltigen Arzneimitteln k\'f6nnen zentralnerv\'f6se Neben\-
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152
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+
wirkungen auftreten, die das Reaktionsverm\'f6gen so weit ver\'e4ndern k\'f6nnen, dass die F\'e4higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra\'dfenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen unabh\'e4ngig von der zu behandelnden Grunderkrankung weiter beeintr\'e4ch\-
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153
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+
tigt wird. Aufgrund m\'f6glicher Nebenwirkungen wie Schwindel sind T\'e4tigkeiten, die mit erh\'f6hter Absturz- oder Unfallgefahr einhergehen, w\'e4hrend der Therapie mit Selegilin 5 Heumann}{\b }{zu meiden. Dies gilt in verst\'e4rktem Ma\'df
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+
e im Zusammenwirken mit Alkohol.
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155
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+
\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright {
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV6\tab f)\tab Wichtige Warnhinweise \'fcber bestimmte Bestandteile von Selegilin 5 Heumann
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157
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet f\'fcr Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unvertr\'e4
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+
glichkeit (Galactose-Intoleranz), einem genetischen Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
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+
\par
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+
\par
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PN\tab 2.3\tab }{\b0\ul Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
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162
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Welche Wechselwirkungen zwischen Selegilin 5 Heumann und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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163
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+
\par }\pard\plain \s37\qj\fi-43\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\b0
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164
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+
\par }\pard \s37\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {\b0\i Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f\'fcr vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k\'f6nnen!}{\b0
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165
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+
\par
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+
\par Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt die Wirkung von Levodopa. Da schwere Wechsel\-wirkungen auftreten k\'f6nnen, darf es nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen [Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z.\~
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167
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+
B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin), Venlafaxin, Monoaminoxidase-Hemmer], bestimmten Schmerzmitteln, die Opiate wie z. B. Pethidin, Tramadol enthalten oder bestimmten Migr\'e4nemitteln, die z. B. Sumatriptan
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168
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+
, Naratriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan enthalten, eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 2.1 \ldblquote Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden").
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169
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
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170
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+
\par Ebenfalls sind Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depression) m\'f6glich. Diese sollten deshalb aus Sicherheitsgr\'fcnden erst 2 Wochen nach Absetzen von Sele
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171
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+
gilin 5 Heumann verabreicht werden. Erscheint eine Kombinationstherapie nach Abw\'e4gung von Nutzen und Risiko im Einzelfall unverzichtbar, muss der Patient sorgf\'e4ltig \'fcberwacht werden.
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172
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+
\par
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+
\par Bei Patienten, die Selegilinhydrochlorid einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, sollte Dopamin nur mit Vorsicht und nur nach sorgf\'e4ltiger Nutzen-Risiko-Abw\'e4gung angewendet werden, da das Risiko einer hypertensiven Reaktio
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+
n (unerw\'fcnscht hoher Anstieg des Blutdrucks) besteht.
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+
\par
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+
\par Eine gleichzeitige Einnahme von Selegilinhydrochlorid und Sympathomimetika (Arzneimittel, die auf das vegetative Nervensystem wirken) sollte vermieden werden.
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+
\par
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+
\par Die gleichzeitige Gabe von Selegilinhydrochlorid und Amantadin oder Anticholinergika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) kann zu einem vermehrten Auftreten der unter Abschnitt 4.1 \ldblquote Nebenwirkungen" beschriebenen unerw
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+
\'fcnschten Wirkungen f\'fchren.
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+
\par
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+
\par Ebenso sollte die gleichzeitige Gabe von Selegilinhydrochlorid und oralen Kontrazeptiva (\ldblquote Pille\rdblquote ), die eine Kombination der Wirkstoffe Gestoden oder Levonorgestrel mit Ethinylestradiol enthalten, oder Arzneimitteln
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182
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+
, die der Hormonersatztherapie dienen, vermieden werden, da die Wirkung und Nebenwirkungen von Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt werden k\'f6nnen.
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+
\par
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+
\par Bei 4 Patienten trat nach 4-6 Tagen einer gleichzeitigen Einnahme von Selegilinhydrochlorid und Altretamin (Arzneimittel zur Chemotherapie) eine symptomatische Hypotonie (mit Beschwerden einhergehende Erniedrigung des Blutdrucks) auf.
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+
\par
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+
\par Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Selegilinhydrochlorid (in Kombination mit Levodopa) und Glibenclamid (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) konnten ausgeschlossen werden.
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+
\par }{\i
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+
\par }{
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-570\li570\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx1843\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PN1\tab 2.4\tab }{\b0\ul Bei Einnahme von Selegilin 5 Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln und\line }{\b0 \tab }{\b0\ul Getr\'e4nken}{
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190
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {W\'e4hrend der Behandlung mit Selegilin 5 Heumann sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Selegilinhydrochlorid
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191
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+
in nicht vorhersehbarer Weise ver\'e4ndert und verst\'e4rkt wird.
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192
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+
\par Di\'e4tetische Einschr\'e4nkungen (z. B. Verzicht auf K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber) sind im Allgemeinen nicht erforderlich (Selegilinhydrochlorid hat wegen seiner MAO-B-Selektivit\'e4t in therapeutischen Dosen eine zu vernachl\'e4
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193
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+
ssigende Wirkung auf die Tyraminempfindlichkeit).
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+
\par
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+
\par
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196
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC3\tab 3.\tab Wie ist Selegilin 5 Heumann einzunehmen?
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197
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
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198
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.1\tab }{\b0\ul Art der Anwendung}{
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199
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\i
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200
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+
Nehmen Sie Selegilin 5 Heumann immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind}{!
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201
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+
\par
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202
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+
\par Selegilin 5 Heumann Tabletten werden unzerkaut mit etwas Fl\'fcssigkeit (z.\~B. einem Glas Wasser) eingenommen.
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203
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+
\par
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204
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+
\par Die Tabletten sind entweder morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck als Einzeldosis oder in zwei geteilten Dosen morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck und mittags nach dem Essen einzunehmen.
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205
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+
\par
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206
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.2\tab }{\b0\ul Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die \'fcbliche Dosis:}{
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207
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+
\par {\pntext\pard\plain\s36 \f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard\plain \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}\ls3\adjustright
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208
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+
\f1\fs20\lang1031\cgrid {entweder eine morgendliche Einzelgabe von 1 oder 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. je 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid)
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209
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+
\par {\pntext\pard\plain\s36 \f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1890{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}\ls3\adjustright {
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210
|
+
oder je 1 Tablette Selegilin 5 Heumann (entspr. je 5 mg Selegilinhydrochlorid) morgens und mittags jeweils zusammen mit der vom Arzt individuell verordneten Dosis Levodopa.
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211
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+
\par }\pard \s36\qj\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
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212
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+
\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Sie d\'fcrfen pro Tag nicht mehr als 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 10 mg Selegilinhydrochlorid) einnehmen.
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213
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+
\par }\pard \s36\qj\li1890\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
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214
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+
\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Bei Einnahme mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis durch den behandelnden Arzt verringert werden, um eine ausreichende Kontrolle der Parkinson-Symptome mit einer m\'f6
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215
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+
glichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
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216
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+
\par
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217
|
+
\par Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell vom behandelnden Arzt festzulegen.
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218
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+
\par
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219
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PW\tab 3.3\tab }{\b0\ul Wenn Sie eine gr\'f6\'dfere Menge Selegilin 5 Heumann eingenommen haben, als Sie sollten:}{
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220
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\'dcberdosierungen mit Selegilin 5 Heumann k\'f6nnen gef\'e4hrlich sein.
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221
|
+
\par Verst\'e4ndigen Sie daher bei Verdacht auf eine \'dcberdosierung sofort einen Arzt/Notarzt (z.\~B. Vergiftungsnotruf), damit dieser \'fcber das weitere Vorgehen entscheiden kann.
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222
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+
\par
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223
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+
\par Anzeichen einer \'dcberdosierung k\'f6nnen Kopfschmerzattacken, Blutdruckkrisen oder Erbrechen sein. Bei starker \'dcberdosierung von Selegilin 5 Heumann sind Wirkungen nicht auszuschlie\'dfen, die das zentrale Nervensystem erregen.
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224
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+
\par Diese Anzeichen der \'dcberdosierung k\'f6nnen insbesondere im Zusammenhang mit der Aufnahme Tyramin-reicher Nahrungsmittel, wie K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber, auftreten.
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225
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+
\par
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226
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+
\par Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen; der Patient muss 24 - 48 Stunden \'fcberwacht werden.
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227
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+
\par
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228
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+
\par Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt \'fcber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
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229
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+
\par
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230
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.4\tab }{\b0\ul Wenn Sie die Einnahme von Selegilin 5 Heumann vergessen haben}{
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231
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Wenn Sie einmal eine Tablette zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme ganz vergessen haben, so nehmen Sie bei der n\'e4chsten Gabe nicht mehr als die \'fc
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232
|
+
blich verordnete Tablettenmenge ein.
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233
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+
\par
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234
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.5\tab }{\b0\ul Was m\'fcssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Selegilin 5 Heumann unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?}{
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235
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+
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236
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Eine Unterbrechung oder \'c4nderung der Dosierung darf nur auf \'e4rztliche Anweisung erfolgen.
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237
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+
\par Bei Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung k\'f6nnen die Anzeichen der Parkinson-Erkrankung wieder verst\'e4rkt auftreten.
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238
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+
\par
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239
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+
\par
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240
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC4\tab 4.\tab Welche Nebenwirkungen sind m\'f6glich?
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241
|
+
\par }\pard \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright {PM\tab \tab }{\b0 Wie alle Arzneimittel kann Selegilin 5 Heumann Nebenwirkungen haben.
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242
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
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243
|
+
\par Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H\'e4ufigkeitsangaben zu\-grunde gelegt:
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244
|
+
\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
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245
|
+
\par }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr
|
|
246
|
+
\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Sehr h
|
|
247
|
+
\'e4ufig}{: \line mehr als 1 von 10 Behandelten\cell }{\b H\'e4ufig}{:\line weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten \cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt
|
|
248
|
+
\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx5954
|
|
249
|
+
\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Gelegentlich}{:\line
|
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250
|
+
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten \cell }{\b Selten}{:\line weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten \cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\trowd
|
|
251
|
+
\trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr
|
|
252
|
+
\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Sehr selten}{:\line weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie\'dflich Einzelf\'e4lle\cell }\pard\plain
|
|
253
|
+
\widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
|
|
254
|
+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 4.1\tab }{\b0\ul Nebenwirkungen
|
|
255
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Bei der Einnahme von Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen Mundtrockenheit, Schwindel und Schlaf\-st\'f6rungen auftreten. Vor\'fcbergehende Erh\'f6
|
|
256
|
+
hungen der Leberenzyme ALT und AST, die nach Absetzen der Behandlung wieder zur\'fcckgingen, wurden h\'e4ufig beobachtet. Von Herzrhythmusst\'f6rungen (supraventriku\-l\'e4ren Arrhythmien), ausgel\'f6st durch Sele\-gilinhydrochlorid, wurde berichtet.
|
|
257
|
+
|
|
258
|
+
\par Dar\'fcber hinaus wurde von verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) und Herzreizleitungsst\'f6rungen (AV-Block) berichtet.
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259
|
+
\par
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260
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+
\par Da Selegilinhydrochlorid die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4rkt werden. Unter der Kombinationsbehandlung von Selegilinhydrochlorid und
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261
|
+
Levodopa k\'f6nnen auftreten:
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262
|
+
\par
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263
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+
\par H\'e4ufig: Bewegungsst\'f6rungen (wie Dyskinesien), Blutdruckabfall, insbesondere auch verst\'e4rkter Blutdruckabfall bei Lagewechsel, \'dcbelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schwindel, Psychosen (einschlie\'dflich Halluzinationen und Verwirrtheitszust
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264
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\'e4nden), Schlaflosigkeit.
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\par
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+
\par Selten: Kopfschmerzen, Herzrhythmusst\'f6rungen, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, k\'f6rperliche Unruhe.
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+
\par
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+
\par Dar\'fcber hinaus k\'f6nnen unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilinhydrochlorid auftreten:
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+
\par Verstopfung, Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlungen im Gewebe, Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Angina pectoris, Atembeschwerden, Verkrampfung, verminderte Anzahl wei\'dfer Blutk\'f6rperchen (Leukopenie) und verminderte Anzahl von Blutpl
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\'e4ttchen.
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\par
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\par Die Einnahme von Selegilinhydrochlorid zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcrbewegungen und/oder Agitation hervorrufen.
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+
\par
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\par }{\i Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef\'fchrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
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\par }{
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\par }{\b Wie lassen sich diese Nebenwirkungen gegebenenfalls vermindern?
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\par }{Diese Nebenwirkungen lassen sich durch eine Verringerung der Levodopa-Dosis, die unter Kombinationstherapie mit Selegilin 5 Heumann m\'f6glich ist, teilweise ver\-mindern.
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+
\par
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+
\par
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280
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+
\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC5\tab 5.\tab Wie ist Selegilin 5 Heumann aufzubewahren?
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281
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Arzneimittel f\'fcr Kinder unzug\'e4glich aufbewahren!
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\par
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283
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\par Sie d\'fcrfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durchdr\'fcckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
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\par
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\par Nicht \'fcber 25 \'b0C aufbewahren!
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\par
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\par }\pard\plain \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PZ\tab \tab
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288
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+
\par }\pard \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {P6\tab \tab Stand der Information:
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289
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {August 2004
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+
\par
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+
\par
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\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC6\tab 6.\tab Weitere Angaben
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293
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+
\par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx7371\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Verschreibungspflichtig
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\par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
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\par
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\par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw30\brsp20 \tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {
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297
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+
\par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
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298
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+
\par Liebe\~Patientin,\line lieber\~Patient,
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\par }\pard \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Ihr Arzt hat Ihnen Selegilin 5 Heumann, ein Arzneimittel mit dem bew\'e4hrten Wirkstoff Selegilin\-hydrochlorid, verordnet.
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300
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+
\par Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Selegilin 5 Heumann seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauc
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hsinformation beachten.
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\par Zur besseren Erinnerung k\'f6nnen Sie die Anweisungen zur Anwendung in das daf\'fcr bestimmte Feld auf der Packungsr\'fcckseite eintragen.
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\par Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
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\par Wir w\'fcnschen Ihnen gute Besserung!
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\par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
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\par }{\cf1
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\par }\pard \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\b\i\cf1 Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung}{\b\cf1
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\par }{\cf1 Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem R\'fccknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restm\'fcll beizuf\'fc
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309
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+
gen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.
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310
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+
\par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx7655\adjustright {\cf1
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311
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+
\par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\cf1 <\rdblquote Vfw\rdblquote Recyclinglogo>}{\v {\*\bkmkend KNZulassung0050}
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+
\par }}
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@@ -0,0 +1,683 @@
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1
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+
{\rtf1\ansi\ansicpg1252\uc1 \deff0\deflang1033\deflangfe1033{\fonttbl{\f0\froman\fcharset0\fprq2{\*\panose 02020603050405020304}Times New Roman;}{\f1\fswiss\fcharset0\fprq2{\*\panose 020b0604020202020204}Arial;}
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2
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+
{\f2\fmodern\fcharset0\fprq1{\*\panose 02070309020205020404}Courier New;}{\f3\froman\fcharset2\fprq2{\*\panose 05050102010706020507}Symbol;}{\f6\fmodern\fcharset0\fprq1{\*\panose 00000000000000000000}Courier;}
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3
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+
{\f8\froman\fcharset0\fprq2{\*\panose 00000000000000000000}Tms Rmn;}{\f9\fswiss\fcharset0\fprq2{\*\panose 00000000000000000000}Helv{\*\falt Arial};}{\f14\fnil\fcharset2\fprq2{\*\panose 05000000000000000000}Wingdings;}
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4
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+
{\f70\froman\fcharset238\fprq2 Times New Roman CE;}{\f71\froman\fcharset204\fprq2 Times New Roman Cyr;}{\f73\froman\fcharset161\fprq2 Times New Roman Greek;}{\f74\froman\fcharset162\fprq2 Times New Roman Tur;}
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5
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+
{\f75\froman\fcharset177\fprq2 Times New Roman (Hebrew);}{\f76\froman\fcharset178\fprq2 Times New Roman (Arabic);}{\f77\froman\fcharset186\fprq2 Times New Roman Baltic;}{\f78\fswiss\fcharset238\fprq2 Arial CE;}{\f79\fswiss\fcharset204\fprq2 Arial Cyr;}
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6
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+
{\f81\fswiss\fcharset161\fprq2 Arial Greek;}{\f82\fswiss\fcharset162\fprq2 Arial Tur;}{\f83\fswiss\fcharset177\fprq2 Arial (Hebrew);}{\f84\fswiss\fcharset178\fprq2 Arial (Arabic);}{\f85\fswiss\fcharset186\fprq2 Arial Baltic;}
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+
{\f86\fmodern\fcharset238\fprq1 Courier New CE;}{\f87\fmodern\fcharset204\fprq1 Courier New Cyr;}{\f89\fmodern\fcharset161\fprq1 Courier New Greek;}{\f90\fmodern\fcharset162\fprq1 Courier New Tur;}{\f91\fmodern\fcharset177\fprq1 Courier New (Hebrew);}
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+
{\f92\fmodern\fcharset178\fprq1 Courier New (Arabic);}{\f93\fmodern\fcharset186\fprq1 Courier New Baltic;}}{\colortbl;\red0\green0\blue0;\red0\green0\blue255;\red0\green255\blue255;\red0\green255\blue0;\red255\green0\blue255;\red255\green0\blue0;
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+
\red255\green255\blue0;\red255\green255\blue255;\red0\green0\blue128;\red0\green128\blue128;\red0\green128\blue0;\red128\green0\blue128;\red128\green0\blue0;\red128\green128\blue0;\red128\green128\blue128;\red192\green192\blue192;\red255\green255\blue255;
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+
}{\stylesheet{\ql \li0\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \snext0 Normal;}{\s1\ql \li0\ri0\sb240\widctlpar\brdrb\brdrs\brdrw15\brsp20 \nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0
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+
\b\f1\fs28\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 heading 1;}{\s2\ql \li0\ri0\sb120\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \b\f9\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 heading 2;}{
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+
\s3\ql \li354\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin354\itap0 \b\f8\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 3;}{\s4\ql \li354\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin354\itap0
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+
\f8\fs24\ul\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 4;}{\s5\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0 \b\f8\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 5;}{
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\s6\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0 \f8\fs20\ul\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 6;}{\s7\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0
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\i\f8\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 7;}{\s8\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0 \i\f8\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 8;}{
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\s9\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0 \i\f8\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 heading 9;}{\*\cs10 \additive Default Paragraph Font;}{
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\s15\ql \li708\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin708\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext15 Normal Indent;}{\s16\ql \li993\ri850\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrl\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrb
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\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrr\brdrs\brdrw15\brsp20 \tqr\tldot\tx8931\tqr\tx9072\nooverflow\faroman\rin850\lin993\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 toc 1;}{
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\s17\ql \li1698\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin1698\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 7;}{\s18\ql \li1415\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin1415\itap0
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\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 6;}{\s19\ql \li1132\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin1132\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 5;}{
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\s20\ql \li849\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin849\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 4;}{\s21\ql \li566\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin566\itap0
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\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 3;}{\s22\ql \li283\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin283\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 2;}{
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\s23\ql \li0\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext0 index 1;}{\*\cs24 \additive \sbasedon10 line number;}{
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\s25\ql \li0\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext23 index heading;}{\s26\ql \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9071\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0
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\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext26 footer;}{\s27\ql \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9071\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext27
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+
header;}{\*\cs28 \additive \fs16\up6 \sbasedon10 footnote reference;}{\s29\ql \li0\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext29 footnote text;}{
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+
\s30\ql \li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext30 KNBrief;}{\s31\ql \fi-567\li1134\ri284\sl240\slmult0
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28
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+
\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1134\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext31 KNAufz\'e4hlung (10.-99.);}{\s32\ql \fi-567\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0
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+
\v\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext32 KNVerf\'fcgungspunkt;}{\s33\ql \li0\ri0\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
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30
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+
\sbasedon30 \snext33 KNTabellenFormat;}{\s34\ql \fi-284\li851\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin851\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext34 KNSpiegelstrich;}{
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+
\s35\ql \fi-425\li1134\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1134\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext35 KNAufz\'e4hlung (1.-9.);}{\s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0
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+
\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext36 knZulassung02;}{\s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0
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+
\b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon0 \snext37 knZulassung01;}{\s38\ql \fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin2269\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
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+
\sbasedon30 \snext38 knZulassung03;}{\s39\ql \fi-2269\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx851\tx1843\tx2552\nooverflow\faroman\rin284\lin2269\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext39 knZulassung04;}{
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+
\s40\ql \fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin2269\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon30 \snext40 knZulassung05;}{\s41\qj \li2268\ri284\sl-280\slmult0
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36
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+
\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin2268\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \sbasedon36 \snext41 knZulassung06;}{\s42\ql \li0\ri0\sb600\sl-288\slmult0\keep\keepn\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0
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+
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38
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55
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\ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\f1\fs16 Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5}{\f1\fs18 \line }{\b\f1\fs18 Selegilin 5 Heumann, Tabletten}{\f1\fs18
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56
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+
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57
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+
\par }{\f1\fs16 \cell \cell }\pard \qc \li0\ri0\widctlpar\intbl\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {\f1\fs16 Seite }{\field{\*\fldinst {\f1\fs16 PAGE \\* MERGEFORMAT }}{\fldrslt {\f1\fs16\lang1024\langfe1024\noproof 10}}}{\f1\fs16 \cell }\pard
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58
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+
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59
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+
\brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3794 \cellx3686\clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr\brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2958 \cellx6644\clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr
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60
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+
\brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3100 \cellx9744\row }\pard \ql \li0\ri0\widctlpar\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 {\f1\fs18
|
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61
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+
\par }}{\footer \pard\plain \s26\ql \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9072\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\line \line }{\field{\*\fldinst {\v FILENAME}}{\fldrslt {\v\lang1024\langfe1024\noproof
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62
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+
spcde-seleta5h-f.doc}}}{\v\f1
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63
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+
\par }}{\*\pnseclvl1\pnucrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl2\pnucltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl3\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl4\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta )}}
|
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64
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+
{\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8
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65
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+
\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl9\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}\pard\plain \s30\ql \li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0
|
|
66
|
+
\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
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67
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v FA\tab }{\v\ul Anlage 3}{\v
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68
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin568\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
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69
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+
\par zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36914.00.00
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70
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+
\par
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71
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+
\par }\pard \s36\qj \li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \nooverflow\faroman\rin284\lin568\itap0 {\v
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72
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v FB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr die Fachinformation vorgesehenen Angaben}
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73
|
+
{\v
|
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74
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
|
|
75
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\tqc\tx4678\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\lang2057\langfe1033\langnp2057 BC\tab \tab \tab
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76
|
+
F a c h i n f o r m a t i o n
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77
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+
\par }\pard\plain \s30\ql \li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\lang2057\langfe1033\langnp2057
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78
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+
\par
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79
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BC\tab 1.\tab }{\crauth1\crdate-1501023697 Bezeichnung des Arzneimittels}{\ul
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80
|
+
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81
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b Selegilin 5 Heumann
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82
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+
\par }{\fs18 Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid}{
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83
|
+
\par
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84
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+
\par
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85
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BD\tab 2.\tab Qualitative und quantitative Zusammensetzung
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86
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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87
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx5670\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {1 Tablette enth\'e4lt }{\revised\revauth1\revdttm1720197753 5 mg }{Selegilinhydrochlorid}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197754 5 mg}{
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88
|
+
entsprechend 4,2 mg Selegilin.
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89
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth2\pnrdate-2037896470\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth2\revdttm-2037896470
|
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90
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth2\revdttm-2037896470 Hilfsstoffe siehe 6.1.
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91
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth2\pnrdate-2037896470\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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92
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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93
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BE\tab 3.\tab Darreichungsform
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94
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Tabletten
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95
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+
\par
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96
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+
\par
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97
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BG\tab 4.\tab Klinische Angaben
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98
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
|
|
99
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BH\tab 4.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Anwendungsgebiete}{
|
|
100
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197760 Zur Kombinationsbehandlung mit Levod
|
|
101
|
+
opa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d.\~h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fc
|
|
102
|
+
hmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.}{
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103
|
+
\par Zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Patienten mit ideopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fc
|
|
104
|
+
hmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.
|
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105
|
+
\par
|
|
106
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BN\tab 4.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696
|
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107
|
+
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung}{
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108
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896455
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109
|
+
Selegilin 5 Heumann-Tabletten haben eine Bruchrille und k\'f6nnen dadurch bei Bedarf auch leicht geteilt werden.
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110
|
+
\par
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111
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+
\par }{Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis, oder in zwei geteilten Dosen morgens und mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
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112
|
+
\par
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113
|
+
\par Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Fl\'fcssigkeit (z.\~B. 1 Glas Wasser) einzu\-nehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen.
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114
|
+
\par
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115
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrdate0\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197770 Die Anfangsdosis betr\'e4gt bei Erwachsenen gew\'f6hnlich 5}{
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116
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197771 \endash }{\revised\revauth1\revdttm1720197770 10 }{\revised\revauth1\revdttm1720197771 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, in Kombination mit Levodopa}{,}{\revised\revauth1\revdttm1720197771
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117
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+
oder Levodopa und peripherem Decarbox}{\revised\revauth1\revdttm1720197773 yla}{\revised\revauth1\revdttm1720197771 se-Hemmer.}{
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118
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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119
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+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197774 Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erh\'f6ht werden.}{
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120
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+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197775 1 - 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid) morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck oder je 1 Tablette Selegilin 5 Heumann (entspr. 5 mg Selegilinhydrochlorid) nach dem Fr\'fchst\'fc
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121
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+
ck und nach dem Mittagessen, jeweils in Kombination mit der individuell angepassten Levodopa-Dosierung. Die Tagesdosis von 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 10 mg Selegilinhydrochlorid) darf nicht \'fcberschritten werden.}{
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122
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+
\par Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine ad\'e4quate Kontrolle der Symptome mit einer m\'f6glichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
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123
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+
\par
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124
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BI\tab 4.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Gegenanzeigen}{
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125
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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126
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+
\par }{\deleted\f3\revauthdel1\revdttmdel1720197776 \'b7\tab }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197777 Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden b}{\revised\revauth1\revdttm1720197777 B}{ei bekannter \'dcberempfind\-
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127
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+
lichkeit gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197777 sonstigen }{\revised\revauth1\revdttm1720197777 anderen }{Bestandteile}{\revised\revauth1\revdttm1720197777 darf das Arzneimittel nicht }{
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128
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+
\revised\revauth2\revdttm-2037896448 eingenommen }{\revised\revauth1\revdttm1720197777 werden}{.
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129
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+
\par }\pard\plain \s40\ql \fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin2269\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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130
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3510\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197778 Arzneimittel mit }{Selegilin}{
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131
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197903 hydrochlorid}{ }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197778 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197778 }{d}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197778 a}{\revised\revauth1\revdttm1720197778 \'fc}{rf}
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132
|
+
{\revised\revauth1\revdttm1720197778 en}{ nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die folgende Substanzen enthalten: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197781
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133
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197779 -\tab }{Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin}{
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134
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197779 , Sertralin}{), }{\revised\revauth1\revdttm-1501023689 Venlafaxin, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197782
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135
|
+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784 -\tab }{Monoaminoxidase-Hemmer, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784
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136
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+
\par -\tab }{Pethidin}{\revised\revauth1\revdttm1720197784 ,}{ }{\revised\revauth1\revdttm1720197784 Tramadol }{(oder andere Opi}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784 oid}{\revised\revauth1\revdttm1720197784 at}{e) oder }{
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137
|
+
\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785
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138
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+
\par -\tab }{Serotonin-Agonisten (z.\~B. Sumatriptan, Naratriptan, Zolmitriptan}{\revised\revauth1\revdttm1720197785 , Rizatriptan}{).}{\revised\revauth1\revdttm1720197785 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785
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139
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+
\par
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140
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+
\par }{Substanzen, die }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785 die }{\revised\revauth1\revdttm1720197785 eine }{Serotonin-Wiederaufnahme hemmen, sollten fr\'fc
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141
|
+
hestens 2 Wochen nach Beendigung der Therapie mit Selegilin 5 Heumann eingenommen werden, und sie m\'fcssen mindestens }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197786 1}{\revised\revauth1\revdttm1720197786 eine}{
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142
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+
Woche lang abgesetzt sein (bei Fluoxetin mindestens 5 Wochen), bevor die Therapie mit Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{begonnen wird. Sumatriptan oder \'e4
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143
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+
hnlich wirkende Stoffe d\'fcrfen erst 24 Stunden nach Absetzen von Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{angewendet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197787
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144
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+
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145
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197787\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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146
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Bei Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nieren- oder Leberfunktion und Patienten mit Magen- und Darmgeschw\'fcren darf Selegilin 5 Heumann }{
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147
|
+
\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{nicht angewendet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197788
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148
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197788\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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149
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197788 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788 }{darf w\'e4
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150
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+
hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einge\-nommen werden.
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151
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+
\par
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152
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+
\par Bei Kombinationstherapie mit Levodopa m\'fcssen die Gegenanzeigen von Levodopa beachtet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197788
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153
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197788\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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154
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Zus\'e4tzliche Gegenanzeigen f\'fcr die kombinierte Selegilin 5 Heumann}{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel-2037896544 }{
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155
|
+
\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197788 5 Heumann}{/Levodopa-Therapie sind: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
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156
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+
\par -\tab }{Bluthochdruck, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
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157
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+
\par -\tab }{Schilddr\'fcsen\'fcberfunktion, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
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158
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+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197789 -\tab }{bestimmte Tumore des Nebennierenmarks (Ph\'e4ochromozytom), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197789
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159
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+
\par -\tab }{gr\'fcner Star (Engwinkelglaukom), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
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160
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+
\par -\tab }{Vergr\'f6\'dferung der Vorsteherdr\'fcse mit Restharnbildung, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
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161
|
+
\par -\tab }{Tachykardie, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
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162
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+
\par -\tab }{Herzrhythmusst\'f6rungen, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
|
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163
|
+
\par -\tab }{schwere Verengung der Herzkranzgef\'e4\'dfe (Angina pectoris), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
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164
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+
\par -\tab }{psychische Krankheiten (Psychosen), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
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165
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+
\par -\tab }{fortgeschrittenes Nachlassen der geistigen F\'e4higkeiten (Demenz).
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166
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+
\par
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167
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BK\tab 4.4\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Warnhinweise und Vorsichtsma
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168
|
+
\'dfnahmen f\'fcr die Anwendung}{
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169
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth2\revdttm-2037896238 Da Selegilin 5 Heumann Tabletten u.}{ }{
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170
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+
\revised\revauth2\revdttm-2037896238 a. Lactose enthalten, sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit den seltenen Erbkrankheiten Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht angewendet werden.}{
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171
|
+
\deleted\highlight4\revauthdel2\revdttmdel-2037896238 Keine.}{
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172
|
+
\par
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173
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BM\tab 4.5\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696
|
|
174
|
+
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln}{ }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 und sonstige Wechselwirkungen}{
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175
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Pharmakodynamische Wechselwirkungen
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176
|
+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791
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177
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+
\par }{\b\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Pharmakokinetische Wechselwirkungen
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178
|
+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791
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179
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+
\par }{\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Wirkungen von Selegilin 5 Heumann auf andere Arzneimittel}{\i\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896237
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180
|
+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197892 }{Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt die Wirkung von Levodopa.}{\revised\revauth1\revdttm1720197791
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181
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197791\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197792
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182
|
+
Es darf daher, d}{\revised\revauth1\revdttm1720197792 D}{a schwere Inter\-aktionen auftreten k\'f6nnen, }{\revised\revauth1\revdttm1720197792 darf es }{nicht in Kombination mit Substanzen, die }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197793 die }{
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183
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197793 eine }{Serotonin-Wiederaufnahme hemmen (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin}{\revised\revauth1\revdttm1720197793 , Sertralin}{), }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Venlafaxin }{
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184
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+
sowie mit Monoaminoxidase-Hemmern, Pethidin, }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Tramadol }{(oder anderen Opiaten) oder }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Serotonin-Agonisten (}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 z}{
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185
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197892 .}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 \~B. }{Suma\-triptan}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 , Naratriptan, Zolmitriptan, Rizatriptan}{\revised\revauth1\revdttm-1501023685 )}{
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186
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+
\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197795 (oder \'e4hnlichen Mitteln)}{ eingenommen werden (siehe auch unter \'84Gegenan\-zeigen").
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187
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197796 Ebenfalls sind Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva m\'f6glich. Diese sollten deshalb aus Sicherheitsgr\'fc
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188
|
+
nden erst 2 Wochen nach Absetzen von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197866 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197796 verabreicht werden. }{\revised\revauth1\revdttm1720197797 Erscheint eine Kombinationstherapie nach Abw\'e4
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189
|
+
gung von Nutzen und Risiko im Einzelfall unverzichtbar, muss der Patient sorgf\'e4ltig \'fcberwacht werden.
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190
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197798\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197798
|
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191
|
+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197799 Bei Patienten, die Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197866 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197799 einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, sollte Dopamin nur mit Vor}{
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|
192
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197800 sicht und unter strenger Nutzen-Risiko-Abw\'e4gung angewendet werden, da das Risi}{\revised\revauth1\revdttm-2037896727 k}{\revised\revauth1\revdttm1720197800 o einer hypertensiven Reaktion besteht.
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193
|
+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197801
|
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194
|
+
\par }{Eine gleichzeitige Anwendung von Selegilinhydrochlorid und Sympathomimetika sollte vermieden werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197801
|
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195
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+
\par }{
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196
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197801 Eine }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 Die}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197910 }{gleichzeitige Gabe
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197
|
+
von Selegilinhydrochlorid und Amantadin oder Anticholinergika kann zu einem vermehrten Auftreten der unter Abschnitt }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 6}{\revised\revauth1\revdttm1720197802 4.8}{ \'84}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802
|
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198
|
+
\'84}{Nebenwirkungen\'93}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 "}{ beschriebenen unerw\'fcnschten Wirkungen f\'fchren.
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199
|
+
\par
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200
|
+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 Ebenso sollte die gleichzeitige Gabe von Seleg}{\revised\revauth1\revdttm1720197867\crauth1\crdate1720197893 i}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 li}{
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201
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197867\crauth1\crdate1720197893 nhydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 und
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202
|
+
oralen Kontrazeptiva (Tabletten, die eine Kombination von Gestoden oder Levonorgestrel mit Ethinylestradiol enthalten) oder Arzneimittel}{n}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893
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203
|
+
, die der Hormonersatztherapie dienen, vermieden werden, da hierunter die Bioverf\'fcgbarkeit von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197868\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 um
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204
|
+
ein Vielfaches erh\'f6ht werden kann.}{\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
|
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205
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197805\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
|
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206
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+
\par Bei 4 Patienten trat nach 4-6 Tagen einer gleichzeitigen Einnahme von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197868\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
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207
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+
und Altretamin eine symptomatische Hypertonie auf.
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+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197806\crauth1\crdate1720197893
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209
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+
\par Pharmakokinetische Interaktionen zwischen Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197869\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197806\crauth1\crdate1720197893 (in Kombina
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+
tion mit Levodopa) und Glibenclamid konnten ausgeschlossen werden.
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+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893
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+
\par Wegen seiner MAO-B-Selektivit\'e4t besitz}{\revised\revauth2\revdttm-2037896235 t}{\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197869\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 in therapeutischen Dosen eine zu vernachl\'e4ssigende Wirkung auf die Tyraminempfindlichkeit, so dass die bei anderen MAO-Hemmern notwendige}{n }{
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 diabetischen Einschr\'e4nkungen (z.\~}{\revised\revauth1\revdttm1720197809\crauth1\crdate1720197893 B. Verzicht auf K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber) nicht erforderlich sind.
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BL\tab 4.6\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Anwendung w\'e4
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hrend Schwangerschaft und Stillzeit}{
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\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Ausreichende tierexperimentelle Untersuchungen oder Erfahrungen \'fcber den Einfluss von
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+
Selegilinhydrochlorid auf die Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen liegen nicht vor. Daher darf Selegilinhydrochlorid in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
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220
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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221
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+
\par }\pard \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {BQ\tab 4.7\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Auswirkungen auf die Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen}{
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222
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812
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223
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+
Patienten, die sich unter Behandlung mit Selegilin 5 Heumann benommen, schwindlig oder schl\'e4frig f\'fchlen, sollen weder aktiv am Stra\'dfenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen.}{
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224
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+
\par Die b}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812
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+
\par }{ei der kombinierten Einnahme von Selegilinhydrochlorid mit Levodopa}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812 -}{\revised\revauth1\revdttm1720197812 ent}{halt}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812 ig}{en}{\revised\revauth1\revdttm1720197813 en}{
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226
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+
Arzneimittel k\'f6nnen zentralnerv\'f6se Nebenwirkungen wie z.\~B. M\'fcdigkeit, Benommenheit, Schwindel, vereinzelt Verwirrtheit oder Sehst\'f6rungen ausl\'f6sen. Deshalb kann auch bei bestimmungsgem\'e4\'df
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227
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+
em Gebrauch von Selegilinhydrochlorid das Reaktionsverm\'f6gen so weit ver\'e4ndert werden, dass die F\'e4higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra\'dfenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen unabh\'e4ngig von de}{\revised\revauth2\revdttm-2037896233 r}{
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228
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+
\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896233 m}{ zu behandelnden Grund}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197814 leiden}{\revised\revauth1\revdttm1720197814 erkrankung}{ weiter beeintr\'e4chtigt wird}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 . }{
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229
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+
\revised\revauth2\revdttm-2037896231 Ferner}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 sind }{\revised\revauth1\revdttm1720197814 T\'e4tigkeiten, die mit erh\'f6hter Absturz- oder Unfallgefahr einhergehen}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 ,}{
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230
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197814 zu meiden}{. Dies gilt in verst\'e4rktem Ma\'dfe im Zusammenwirken mit Alkohol.}{\revised\revauth1\revdttm1720197815
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+
\par }{
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232
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\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BJ\tab 4.8\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 Nebenwirkungen}{
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233
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197816 Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H\'e4
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234
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ufigkeitsangaben zugrunde}{ }{\revised\revauth1\revdttm1720197816 gelegt:
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235
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197817
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+
\par
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237
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+
\par }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
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+
\clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111
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239
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+
\cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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240
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+
\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Sehr h\'e4ufig}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 : \line mehr als 1 von 10 Behandelten\cell }{\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 H
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+
\'e4ufig}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten \cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
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242
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+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv
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243
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+
\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
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244
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+
\clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065\row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh
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245
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+
\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt
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246
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+
\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman
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247
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+
\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Gelegentlich}{
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248
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1}{.}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 000 Behandelten \cell }{
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249
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+
\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Selten}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 1}{.}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695
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250
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+
000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten \cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd
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251
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+
\trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
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252
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+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065
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253
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+
\row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt
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254
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+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth8222 \cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman
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255
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+
\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Sehr selten}{
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256
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie\'dflich Einzelf\'e4lle\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
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257
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+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd \trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv
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258
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+
\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth8222 \cellx10065\row }\pard\plain
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259
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+
\s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197818\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197818
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260
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+
\par
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261
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+
\par }{Bei der Einnahme von Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen Mundtrockenheit, Schwindel und Schlaf\-st\'f6rungen auftreten. Vor\'fcbergehende Erh\'f6hungen der Leberenzyme ALT und AST, die nach Absetzen der }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197818 Therapie }
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262
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+
{\revised\revauth1\revdttm1720197818 Behandlung}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197819 reversibel waren}{\revised\revauth1\revdttm1720197897 }{\revised\revauth1\revdttm1720197819 wiederzur\'fcck gingen}{, wurden }{\revised\revauth1\revdttm1720197819
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263
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+
h\'e4ufig }{beobachtet. Von }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197824 verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie), }{Herzrhythmusst\'f6rungen (supraventriku\-l\'e4ren Arrhythmien), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel-1501023675 und Herzreizleitungsst\'f6
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264
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+
rungen (AV-Block),ausgel\'f6st }{ausgel\'f6st durch Selegilinhydrochlorid, wurde berichtet.
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265
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197824 Dar\'fcber hinaus wurde von verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) und Herzreizleitungsst\'f6rungen (AV-Block) berichtet.}{
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266
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+
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267
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+
\par Da Selegilinhydrochlorid die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4
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268
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+
rkt werden. Unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen auftreten:}{\revised\revauth1\revdttm1720197827
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269
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197827\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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270
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197827 H\'e4ufig: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197827 Kopfschmerzen, }{Bewegungsst\'f6rungen}{
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271
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197827 (wie Dyskinesien)}{, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197827 niedriger }{Blutdruck}{\revised\revauth1\revdttm1720197828 abfall}{, }{\revised\revauth1\revdttm-1501023645 insbesondere auch verst\'e4
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272
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+
rkter Blutdruckabfall bei Lagewechsel}{, \'dcbelkeit, Erbrechen, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 Verstopfung, }{Mundtrockenheit, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlungen im Ge\-webe, }{Schwindel
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273
|
+
}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 , Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Unruhe}{, Psychosen (ein\-schlie\'dflich Halluzinationen und Verwirrtheitszust\'e4nde), Schlaflosigkeit}{\revised\revauth1\revdttm1720197829 .}{
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274
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+
\par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197829 , Schwindel durch Blutdruckabfall, Herzrhythmusst\'f6rungen, verlangsamter Puls und Angina pec\-toris, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, Atembeschwerden, Ver\-
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275
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+
krampfung, Leukopenie und verminderte Anzahl von Blutpl\'e4ttchen.
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\par }{
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+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197829 Selten: Kopfschmerzen, Herzrhythmusst\'f6rungen, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, k\'f6rperliche Unruhe.
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278
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197830\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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279
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197830 Dar\'fcber hinaus k\'f6nnen unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilin}{
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280
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197871 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197830 auftreten:
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281
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197831\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197831
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282
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+
\par Verstopfung, Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlung im Gewebe, Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Angina pectoris, Atembeschwerden, Verkrampfung, Leukopenie und verminderte Anzahl von Blutpl\'e4ttchen.
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283
|
+
\par }{\revised\revauth1\revdttm1720197832
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284
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+
\par }{Die Einnahme von Selegilinhydrochlorid zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcr\-bewegungen und/oder Agitation hervorrufen. Diese Nebenwirkungen }{\revised\revauth1\revdttm1720197833 lassen sich durch eine Verringerung }{
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285
|
+
\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197833 verschwinden bei Verminderung }{der Levodopa-Dosis}{\revised\revauth1\revdttm1720197833 , die unter Kombinationstherapie mit Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197871 hydrochlorid}{
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286
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+
\revised\revauth1\revdttm1720197833 m\'f6glich ist, teilweise vermindern}{.
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287
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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288
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BO\tab 4.9\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 \'dcberdosierung}{
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289
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Selegilinhydrochlorid hat eine geringe Toxizit\'e4t}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197834
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290
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+
;}{\revised\revauth1\revdttm1720197834 .
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291
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197834\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197835 F\'e4lle von \'dcberdosierung wurden bisher nicht be
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292
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+
\-obachtet.
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293
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Selegilinhydrochlorid wird im K\'f6rper rasch abgebaut, und die Stoffwechselprodukte werden rasch ausgeschieden. I
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294
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+
n der empfohlenen Dosis hemmt Selegilinhydrochlorid MAO-B selektiv. Bei hoher Dosierung verliert Selegilinhydrochlorid seine Selektivit\'e4t f\'fcr MAO-B und hemmt auch MAO-A. Infolge Hemmung der MAO-A kann es besonders in Ver\-
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295
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+
bindung mit Tyramin-reichen Nahrungsmitteln zu Kopfschmerzattacken und Blut\-druckkrisen kommen (sog. \'84Cheese-Effekt"). }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197836
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296
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+
\par }{Starke Hemmung der MAO-B f\'fchrt in erster Linie zu Erbrechen. Aufgrund seines in den Katecholaminstoffwechsel eingreifenden Wirkungsmechanismus sind bei starker \'dcberdosierung von Selegilinhydrochlorid zentral erregende Wirkungen nicht auszuschlie
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297
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+
\'dfen.
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298
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+
\par
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299
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+
\par Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen; der Patient muss 24 - 48 Stunden \'fcberwacht werden.
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300
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+
\par
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301
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+
\par
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302
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BF\tab 5.\tab Pharmakologische Eigenschaften
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303
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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304
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B1\tab 5.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695
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305
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+
Pharmakodynamische Eigenschaften}{
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306
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+
\par
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307
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Durch Selegilinhydrochlorid wird die f\'fcr den Dopaminabbau vorzugsweise verantwortliche Mono
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308
|
+
\-aminoxidase (MAO-B) im Gehirn selektiv gehemmt. Au\'dferdem verhindert Selegilinhydrochlorid die pr\'e4synaptische Wiederaufnahme von Dopamin.}{\revised\revauth1\revdttm1720197838
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309
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197838\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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310
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Die Bindung des Selegilinhydrochlorid an MAO-B ist irreversibel. Die Hemmung l\'e4sst jedoch nach 1 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197838 \endash }{
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311
|
+
\revised\revauth1\revdttm1720197838 bis}{ 2 Tagen durch die Neubildung von MAO-B nach.}{\revised\revauth1\revdttm1720197838
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312
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197838\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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313
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Das Verh\'e4ltnis der Hemmung von MAO-A zu MAO-B blieb w\'e4hrend der Langzeit\-therapie unver\'e4
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314
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+
ndert. Eine klinisch signifikante Hemmung der intestinalen MAO-A, die zu einer gesteigerten Empfindlichkeit gegen\'fcber Tyramin f\'fchrt (\'84Cheese-Effekt\'93 mit Kopfschmerzattacken und pl\'f6tzlichen Hochdruckkrisen), ist nur f\'fcr Selegilin\-
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315
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+
hydrochlorid-Dosen von \'fcber 20 mg/Tag nachgewiesen worden.
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316
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+
\par
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317
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+
\par Die Levodopa-Dosis kann bei Kombination mit Selegilin 5 Heumann vermindert werden. Bei optimaler Einstellung der Kombinationstherapie sind die Nebenwirkun\-gen von Levodopa geringer als bei Levodopa-Monotherapie.}{\revised\revauth1\revdttm1720197842
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318
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+
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319
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197842\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
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320
|
+
\par Die zus\'e4tzliche Einnahme von Selegilin 5 Heumann zur Levodopa-Therapie ist nicht geeignet f\'fcr Patienten, deren Ansprechen auf Levodopa bei unver\'e4nderter Dosis schwankt.}{\revised\revauth1\revdttm1720197839
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321
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197846 Pharmakotherapeutische Gruppe:
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322
|
+
\par
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323
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+
\par Monoaminoxidase (MAO)-B-Hemmer / Antiparkinson-Mittel
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324
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+
\par }{
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325
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B2\tab 5.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695
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326
|
+
Pharmakokinetische Eigenschaften}{
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327
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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328
|
+
\par }{\ul Resorption}{
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329
|
+
\par Selegilinhydrochlorid ist eine lipophile Substanz und wird beim Menschen rasch aus dem Intesti\-naltrakt resorbiert. Die maximalen Serumkonzentrationen von Selegilinhydrochlorid und seinen Metaboliten werden 0,5 - 2 h nach der oralen Applikation erreicht.
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330
|
+
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331
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+
\par
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332
|
+
\par }{\ul Verteilung}{
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333
|
+
\par Selegilinhydrochlorid wird nach Verabreichung therapeutischer Dosen zu 94\~% an Plasmapro\-teine gebunden. Sein Verteilungsvolumen betr\'e4gt bis zu 300 l. Selegilinhydrochlorid und seine Metaboliten passieren die Blut-Hirn-Schranke.
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334
|
+
\par
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335
|
+
\par }{\ul Metabolismus}{
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336
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+
\par Die Metabolisierung von Selegilinhydrochlorid erfolgt haupts\'e4chlich in der Leber. Selegilinhydrochlorid unter\-liegt einem ausgepr\'e4gten First-pass-Effekt. Beim Menschen wurden im Plasma, im Liquor cerebrospinalis
|
|
337
|
+
und im Urin drei Hauptmetaboliten identifiziert (Desmethyl\-selegilin, L-Methamphetamin und L-Amphetamin). Die stereoisomere Konfiguration wird durch die Verstoffwechselung nicht ver\'e4ndert. Es konnte keine In-vivo-Racemi\-sierung nachgewiesen werden.
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338
|
+
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339
|
+
\par
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340
|
+
\par }{\ul Ausscheidung
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341
|
+
\par }{\super 14}{C-Selegilin weist eine Plasma-Clearance von 1,7 ml/min/kg auf. Die totale Clearance von Selegilinhydrochlorid beim Menschen betr\'e4gt 500 l/h (Medianwert).
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|
342
|
+
\par Natives Selegilinhydrochlorid wurde im Urin nicht nachgewiesen. Die Metaboliten werden vor\-wiegend (70 - 85 %) mit dem Urin ausgeschieden, ein geringer Anteil mit den F\'e4
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343
|
+
zes. Die 24 h-Wiederfindungsrate liegt zwischen 30 und 90 %. Die Ausscheidung von L-Methamphetamin und L-Amphetamin erh\'f6ht sich mit zunehmender Azidit\'e4t des Urins, ohne dass dadurch die klinische Response beeinflusst wird.
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|
344
|
+
\par \page }{\b Bioverf\'fcgbarkeit
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345
|
+
\par }{Eine im Jahre 1996/1997 durchgef\'fchrte vergleichende Bioverf\'fcgbarkeitsuntersu\-chung an 26 gesunden Probanden (13 m, 13 w, 19 - 39 Jahre alt) ergab nach ein\-maliger Einnahme von 4 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 20 mg Selegilin\-
|
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346
|
+
hydrochlorid) im Vergleich zum Referenzpr\'e4parat f\'fcr die Selegilin-Metaboliten N-Desmethylselegilin und R-(-)-Methamphetamin folgende Daten:
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347
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197856\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
|
|
348
|
+
\par }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
|
|
349
|
+
\clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\pard\plain \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0
|
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350
|
+
\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b N-Desmethylselegilin\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd
|
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351
|
+
\trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
|
352
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15
|
|
353
|
+
\trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt
|
|
354
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
355
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\cell }\pard
|
|
356
|
+
\s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {Selegilin 5 Heumann\cell Referenzpr\'e4parat\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
|
|
357
|
+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
|
|
358
|
+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
|
359
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
360
|
+
\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Fl\'e4che unter der Konzentrations-Zeit-Kurve \line (AUC}{\fs16\dn6 0-}{\fs16\dn6
|
|
361
|
+
{\field{\*\fldinst SYMBOL 165 \\f "Symbol" \\s 8}{\fldrslt\f3\fs16}}}{): [ng\'b7h/ml]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {81,4 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt
|
|
362
|
+
\f3\fs20}}}{ 1,58\cell 80,7 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,57\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
|
|
363
|
+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
|
|
364
|
+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
|
365
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
366
|
+
\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Maximale Plasmakonzentration\line (C}{\fs16\dn6 max}{): [ng/ml]\cell }\pard
|
|
367
|
+
\s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {28,6 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,30\cell 28,0 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{
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368
|
+
1,37\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15
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|
369
|
+
\trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
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370
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15
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371
|
+
\clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
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372
|
+
{Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration\line (t}{\fs16\dn6 max}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {1,00\cell 1,00\cell }\pard\plain
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373
|
+
\ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
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374
|
+
\trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
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375
|
+
\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
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376
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
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377
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+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
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378
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
379
|
+
\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Halbwertszeit (t}{\sub \'bd}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0
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380
|
+
\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {4,31 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,49\cell 4,27 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,50\cell }\pard\plain
|
|
381
|
+
\ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
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382
|
+
\trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
|
|
383
|
+
\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
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384
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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385
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Angabe der Werte als geometrische Mittelwerte und Streubreite.
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386
|
+
\par
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387
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+
\par Mittlere Plasmaspiegelverl\'e4ufe (geometrische Mittelwerte) von }{\b N-Desmethyl\-selegilin}{ nach oraler Gabe von Selegilin 5 Heumann und einem Referenzpr\'e4parat in einem Konzentrations-Zeit-Diagramm:
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388
|
+
\par
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389
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {{\pict{\*\picprop\shplid1025{\sp{\sn shapeType}{\sv 75}}{\sp{\sn fFlipH}{\sv 0}}{\sp{\sn fFlipV}{\sv 0}}{\sp{\sn pibName}{\sv D:\'5cSelegilin 5 D
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390
|
+
esmethyl.pct}}{\sp{\sn pibFlags}{\sv 2}}{\sp{\sn fLine}{\sv 0}}{\sp{\sn fLayoutInCell}{\sv 1}}}\picscalex100\picscaley100\piccropl0\piccropr0\piccropt0\piccropb0
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|
391
|
+
\picw12206\pich9419\picwgoal6920\pichgoal5340\wmetafile8\bliptag-947123240\blipupi72{\*\blipuid c78c0bd87345c1703ecb6bb73f5c693e}
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392
|
+
010009000003090a000005001c0000000000050000000b027f007000050000000c020b015a010500000004010d000000050000002e0118000000050000000201
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393
|
+
0100000005000000090200000000050000000102ffffff00030000001e001c000000fb02fdff0000000000009001000000000000002048656c76657469636100
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394
|
+
00000c040a5c8f49f5779849f5770100000000003000040000002d010000070000002105010020007f0070001c000000fb02fdff000000000000900100000000
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395
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+
0000001044656c746153796d626f6c0092060a578f49f5779849f5770100000000003000040000002d01010004000000f0010000070000002105010020007f00
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396
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+
70000a00000026060f000a00ffffffff00000000000008000000fa0206000100000000000000040000002d01000005000000140266017f000500000013026601
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397
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+
81000500000014025f017f000500000013025f01810005000000140258017f000500000013025801810005000000140251017f00050000001302510181000500
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398
|
+
000014024a017f000500000013024a01810005000000140243017f00050000001302430181000500000014023c017f000500000013023c018100050000001402
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399
|
+
35017f00050000001302350181000500000014022e017f000500000013022e01810005000000140227017f000500000013022701810005000000140220017f00
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400
|
+
0500000013022001810005000000140219017f000500000013021901810005000000140212017f00050000001302120181000500000014020b017f0005000000
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401
|
+
13020b01810005000000140204017f0005000000130204018100050000001402fd007f00050000001302fd008100050000001402f6007f00050000001302f600
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402
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+
8100050000001402ef007f00050000001302ef008100050000001402e8007f00050000001302e8008100050000001402e1007f00050000001302e10081000500
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403
|
+
00001402da007f00050000001302da008100050000001402d3007f00050000001302d3008100050000001402cc007f00050000001302cc008100050000001402
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404
|
+
c5007f00050000001302c5008100050000001402be007f00050000001302be008100050000001402b7007f00050000001302b7008100050000001402b0007f00
|
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405
|
+
050000001302b0008100050000001402a9007f00050000001302a9008100050000001402a2007f00050000001302a20081000500000014029b007f0005000000
|
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406
|
+
13029b00810005000000140294007f0005000000130294008100050000001402680181000500000013026601810005000000140268018e000500000013026601
|
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407
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+
8e0005000000140268019c0005000000130266019c000500000014026801a9000500000013026601a9000500000014026801b7000500000013026601b7000500
|
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408
|
+
000014026801c4000500000013026601c4000500000014026801d1000500000013026601d1000500000014026801df000500000013026601df00050000001402
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409
|
+
6801ec000500000013026601ec000500000014026801fa000500000013026601fa00050000001402680107010500000013026601070105000000140268011501
|
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410
|
+
050000001302660115010500000014026801220105000000130266012201050000001402680130010500000013026601300105000000140268013d0105000000
|
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411
|
+
130266013d0105000000140268014b0105000000130266014b010500000014026801580105000000130266015801050000001402680166010500000013026601
|
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412
|
+
66010500000014026801730105000000130266017301050000001402680181010500000013026601810105000000140268018e0105000000130266018e010500
|
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413
|
+
0000140268019c0105000000130266019c010500000014026801a9010500000013026601a9010500000014026801b6010500000013026601b601050000001402
|
|
414
|
+
6801c4010500000013026601c40105000000140266017d000500000013026601810005000000140243017d000500000013024301810005000000140220017d00
|
|
415
|
+
05000000130220018100050000001402fd007d00050000001302fd008100050000001402da007d00050000001302da008100050000001402b7007d0005000000
|
|
416
|
+
1302b700810005000000140294007d00050000001302940081000500000014026a018100050000001302660181000500000014026a01b7000500000013026601
|
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417
|
+
b7000500000014026a01ec000500000013026601ec000500000014026a012201050000001302660122010500000014026a015801050000001302660158010500
|
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418
|
+
000014026a018e0105000000130266018e010500000014026a01c4010500000013026601c4010500000014026601810005000000130294008100050000001402
|
|
419
|
+
660181000500000013026601c401050000001402660181000500000013022d018a000500000014022d018a00050000001302b4009300050000001402b4009300
|
|
420
|
+
050000001302ac009c00050000001402ac009c00050000001302d800a400050000001402d800a400050000001302f100ae00050000001402f100ae0005000000
|
|
421
|
+
13020e01b7000500000014020e01b7000500000013021d01c4000500000014021d01c4000500000013022c01d1000500000014022c01d1000500000013023b01
|
|
422
|
+
ec000500000014023b01ec0005000000130244010701050000001402440107010500000013024d0122010500000014024d012201050000001302550158010500
|
|
423
|
+
000014025501580105000000130259018e0105000000140259018e010500000013025c01c401050000001402660181000500000013024b018a00050000001402
|
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424
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+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
481
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\cell }\pard
|
|
482
|
+
\s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {Selegilin 5 Heumann\cell Referenzpr\'e4parat\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
|
|
483
|
+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
|
|
484
|
+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
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485
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
486
|
+
\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Fl\'e4che unter der Konzentrations-Zeit-Kurve \line (AUC}{\fs16\dn6 0-}{\fs16\dn6
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487
|
+
{\field{\*\fldinst SYMBOL 165 \\f "Symbol" \\s 8}{\fldrslt\f3\fs16}}}{): [ng\'b7h/ml]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {562 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt
|
|
488
|
+
\f3\fs20}}}{ 1,32\cell 556 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,30\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
|
|
489
|
+
\f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
|
|
490
|
+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
|
491
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
492
|
+
\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Maximale Plasmakonzentration\line (C}{\fs16\dn6 max}{): [ng/ml]\cell }\pard
|
|
493
|
+
\s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {29,0 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,19\cell 28,4 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{
|
|
494
|
+
1,18\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15
|
|
495
|
+
\trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
496
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15
|
|
497
|
+
\clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
|
|
498
|
+
{Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration\line (t}{\fs16\dn6 max}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {2,75\cell 1,67\cell }\pard\plain
|
|
499
|
+
\ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
500
|
+
\trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
|
|
501
|
+
\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
502
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
|
|
503
|
+
\trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
|
|
504
|
+
\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
|
|
505
|
+
\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Halbwertszeit (t}{\sub \'bd}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0
|
|
506
|
+
\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {11,7 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,33\cell 12,6 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,24\cell }\pard\plain
|
|
507
|
+
\ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
508
|
+
\trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
|
|
509
|
+
\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
|
|
510
|
+
\cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
|
|
511
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Angabe der Werte als geometrische Mittelwerte und Streubreite.
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512
|
+
\par
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513
|
+
\par Mittlere Plasmaspiegelverl\'e4ufe (geometrische Mittelwerte) von }{\b R-(-)-Methamphe\-tamin}{ nach oraler Gabe von Selegilin 5 Heumann und einem Referenzpr\'e4parat in einem Konzentrations-Zeit-Diagramm:
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514
|
+
\par
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515
|
+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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516
|
+
\par }{{\pict{\*\picprop\shplid1026{\sp{\sn shapeType}{\sv 75}}{\sp{\sn fFlipH}{\sv 0}}{\sp{\sn fFlipV}{\sv 0}}{\sp{\sn pibName}{\sv D:\'5cSelegilin 5 Methamphetamin.pct}}{\sp{\sn pibFlags}{\sv 2}}{\sp{\sn fLine}{\sv 0}}{\sp{\sn fLayoutInCell}{\sv 1}}}
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517
|
+
\picscalex100\picscaley100\piccropl0\piccropr0\piccropt0\piccropb0\picw12277\pich9419\picwgoal6960\pichgoal5340\wmetafile8\bliptag198150438\blipupi72{\*\blipuid 0bcf892619a95ef24730b331fb738ff5}
|
|
518
|
+
010009000003790b000005001c0000000000050000000b0280006900050000000c020b015c010500000004010d000000050000002e0118000000050000000201
|
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519
|
+
0100000005000000090200000000050000000102ffffff00030000001e001c000000fb02fdff0000000000009001000000000000002048656c76657469636100
|
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520
|
+
0000c8040ac38f49f5779849f5770100000000003000040000002d01000007000000210501002000800069001c000000fb02fdff000000000000900100000000
|
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521
|
+
0000001044656c746153796d626f6c003b050ac18f49f5779849f5770100000000003000040000002d01010004000000f0010000070000002105010020008000
|
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522
|
+
69000a00000026060f000a00ffffffff00000000000008000000fa0206000100000000000000040000002d010000050000001402670179000500000013026701
|
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523
|
+
7b000500000014026001790005000000130260017b000500000014025901790005000000130259017b000500000014025201790005000000130252017b000500
|
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524
|
+
000014024b0179000500000013024b017b000500000014024401790005000000130244017b000500000014023d0179000500000013023d017b00050000001402
|
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525
|
+
3601790005000000130236017b000500000014022f0179000500000013022f017b000500000014022801790005000000130228017b0005000000140221017900
|
|
526
|
+
05000000130221017b000500000014021a0179000500000013021a017b000500000014021301790005000000130213017b000500000014020c01790005000000
|
|
527
|
+
13020c017b000500000014020501790005000000130205017b00050000001402fe007900050000001302fe007b00050000001402f7007900050000001302f700
|
|
528
|
+
7b00050000001402f0007900050000001302f0007b00050000001402e9007900050000001302e9007b00050000001402e2007900050000001302e2007b000500
|
|
529
|
+
00001402db007900050000001302db007b00050000001402d4007900050000001302d4007b00050000001402cd007900050000001302cd007b00050000001402
|
|
530
|
+
c6007900050000001302c6007b00050000001402bf007900050000001302bf007b00050000001402b8007900050000001302b8007b00050000001402b1007900
|
|
531
|
+
050000001302b1007b00050000001402aa007900050000001302aa007b00050000001402a3007900050000001302a3007b000500000014029c00790005000000
|
|
532
|
+
13029c007b000500000014029500790005000000130295007b0005000000140269017b0005000000130267017b00050000001402690188000500000013026701
|
|
533
|
+
880005000000140269019600050000001302670196000500000014026901a3000500000013026701a3000500000014026901b1000500000013026701b1000500
|
|
534
|
+
000014026901be000500000013026701be000500000014026901cc000500000013026701cc000500000014026901d9000500000013026701d900050000001402
|
|
535
|
+
6901e7000500000013026701e7000500000014026901f4000500000013026701f400050000001402690102010500000013026701020105000000140269010f01
|
|
536
|
+
05000000130267010f0105000000140269011d0105000000130267011d0105000000140269012a0105000000130267012a010500000014026901380105000000
|
|
537
|
+
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|
+
040000002d010000040000002d0103000e00000024030500b100e000ae00e200b100e500b300e200b100e000040000002701ffff030000001e00070000001604
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594
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+
f300bf00ec00b800040000002d010000040000002d0103000e00000024030500bc00ed00b900ef00bc00f200be00ef00bc00ed00040000002701ffff03000000
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595
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+
1e000700000016042d0100012601f900040000002d010000040000002d0103000e00000024030500fc002701fa002901fc002b01ff002901fc00270104000000
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596
|
+
2701ffff030000001e000700000016044b01400144013901040000002d010000040000002d0103000e000000240305003d0145013b0147013d0149013f014701
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597
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+
3d014501040000002701ffff030000001e000700000016045901810152017a01040000002d010000040000002d0103000e000000240305007e0154017b015601
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598
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+
7e015801800156017e015401040000002701ffff030000001e000700000016046201c2015b01bb01040000002d010000040000002d0103000e00000024030500
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599
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+
be015c01bc015e01be016101c1015e01be015c01040000002701ffff030000001e000700000016048b01c501800069001c000000fb02f6ff0000000000009001
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600
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+
000000000000002048656c766574696361000000c8040ac48f49f5779849f5770100000000003000040000002d01040004000000f00101000700000021050100
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601
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+
30006b01700007000000210501003500480170000700000021050200313025016a000700000021050200313502016a0007000000210502003230df006a000700
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602
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+
0000210502003235bb006a000700000021050200333098006a000700000021050100300076017800070000002105020031307601ab0007000000210502003230
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603
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+
7601e10007000000210502003330760117010700000021050200343076014d010700000021050200353076018301070000002105020036307601b9010d000000
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604
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+
21050d004b6f6e7a2e205b6e672f6d6c5d00890069000d00000021050e005a656974205b5374756e64656e5d88018201040000002d010000050000001402b000
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605
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+
0801050000001302b0001a01070000001604b3001501ac000e01040000002d0102000e000000240305000f01b0001101ad001401b0001101b2000f01b0000400
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606
|
+
00002701ffff030000001e000700000016048b01c50180006900040000002d010400100000002105130053656c6567696c696e2035204865756d616e6e00b300
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607
|
+
2401040000002d010000050000001402cb000801050000001302cb001a01070000001604cf001501c8000e01040000002d0103000e000000240305001101c900
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608
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+
0f01cb001101ce001401cb001101c900040000002701ffff030000001e000700000016048b01c50180006900040000002d0104000e000000210510005265666572656e7a7072e47061726174cf0024010a00000026060f000a00ffffffff010000000000040000002701ffff030000000000}}{
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609
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+
\par
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610
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+
\par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
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611
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B3\tab 5.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 Pr\'e4
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612
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+
klinische Daten zur Sicherheit}{
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613
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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614
|
+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab a)\tab Akute Toxizit\'e4t
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615
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Der akut toxische Bereich liegt in Tierstudien um ca. 800\endash 3.000fach \'fc
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616
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+
ber der empfohlenen therapeutischen Tagesdosis von 5-10 mg/Tag.
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617
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+
\par
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618
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab b)\tab Chronische Toxizit\'e4t
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619
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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620
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+
Untersuchungen mit wiederholter Anwendung bei Ratten und Hunden zeigten nur der pharmakologischen Wirkung zu}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197859 zuordnende}{\revised\revauth1\revdttm1720197859 rechenbare}{ Reaktionen, d. h. es wurden keine organ}{
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621
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+
\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197859 o}{\-toxischen Effekte nachgewiesen.
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622
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+
\par Es wurden weder substanzspezifische pathologische Ver\'e4nderungen noch Entzugs\-erscheinungen beobachtet.
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623
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+
\par
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624
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab c)\tab Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
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625
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Untersuchungen mit diversen In-vitro- und In-vivo-Tests ergaben f\'fcr Selegilin\-
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+
hydrochlorid keine Hinweise auf mutagene Eigenschaften.
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+
\par Langzeituntersuchungen an Ratte und Maus ergaben keine Hinweise auf eine kanzerogene Wirkung.
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+
\par
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab d)\tab Reproduktionstoxizit\'e4t
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630
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Untersuchungen zu Einfl\'fc
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631
|
+
ssen auf die Fertilit\'e4t, zur Embryo}{\revised\revauth1\revdttm1720197860 toxizit\'e4t}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197860 -}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197901 und Fetotoxizit\'e4t}{ und Peri-/Postnatalentwicklung vor.
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+
\par
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+
\par
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634
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BR\tab 6.\tab Pharmazeutische Angaben
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635
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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636
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B7\tab 6.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Hilfsstoffe}{
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637
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\lang1033\langfe1033\revauth2\revdttm-2037896217\langnp1033 Lactose-Monohydrat, Maisst
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638
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+
\'e4rke, }{\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896217 Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, }{Talkum, }{\revised\lang1033\langfe1033\revauth2\revdttm-2037896217\langnp1033 Povidon, Citronens\'e4ure-Monohydrat, }{Magnesiumstearat.
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+
\par
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640
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BS\tab 6.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Inkompatibilit\'e4ten}{
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+
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\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Nicht zutreffend.
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+
\par
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BT\tab 6.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Dauer der Haltbarkeit}{
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+
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646
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896214 2 }{\revised\revauth2\revdttm-2037896214 3 }{Jahre.
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+
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+
\par
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649
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BX\tab 6.4\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Besondere Lagerungshinweise}{
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650
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+
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651
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Nicht \'fcber 25 \'b0C lagern.
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+
\par
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653
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BY\tab 6.5\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Art und Inhalt des Beh\'e4
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+
ltnisses}{
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655
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten
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+
\par Klinikpackung (geb\'fcndelt) mit 500 (5 x 100) Tabletten
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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658
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+
\par }\pard \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {B4\tab 6.6\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Hinweise f\'fcr die Handhabung und Entsorgung}{
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659
|
+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem R\'fc
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660
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+
cknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Diese Arzneimittel sollen daher nicht dem Restm\'fcll beigef\'fcgt, sondern zusammen mit ihrer Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abgegeben werden.
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+
\par
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+
\par
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BZ\tab 7.\tab Pharmazeutischer Unternehmer
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664
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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665
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+
\par }\pard\plain \ql \li1843\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin1843\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\f1\fs20 HEUMANN PHARMA\line }{\f1\fs20 GmbH & Co. Generica KG\line }{\f1\fs20 S\'fcdwestpark 50\line 90449 N\'fc
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666
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+
rnberg\line Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
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667
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
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+
\par
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669
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+
\par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B5\tab 8.\tab Zulassungsnummer
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670
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+
\par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {36914.00.00
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671
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+
\par }{
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+
\par
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673
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