de.oddb 2.0.0

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28
+ \levelspace0\levelindent0{\leveltext\'01-;}{\levelnumbers;}\fs16 \fi-567\li1418\jclisttab\tx1418 }{\listname ;}\listid1513688024}}{\*\listoverridetable{\listoverride\listid268317415\listoverridecount0\ls1}{\listoverride\listid916668410
29
+ \listoverridecount0\ls2}{\listoverride\listid1513688024\listoverridecount0\ls3}{\listoverride\listid514854897\listoverridecount0\ls4}}{\info{\title Selegilin 5 Heumann, Tabletten}{\subject PM5 (PMM_FREI)}{\author .}{\keywords 092957 36914.00.00}
30
+ {\doccomm Neuer Lohnhersteller: andere Zusammensetzung; entspricht BfArM-Mustertext selegilin_oral_pal_2003-07-02_002}{\operator .}{\creatim\yr2004\mo12\dy23\hr14\min3}{\revtim\yr2007\mo12\dy19\hr15\min13}{\printim\yr2004\mo8\dy27\hr8\min12}{\version5}
31
+ {\edmins0}{\nofpages3}{\nofwords2391}{\nofchars13633}{\*\company }{\nofcharsws16742}{\vern113}}\paperw11907\paperh16840\margl1418\margr851\margt1701\margb1134
32
+ \deftab567\widowctrl\ftnbj\aenddoc\hyphhotz425\noextrasprl\prcolbl\cvmme\sprsspbf\brkfrm\swpbdr\noxlattoyen\expshrtn\noultrlspc\dntblnsbdb\nospaceforul\hyphcaps0\fracwidth\viewkind1\viewscale100\pgbrdrhead\pgbrdrfoot \fet0\sectd
33
+ \psz9\linex0\headery454\footery680\colsx709\endnhere\sectdefaultcl {\header \trowd \trgaph108\trrh-1200\trleft-108 \clvertalt\cltxlrtb \cellx3261\clvertalt\cltxlrtb \cellx6460\clvertalt\cltxlrtb \cellx9744\pard\plain \widctlpar\intbl\tx5103\adjustright
34
+ \f6\lang1031\cgrid {\f1\fs16 Packmittelmanuskript Nr. 64000/092/95/7}{\f1\fs18 \line }{\b\f1\fs18 Selegilin 5 Heumann, Tabletten}{\f1\fs16 \cell \cell }\pard \qc\widctlpar\intbl\tx5103\adjustright {\f1\fs16 Seite }{\field{\*\fldinst {\f1\fs16 }{\f1\fs16
35
+ PAGE}{\f1\fs16 \\* }{\f1\fs16 MERGEFORMAT}{\f1\fs16 }}{\fldrslt {\f1\fs16\lang1024 1}}}{\f1\fs16 \cell }\pard \widctlpar\intbl\adjustright {\f1\fs16 \row }\pard \widctlpar\tx5103\adjustright {\f1\fs16
36
+ \par }}{\footer \pard\plain \s26\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9072\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\line \line }{\field\fldedit{\*\fldinst {\v FILENAME}}{\fldrslt {\v\lang1024 OBFMEF7BED0B01C54FC6.rtf}}}{\v
37
+ \par }}{\*\pnseclvl1\pnucrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl2\pnucltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl3\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl4\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta )}}
38
+ {\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8
39
+ \pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl9\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
40
+ {\*\bkmkstart KNZulassung0050}WA\tab }{\v\ul Anlage 1}{\v
41
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
42
+ \par zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36914.00.00
43
+ \par
44
+ \par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \adjustright {\v
45
+ \par }\pard\plain \s37\fi-567\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx568\tx2269\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v WB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr das Beh\'e4ltnis und die \'e4u\'dfere Umh\'fcllung vorgesehenen Angaben}{\v
46
+ \par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
47
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
48
+ \par PA\tab }{\v\ul Anlage 2}{\v
49
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
50
+ \par zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36914.00.00
51
+ \par
52
+ \par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \adjustright {\v
53
+ \par }\pard \s36\qj\li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\v
54
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\v PB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben}{\v
55
+ \par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\v
56
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3402\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PCX\tab \tab Gebrauchsinformation
57
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
58
+ \par }\trowd \trgaph70\trrh2835\trleft567\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10
59
+ \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb \cellx8931\pard\plain \s30\qj\li74\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b \line Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf\'e4
60
+ ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
61
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
62
+ \ls3\adjustright {Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m\'f6chten Sie diese sp\'e4ter nochmals lesen.
63
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
64
+ \ls3\adjustright {Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
65
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \intbl\f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s30\qj\fi-567\li1418\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\tx639\jclisttab\tx1418{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}
66
+ \ls3\adjustright {Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers\'f6nlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.}{\b \cell }\pard\plain
67
+ \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b \row }\pard\plain \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
68
+ \par Diese Packungsbeilage beinhaltet:
69
+ \par
70
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 1.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
71
+ Was ist Selegilin 5 Heumann und wof\'fcr wird es eingenommen?
72
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 2.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {Was m
73
+ \'fcssen Sie vor der Einnahme von Selegilin 5 Heumann beachten?
74
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 3.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
75
+ Wie ist Selegilin 5 Heumann einzunehmen?
76
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 4.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
77
+ Welche Nebenwirkungen sind m\'f6glich?
78
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 5.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
79
+ Wie ist Selegilin 5 Heumann aufzubewahren?
80
+ \par {\pntext\pard\plain\s30 \f1\fs20\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 6.\tab}}\pard \s30\qj\fi-840\li1407\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1407{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls4\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1407\pnhang{\pntxta .}}\ls4\adjustright {
81
+ Weitere Angaben
82
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
83
+ \par
84
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PE\tab \tab Selegilin 5 Heumann
85
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid
86
+ \par
87
+ \par
88
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PG\tab \tab }{\b0 Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Selegilinhydrochlorid.
89
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {1 Tablette enth\'e4lt 5 mg Selegilinhydrochlorid, entspr. 4,2 mg Selegilin.
90
+ \par
91
+ \par
92
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PH\tab \tab }{\b0 Die sonstigen Bestandteile sind:
93
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\lang1033 Lactose-Monohydrat, Maisst\'e4rke, Talkum, Povidon, Citronens\'e4ure-Monohydrat, Magnesiumstearat.
94
+ \par
95
+ \par
96
+ \par }\pard\plain \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {P4\tab \tab }{\b0 Selegilin 5 Heumann ist in Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten erh\'e4ltlich.}{
97
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
98
+ \par
99
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC1\tab 1.\tab Was ist Selegilin 5 Heumann und wof\'fcr wird es eingenommen?
100
+ \par }\pard \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {PI\tab 1.1\tab }{\b0 Selegilin 5 Heumann ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.}{
101
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
102
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PD\tab 1.2\tab }{\b0\ul von:
103
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b HEUMANN PHARMA \line }{GmbH & Co. Generica KG\line S\'fcdwestpark 50\line 90449 N\'fcrnberg\line Telefon/Telefax: 0700 4386 2667\line
104
+ Internet: www.heumann.de
105
+ \par
106
+ \par
107
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PK\tab 1.3\tab }{\b0\ul Selegilin 5 Heumann wird eingenommen}{\b0
108
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3600\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Patienten mit ideopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4
109
+ ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fchmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose-Akinesen, wearing-
110
+ off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.
111
+ \par
112
+ \par
113
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC2\tab 2.\tab Was m\'fcssen Sie vor der Einnahme von Selegilin 5 Heumann beachten?
114
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
115
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PL\tab 2.1\tab }{\b0\ul Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden}{\b0
116
+ \par }\pard\plain \s36\qj\fi-425\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx2268\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {-\tab wenn eine \'dcberempfindlichkeit (Allergie) gegen Selegilinhydrochlorid oder sonstige Bestandteile von Selegilin 5 Heumann besteht.
117
+ \par }\pard \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
118
+ \par -\tab zusammen mit folgenden Arzneimitteln:
119
+ \par }\pard\plain \s40\fi-18\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {bestimmte Mittel zur Behandlung von Depression [Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin),
120
+ Venlafaxin, Monoamin\-oxidase-Hemmer], bestimmte Schmerzmittel, die Opiate wie z.\~B. Pethidin, Tramadol enthalten, oder bestimmte Migr\'e4nemittel, die z.\~B. Sumatriptan, Naratriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan enthalten.
121
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
122
+ \par }\pard \s36\qj\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Substanzen in Arzneimitteln, die die Serotonin-Wiederaufnahme hemmen, sollten fr\'fchestens 2\~Wochen nach Beendigung der Therapie mit Selegilin 5 Heumann eingenommen werden, und sie m\'fc
123
+ ssen mindestens eine Woche lang abgesetzt sein (bei Fluoxetin mindestens 5\~Wochen), bevor die Therapie mit Selegilin 5 Heumann begonnen wird. Sumatriptan oder \'e4hnlich wirkende Stoffe d\'fcrfen erst 24\~
124
+ Stunden nach Absetzen von Selegilin 5 Heumann angewendet werden.
125
+ \par
126
+ \par }\pard \s36\qj\fi-425\li2268\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx2268\adjustright {-\tab bei Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nieren- oder Leberfunktion und Patienten mit Magen- und Darmgeschw\'fcren.
127
+ \par
128
+ \par -\tab w\'e4hrend der Schwangerschaft und Stillzeit.
129
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
130
+ \par Zus\'e4tzliche Gegenanzeigen f\'fcr die kombinierte Selegilin 5 Heumann/Levodopa-Behandlung sind: Bluthochdruck, Schilddr\'fcsen\'fcberfunktion, bestimmte Tumoren des Nebennierenmarks (Ph\'e4ochromozytom), gr\'fcner Star (Engwinkelglaukom), Vergr\'f6\'df
131
+ erung der Vorsteherdr\'fcse mit Restharnbildung, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusst\'f6rungen, schwere Verengung der Herzkranzgef\'e4\'dfe (Angina pectoris), psychische Krankheiten (Psychosen),
132
+ fortgeschrittenes Nachlassen der geistigen F\'e4higkeiten (Demenz).
133
+ \par
134
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV\tab 2.2\tab }{\b0\ul Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Selegilin 5 Heumann ist erforderlich}{\b0
135
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Die Levodopa-Dosis kann bei Kombination mit Selegilin 5 Heumann vermindert werden. Bei optimaler Einstellung der Kombinationstherapie sind die Nebenwirkun\-
136
+ gen von Levodopa geringer als bei Levodopa-Monotherapie.
137
+ \par Die zus\'e4tzliche Einnahme von Selegilin 5 Heumann zur Levodopa-Therapie ist nicht geeignet f\'fcr Patienten, deren Ansprechen auf Levodopa bei unver\'e4nderter Dosis schwankt.
138
+ \par Da Selegilin 5 Heumann die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4rkt werden.
139
+ \par }\pard\plain \s40\fi14\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Die Einnahme von Selegilin 5 Heumann zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcrbewegungen und/oder Agitation hervorrufen. Diese Nebenwi
140
+ rkungen verschwinden bei Verminderung der Levodopa-Dosis.
141
+ \par }\pard \s40\fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
142
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV3\tab c)\tab Schwangerschaft
143
+ \par }\pard \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {\tab \tab }{\b0 Zur Einnahme von}{ }{\b0 Selegilinhydrochlorid w\'e4hrend der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb darf Selegilin 5 Heumann
144
+ bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
145
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
146
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV4\tab d)\tab Stillzeit
147
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Sie d\'fcrfen Selegilin 5 Heumann w\'e4hrend der Stillzeit nicht einnehmen, da nicht ausgeschlossen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch \'fcbergeht.
148
+
149
+ \par
150
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV5\tab e)\tab Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
151
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Bei bestimmungsgem\'e4\'dfem Gebrauch von Selegilin 5 Heumann in Kombination mit Levodopa-haltigen Arzneimitteln k\'f6nnen zentralnerv\'f6se Neben\-
152
+ wirkungen auftreten, die das Reaktionsverm\'f6gen so weit ver\'e4ndern k\'f6nnen, dass die F\'e4higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra\'dfenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen unabh\'e4ngig von der zu behandelnden Grunderkrankung weiter beeintr\'e4ch\-
153
+ tigt wird. Aufgrund m\'f6glicher Nebenwirkungen wie Schwindel sind T\'e4tigkeiten, die mit erh\'f6hter Absturz- oder Unfallgefahr einhergehen, w\'e4hrend der Therapie mit Selegilin 5 Heumann}{\b }{zu meiden. Dies gilt in verst\'e4rktem Ma\'df
154
+ e im Zusammenwirken mit Alkohol.
155
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\adjustright {
156
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PV6\tab f)\tab Wichtige Warnhinweise \'fcber bestimmte Bestandteile von Selegilin 5 Heumann
157
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet f\'fcr Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unvertr\'e4
158
+ glichkeit (Galactose-Intoleranz), einem genetischen Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
159
+ \par
160
+ \par
161
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PN\tab 2.3\tab }{\b0\ul Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
162
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri288\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Welche Wechselwirkungen zwischen Selegilin 5 Heumann und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
163
+ \par }\pard\plain \s37\qj\fi-43\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\b0
164
+ \par }\pard \s37\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {\b0\i Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f\'fcr vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k\'f6nnen!}{\b0
165
+ \par
166
+ \par Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt die Wirkung von Levodopa. Da schwere Wechsel\-wirkungen auftreten k\'f6nnen, darf es nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen [Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z.\~
167
+ B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin), Venlafaxin, Monoaminoxidase-Hemmer], bestimmten Schmerzmitteln, die Opiate wie z. B. Pethidin, Tramadol enthalten oder bestimmten Migr\'e4nemitteln, die z. B. Sumatriptan
168
+ , Naratriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan enthalten, eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 2.1 \ldblquote Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden").
169
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
170
+ \par Ebenfalls sind Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depression) m\'f6glich. Diese sollten deshalb aus Sicherheitsgr\'fcnden erst 2 Wochen nach Absetzen von Sele
171
+ gilin 5 Heumann verabreicht werden. Erscheint eine Kombinationstherapie nach Abw\'e4gung von Nutzen und Risiko im Einzelfall unverzichtbar, muss der Patient sorgf\'e4ltig \'fcberwacht werden.
172
+ \par
173
+ \par Bei Patienten, die Selegilinhydrochlorid einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, sollte Dopamin nur mit Vorsicht und nur nach sorgf\'e4ltiger Nutzen-Risiko-Abw\'e4gung angewendet werden, da das Risiko einer hypertensiven Reaktio
174
+ n (unerw\'fcnscht hoher Anstieg des Blutdrucks) besteht.
175
+ \par
176
+ \par Eine gleichzeitige Einnahme von Selegilinhydrochlorid und Sympathomimetika (Arzneimittel, die auf das vegetative Nervensystem wirken) sollte vermieden werden.
177
+ \par
178
+ \par Die gleichzeitige Gabe von Selegilinhydrochlorid und Amantadin oder Anticholinergika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) kann zu einem vermehrten Auftreten der unter Abschnitt 4.1 \ldblquote Nebenwirkungen" beschriebenen unerw
179
+ \'fcnschten Wirkungen f\'fchren.
180
+ \par
181
+ \par Ebenso sollte die gleichzeitige Gabe von Selegilinhydrochlorid und oralen Kontrazeptiva (\ldblquote Pille\rdblquote ), die eine Kombination der Wirkstoffe Gestoden oder Levonorgestrel mit Ethinylestradiol enthalten, oder Arzneimitteln
182
+ , die der Hormonersatztherapie dienen, vermieden werden, da die Wirkung und Nebenwirkungen von Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt werden k\'f6nnen.
183
+ \par
184
+ \par Bei 4 Patienten trat nach 4-6 Tagen einer gleichzeitigen Einnahme von Selegilinhydrochlorid und Altretamin (Arzneimittel zur Chemotherapie) eine symptomatische Hypotonie (mit Beschwerden einhergehende Erniedrigung des Blutdrucks) auf.
185
+ \par
186
+ \par Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Selegilinhydrochlorid (in Kombination mit Levodopa) und Glibenclamid (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) konnten ausgeschlossen werden.
187
+ \par }{\i
188
+ \par }{
189
+ \par }\pard\plain \s37\fi-570\li570\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx1843\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PN1\tab 2.4\tab }{\b0\ul Bei Einnahme von Selegilin 5 Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln und\line }{\b0 \tab }{\b0\ul Getr\'e4nken}{
190
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {W\'e4hrend der Behandlung mit Selegilin 5 Heumann sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Selegilinhydrochlorid
191
+ in nicht vorhersehbarer Weise ver\'e4ndert und verst\'e4rkt wird.
192
+ \par Di\'e4tetische Einschr\'e4nkungen (z. B. Verzicht auf K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber) sind im Allgemeinen nicht erforderlich (Selegilinhydrochlorid hat wegen seiner MAO-B-Selektivit\'e4t in therapeutischen Dosen eine zu vernachl\'e4
193
+ ssigende Wirkung auf die Tyraminempfindlichkeit).
194
+ \par
195
+ \par
196
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC3\tab 3.\tab Wie ist Selegilin 5 Heumann einzunehmen?
197
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
198
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.1\tab }{\b0\ul Art der Anwendung}{
199
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\i
200
+ Nehmen Sie Selegilin 5 Heumann immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind}{!
201
+ \par
202
+ \par Selegilin 5 Heumann Tabletten werden unzerkaut mit etwas Fl\'fcssigkeit (z.\~B. einem Glas Wasser) eingenommen.
203
+ \par
204
+ \par Die Tabletten sind entweder morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck als Einzeldosis oder in zwei geteilten Dosen morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck und mittags nach dem Essen einzunehmen.
205
+ \par
206
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.2\tab }{\b0\ul Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die \'fcbliche Dosis:}{
207
+ \par {\pntext\pard\plain\s36 \f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard\plain \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}\ls3\adjustright
208
+ \f1\fs20\lang1031\cgrid {entweder eine morgendliche Einzelgabe von 1 oder 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. je 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid)
209
+ \par {\pntext\pard\plain\s36 \f1\fs16\cgrid \hich\af1\dbch\af0\loch\f1 -\tab}}\pard \s36\qj\fi-360\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\jclisttab\tx1890{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls3\pnrnot0\pnfs16\pnstart1\pnindent1418\pnhang{\pntxtb -}}\ls3\adjustright {
210
+ oder je 1 Tablette Selegilin 5 Heumann (entspr. je 5 mg Selegilinhydrochlorid) morgens und mittags jeweils zusammen mit der vom Arzt individuell verordneten Dosis Levodopa.
211
+ \par }\pard \s36\qj\li2250\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
212
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Sie d\'fcrfen pro Tag nicht mehr als 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 10 mg Selegilinhydrochlorid) einnehmen.
213
+ \par }\pard \s36\qj\li1890\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
214
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Bei Einnahme mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis durch den behandelnden Arzt verringert werden, um eine ausreichende Kontrolle der Parkinson-Symptome mit einer m\'f6
215
+ glichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
216
+ \par
217
+ \par Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell vom behandelnden Arzt festzulegen.
218
+ \par
219
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PW\tab 3.3\tab }{\b0\ul Wenn Sie eine gr\'f6\'dfere Menge Selegilin 5 Heumann eingenommen haben, als Sie sollten:}{
220
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\'dcberdosierungen mit Selegilin 5 Heumann k\'f6nnen gef\'e4hrlich sein.
221
+ \par Verst\'e4ndigen Sie daher bei Verdacht auf eine \'dcberdosierung sofort einen Arzt/Notarzt (z.\~B. Vergiftungsnotruf), damit dieser \'fcber das weitere Vorgehen entscheiden kann.
222
+ \par
223
+ \par Anzeichen einer \'dcberdosierung k\'f6nnen Kopfschmerzattacken, Blutdruckkrisen oder Erbrechen sein. Bei starker \'dcberdosierung von Selegilin 5 Heumann sind Wirkungen nicht auszuschlie\'dfen, die das zentrale Nervensystem erregen.
224
+ \par Diese Anzeichen der \'dcberdosierung k\'f6nnen insbesondere im Zusammenhang mit der Aufnahme Tyramin-reicher Nahrungsmittel, wie K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber, auftreten.
225
+ \par
226
+ \par Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen; der Patient muss 24 - 48 Stunden \'fcberwacht werden.
227
+ \par
228
+ \par Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt \'fcber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
229
+ \par
230
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.4\tab }{\b0\ul Wenn Sie die Einnahme von Selegilin 5 Heumann vergessen haben}{
231
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Wenn Sie einmal eine Tablette zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme ganz vergessen haben, so nehmen Sie bei der n\'e4chsten Gabe nicht mehr als die \'fc
232
+ blich verordnete Tablettenmenge ein.
233
+ \par
234
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 3.5\tab }{\b0\ul Was m\'fcssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Selegilin 5 Heumann unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?}{
235
+
236
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Eine Unterbrechung oder \'c4nderung der Dosierung darf nur auf \'e4rztliche Anweisung erfolgen.
237
+ \par Bei Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung k\'f6nnen die Anzeichen der Parkinson-Erkrankung wieder verst\'e4rkt auftreten.
238
+ \par
239
+ \par
240
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC4\tab 4.\tab Welche Nebenwirkungen sind m\'f6glich?
241
+ \par }\pard \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\tx567\adjustright {PM\tab \tab }{\b0 Wie alle Arzneimittel kann Selegilin 5 Heumann Nebenwirkungen haben.
242
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\keepn\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
243
+ \par Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H\'e4ufigkeitsangaben zu\-grunde gelegt:
244
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
245
+ \par }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr
246
+ \brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Sehr h
247
+ \'e4ufig}{: \line mehr als 1 von 10 Behandelten\cell }{\b H\'e4ufig}{:\line weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten \cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt
248
+ \brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx5954
249
+ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Gelegentlich}{:\line
250
+ weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten \cell }{\b Selten}{:\line weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten \cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\trowd
251
+ \trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr
252
+ \brdrs\brdrw15 \cltxlrtb \cellx10065\pard\plain \s33\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {\b Sehr selten}{:\line weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie\'dflich Einzelf\'e4lle\cell }\pard\plain
253
+ \widctlpar\intbl\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\row }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
254
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {\tab 4.1\tab }{\b0\ul Nebenwirkungen
255
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Bei der Einnahme von Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen Mundtrockenheit, Schwindel und Schlaf\-st\'f6rungen auftreten. Vor\'fcbergehende Erh\'f6
256
+ hungen der Leberenzyme ALT und AST, die nach Absetzen der Behandlung wieder zur\'fcckgingen, wurden h\'e4ufig beobachtet. Von Herzrhythmusst\'f6rungen (supraventriku\-l\'e4ren Arrhythmien), ausgel\'f6st durch Sele\-gilinhydrochlorid, wurde berichtet.
257
+
258
+ \par Dar\'fcber hinaus wurde von verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) und Herzreizleitungsst\'f6rungen (AV-Block) berichtet.
259
+ \par
260
+ \par Da Selegilinhydrochlorid die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4rkt werden. Unter der Kombinationsbehandlung von Selegilinhydrochlorid und
261
+ Levodopa k\'f6nnen auftreten:
262
+ \par
263
+ \par H\'e4ufig: Bewegungsst\'f6rungen (wie Dyskinesien), Blutdruckabfall, insbesondere auch verst\'e4rkter Blutdruckabfall bei Lagewechsel, \'dcbelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schwindel, Psychosen (einschlie\'dflich Halluzinationen und Verwirrtheitszust
264
+ \'e4nden), Schlaflosigkeit.
265
+ \par
266
+ \par Selten: Kopfschmerzen, Herzrhythmusst\'f6rungen, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, k\'f6rperliche Unruhe.
267
+ \par
268
+ \par Dar\'fcber hinaus k\'f6nnen unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilinhydrochlorid auftreten:
269
+ \par Verstopfung, Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlungen im Gewebe, Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Angina pectoris, Atembeschwerden, Verkrampfung, verminderte Anzahl wei\'dfer Blutk\'f6rperchen (Leukopenie) und verminderte Anzahl von Blutpl
270
+ \'e4ttchen.
271
+ \par
272
+ \par Die Einnahme von Selegilinhydrochlorid zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcrbewegungen und/oder Agitation hervorrufen.
273
+ \par
274
+ \par }{\i Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef\'fchrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
275
+ \par }{
276
+ \par }{\b Wie lassen sich diese Nebenwirkungen gegebenenfalls vermindern?
277
+ \par }{Diese Nebenwirkungen lassen sich durch eine Verringerung der Levodopa-Dosis, die unter Kombinationstherapie mit Selegilin 5 Heumann m\'f6glich ist, teilweise ver\-mindern.
278
+ \par
279
+ \par
280
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC5\tab 5.\tab Wie ist Selegilin 5 Heumann aufzubewahren?
281
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Arzneimittel f\'fcr Kinder unzug\'e4glich aufbewahren!
282
+ \par
283
+ \par Sie d\'fcrfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durchdr\'fcckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
284
+ \par
285
+ \par Nicht \'fcber 25 \'b0C aufbewahren!
286
+ \par
287
+ \par }\pard\plain \s37\qj\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PZ\tab \tab
288
+ \par }\pard \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright {P6\tab \tab Stand der Information:
289
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {August 2004
290
+ \par
291
+ \par
292
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {PC6\tab 6.\tab Weitere Angaben
293
+ \par }\pard\plain \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx7371\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {Verschreibungspflichtig
294
+ \par }\pard \s36\qj\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
295
+ \par
296
+ \par }\pard\plain \s37\fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw30\brsp20 \tx567\adjustright \b\f1\fs20\lang1031\cgrid {
297
+ \par }\pard\plain \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright \f1\fs20\lang1031\cgrid {
298
+ \par Liebe\~Patientin,\line lieber\~Patient,
299
+ \par }\pard \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {Ihr Arzt hat Ihnen Selegilin 5 Heumann, ein Arzneimittel mit dem bew\'e4hrten Wirkstoff Selegilin\-hydrochlorid, verordnet.
300
+ \par Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Selegilin 5 Heumann seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauc
301
+ hsinformation beachten.
302
+ \par Zur besseren Erinnerung k\'f6nnen Sie die Anweisungen zur Anwendung in das daf\'fcr bestimmte Feld auf der Packungsr\'fcckseite eintragen.
303
+ \par Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
304
+ \par Wir w\'fcnschen Ihnen gute Besserung!
305
+ \par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {
306
+ \par }{\cf1
307
+ \par }\pard \s30\qj\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\b\i\cf1 Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung}{\b\cf1
308
+ \par }{\cf1 Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem R\'fccknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restm\'fcll beizuf\'fc
309
+ gen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.
310
+ \par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx7655\adjustright {\cf1
311
+ \par }\pard \s30\li567\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\adjustright {\cf1 <\rdblquote Vfw\rdblquote Recyclinglogo>}{\v {\*\bkmkend KNZulassung0050}
312
+ \par }}
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10
+ }{\stylesheet{\ql \li0\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 \snext0 Normal;}{\s1\ql \li0\ri0\sb240\widctlpar\brdrb\brdrs\brdrw15\brsp20 \nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0
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49
+ {\listoverride\listid54744794\listoverridecount0\ls1}}{\*\revtbl {Unknown;}{HEGERS;}{Christina Heusler;}}{\info{\title Selegilin 5 Heumann, Tabletten}{\subject FID}{\author }{\keywords 0449893 36914.00.00}{\doccomm Umsetzung VER (2 Jahre Haltbarkeit, Lagerhinweis)\'0d\'0a}
50
+ {\operator }{\creatim\yr2004\mo12\dy23\hr14\min2}{\revtim\yr2004\mo12\dy23\hr14\min2}{\printim\yr2004\mo8\dy24\hr9\min20}{\version3}{\edmins1}{\nofpages10}{\nofwords2774}{\nofchars15814}{\*\company }{\nofcharsws19420}{\vern8269}}
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53
+ \trgaph108\trrh-1200\trleft-108\trftsWidth1\trpaddl108\trpaddr108\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr\brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3794 \cellx3686\clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl
54
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55
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\f1\fs16 Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5}{\f1\fs18 \line }{\b\f1\fs18 Selegilin 5 Heumann, Tabletten}{\f1\fs18
56
+
57
+ \par }{\f1\fs16 \cell \cell }\pard \qc \li0\ri0\widctlpar\intbl\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {\f1\fs16 Seite }{\field{\*\fldinst {\f1\fs16 PAGE \\* MERGEFORMAT }}{\fldrslt {\f1\fs16\lang1024\langfe1024\noproof 10}}}{\f1\fs16 \cell }\pard
58
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 {\f1\fs16 \trowd \trgaph108\trrh-1200\trleft-108\trftsWidth1\trpaddl108\trpaddr108\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr
59
+ \brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3794 \cellx3686\clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr\brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2958 \cellx6644\clvertalt\clbrdrt\brdrnone \clbrdrl\brdrnone \clbrdrb\brdrnone \clbrdrr
60
+ \brdrnone \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3100 \cellx9744\row }\pard \ql \li0\ri0\widctlpar\tx5103\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 {\f1\fs18
61
+ \par }}{\footer \pard\plain \s26\ql \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9072\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\line \line }{\field{\*\fldinst {\v FILENAME}}{\fldrslt {\v\lang1024\langfe1024\noproof
62
+ spcde-seleta5h-f.doc}}}{\v\f1
63
+ \par }}{\*\pnseclvl1\pnucrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl2\pnucltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl3\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta .}}{\*\pnseclvl4\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta )}}
64
+ {\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8
65
+ \pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl9\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}\pard\plain \s30\ql \li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0
66
+ \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
67
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v FA\tab }{\v\ul Anlage 3}{\v
68
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin568\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
69
+ \par zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36914.00.00
70
+ \par
71
+ \par }\pard \s36\qj \li568\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \nooverflow\faroman\rin284\lin568\itap0 {\v
72
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v FB\tab }{\v\ul Wortlaut der f\'fcr die Fachinformation vorgesehenen Angaben}
73
+ {\v
74
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\v
75
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\tqc\tx4678\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\lang2057\langfe1033\langnp2057 BC\tab \tab \tab
76
+ F a c h i n f o r m a t i o n
77
+ \par }\pard\plain \s30\ql \li567\ri284\sl240\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin567\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\lang2057\langfe1033\langnp2057
78
+ \par
79
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BC\tab 1.\tab }{\crauth1\crdate-1501023697 Bezeichnung des Arzneimittels}{\ul
80
+
81
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b Selegilin 5 Heumann
82
+ \par }{\fs18 Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid}{
83
+ \par
84
+ \par
85
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BD\tab 2.\tab Qualitative und quantitative Zusammensetzung
86
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
87
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx5670\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {1 Tablette enth\'e4lt }{\revised\revauth1\revdttm1720197753 5 mg }{Selegilinhydrochlorid}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197754 5 mg}{
88
+ entsprechend 4,2 mg Selegilin.
89
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth2\pnrdate-2037896470\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth2\revdttm-2037896470
90
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth2\revdttm-2037896470 Hilfsstoffe siehe 6.1.
91
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth2\pnrdate-2037896470\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
92
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
93
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BE\tab 3.\tab Darreichungsform
94
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Tabletten
95
+ \par
96
+ \par
97
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BG\tab 4.\tab Klinische Angaben
98
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
99
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BH\tab 4.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Anwendungsgebiete}{
100
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197760 Zur Kombinationsbehandlung mit Levod
101
+ opa bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d.\~h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fc
102
+ hmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.}{
103
+ \par Zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Patienten mit ideopathischem Morbus Parkinson, die nach l\'e4ngerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h. Patienten, die an n\'e4chtlich und fr\'fc
104
+ hmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden.
105
+ \par
106
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BN\tab 4.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696
107
+ Dosierung, Art und Dauer der Anwendung}{
108
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896455
109
+ Selegilin 5 Heumann-Tabletten haben eine Bruchrille und k\'f6nnen dadurch bei Bedarf auch leicht geteilt werden.
110
+ \par
111
+ \par }{Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis, oder in zwei geteilten Dosen morgens und mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
112
+ \par
113
+ \par Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Fl\'fcssigkeit (z.\~B. 1 Glas Wasser) einzu\-nehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen.
114
+ \par
115
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrdate0\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197770 Die Anfangsdosis betr\'e4gt bei Erwachsenen gew\'f6hnlich 5}{
116
+ \revised\revauth1\revdttm1720197771 \endash }{\revised\revauth1\revdttm1720197770 10 }{\revised\revauth1\revdttm1720197771 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, in Kombination mit Levodopa}{,}{\revised\revauth1\revdttm1720197771
117
+ oder Levodopa und peripherem Decarbox}{\revised\revauth1\revdttm1720197773 yla}{\revised\revauth1\revdttm1720197771 se-Hemmer.}{
118
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
119
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197774 Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erh\'f6ht werden.}{
120
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197775 1 - 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid) morgens nach dem Fr\'fchst\'fcck oder je 1 Tablette Selegilin 5 Heumann (entspr. 5 mg Selegilinhydrochlorid) nach dem Fr\'fchst\'fc
121
+ ck und nach dem Mittagessen, jeweils in Kombination mit der individuell angepassten Levodopa-Dosierung. Die Tagesdosis von 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 10 mg Selegilinhydrochlorid) darf nicht \'fcberschritten werden.}{
122
+ \par Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine ad\'e4quate Kontrolle der Symptome mit einer m\'f6glichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
123
+ \par
124
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BI\tab 4.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Gegenanzeigen}{
125
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
126
+ \par }{\deleted\f3\revauthdel1\revdttmdel1720197776 \'b7\tab }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197777 Selegilin 5 Heumann darf nicht eingenommen werden b}{\revised\revauth1\revdttm1720197777 B}{ei bekannter \'dcberempfind\-
127
+ lichkeit gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197777 sonstigen }{\revised\revauth1\revdttm1720197777 anderen }{Bestandteile}{\revised\revauth1\revdttm1720197777 darf das Arzneimittel nicht }{
128
+ \revised\revauth2\revdttm-2037896448 eingenommen }{\revised\revauth1\revdttm1720197777 werden}{.
129
+ \par }\pard\plain \s40\ql \fi-426\li2269\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin2269\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
130
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx3510\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197778 Arzneimittel mit }{Selegilin}{
131
+ \revised\revauth1\revdttm1720197903 hydrochlorid}{ }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197778 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197778 }{d}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197778 a}{\revised\revauth1\revdttm1720197778 \'fc}{rf}
132
+ {\revised\revauth1\revdttm1720197778 en}{ nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die folgende Substanzen enthalten: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197781
133
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197779 -\tab }{Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin}{
134
+ \revised\revauth1\revdttm1720197779 , Sertralin}{), }{\revised\revauth1\revdttm-1501023689 Venlafaxin, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197782
135
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784 -\tab }{Monoaminoxidase-Hemmer, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784
136
+ \par -\tab }{Pethidin}{\revised\revauth1\revdttm1720197784 ,}{ }{\revised\revauth1\revdttm1720197784 Tramadol }{(oder andere Opi}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197784 oid}{\revised\revauth1\revdttm1720197784 at}{e) oder }{
137
+ \deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785
138
+ \par -\tab }{Serotonin-Agonisten (z.\~B. Sumatriptan, Naratriptan, Zolmitriptan}{\revised\revauth1\revdttm1720197785 , Rizatriptan}{).}{\revised\revauth1\revdttm1720197785 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785
139
+ \par
140
+ \par }{Substanzen, die }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197785 die }{\revised\revauth1\revdttm1720197785 eine }{Serotonin-Wiederaufnahme hemmen, sollten fr\'fc
141
+ hestens 2 Wochen nach Beendigung der Therapie mit Selegilin 5 Heumann eingenommen werden, und sie m\'fcssen mindestens }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197786 1}{\revised\revauth1\revdttm1720197786 eine}{
142
+ Woche lang abgesetzt sein (bei Fluoxetin mindestens 5 Wochen), bevor die Therapie mit Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{begonnen wird. Sumatriptan oder \'e4
143
+ hnlich wirkende Stoffe d\'fcrfen erst 24 Stunden nach Absetzen von Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{angewendet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197787
144
+
145
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197787\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
146
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Bei Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nieren- oder Leberfunktion und Patienten mit Magen- und Darmgeschw\'fcren darf Selegilin 5 Heumann }{
147
+ \deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197787 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197787 }{nicht angewendet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197788
148
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197788\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
149
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Selegilin 5 Heumann }{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197788 5 Heumann}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788 }{darf w\'e4
150
+ hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einge\-nommen werden.
151
+ \par
152
+ \par Bei Kombinationstherapie mit Levodopa m\'fcssen die Gegenanzeigen von Levodopa beachtet werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197788
153
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197788\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
154
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Zus\'e4tzliche Gegenanzeigen f\'fcr die kombinierte Selegilin 5 Heumann}{\deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel-2037896544 }{
155
+ \deleted\highlight4\revauthdel1\revdttmdel1720197788 5 Heumann}{/Levodopa-Therapie sind: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
156
+ \par -\tab }{Bluthochdruck, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
157
+ \par -\tab }{Schilddr\'fcsen\'fcberfunktion, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197788
158
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197789 -\tab }{bestimmte Tumore des Nebennierenmarks (Ph\'e4ochromozytom), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197789
159
+ \par -\tab }{gr\'fcner Star (Engwinkelglaukom), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
160
+ \par -\tab }{Vergr\'f6\'dferung der Vorsteherdr\'fcse mit Restharnbildung, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
161
+ \par -\tab }{Tachykardie, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
162
+ \par -\tab }{Herzrhythmusst\'f6rungen, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
163
+ \par -\tab }{schwere Verengung der Herzkranzgef\'e4\'dfe (Angina pectoris), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
164
+ \par -\tab }{psychische Krankheiten (Psychosen), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197790
165
+ \par -\tab }{fortgeschrittenes Nachlassen der geistigen F\'e4higkeiten (Demenz).
166
+ \par
167
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BK\tab 4.4\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Warnhinweise und Vorsichtsma
168
+ \'dfnahmen f\'fcr die Anwendung}{
169
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth2\revdttm-2037896238 Da Selegilin 5 Heumann Tabletten u.}{ }{
170
+ \revised\revauth2\revdttm-2037896238 a. Lactose enthalten, sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit den seltenen Erbkrankheiten Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht angewendet werden.}{
171
+ \deleted\highlight4\revauthdel2\revdttmdel-2037896238 Keine.}{
172
+ \par
173
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BM\tab 4.5\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696
174
+ Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln}{ }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 und sonstige Wechselwirkungen}{
175
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Pharmakodynamische Wechselwirkungen
176
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791
177
+ \par }{\b\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Pharmakokinetische Wechselwirkungen
178
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791
179
+ \par }{\i\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 Wirkungen von Selegilin 5 Heumann auf andere Arzneimittel}{\i\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896237
180
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197892 }{Selegilinhydrochlorid verst\'e4rkt die Wirkung von Levodopa.}{\revised\revauth1\revdttm1720197791
181
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197791\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197791 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197792
182
+ Es darf daher, d}{\revised\revauth1\revdttm1720197792 D}{a schwere Inter\-aktionen auftreten k\'f6nnen, }{\revised\revauth1\revdttm1720197792 darf es }{nicht in Kombination mit Substanzen, die }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197793 die }{
183
+ \revised\revauth1\revdttm1720197793 eine }{Serotonin-Wiederaufnahme hemmen (z.\~B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin}{\revised\revauth1\revdttm1720197793 , Sertralin}{), }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Venlafaxin }{
184
+ sowie mit Monoaminoxidase-Hemmern, Pethidin, }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Tramadol }{(oder anderen Opiaten) oder }{\revised\revauth1\revdttm1720197794 Serotonin-Agonisten (}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 z}{
185
+ \revised\revauth1\revdttm1720197892 .}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 \~B. }{Suma\-triptan}{\revised\revauth1\revdttm1720197795 , Naratriptan, Zolmitriptan, Rizatriptan}{\revised\revauth1\revdttm-1501023685 )}{
186
+ \deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197795 (oder \'e4hnlichen Mitteln)}{ eingenommen werden (siehe auch unter \'84Gegenan\-zeigen").
187
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197796 Ebenfalls sind Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva m\'f6glich. Diese sollten deshalb aus Sicherheitsgr\'fc
188
+ nden erst 2 Wochen nach Absetzen von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197866 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197796 verabreicht werden. }{\revised\revauth1\revdttm1720197797 Erscheint eine Kombinationstherapie nach Abw\'e4
189
+ gung von Nutzen und Risiko im Einzelfall unverzichtbar, muss der Patient sorgf\'e4ltig \'fcberwacht werden.
190
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197798\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197798
191
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197799 Bei Patienten, die Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197866 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197799 einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, sollte Dopamin nur mit Vor}{
192
+ \revised\revauth1\revdttm1720197800 sicht und unter strenger Nutzen-Risiko-Abw\'e4gung angewendet werden, da das Risi}{\revised\revauth1\revdttm-2037896727 k}{\revised\revauth1\revdttm1720197800 o einer hypertensiven Reaktion besteht.
193
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197801
194
+ \par }{Eine gleichzeitige Anwendung von Selegilinhydrochlorid und Sympathomimetika sollte vermieden werden.}{\revised\revauth1\revdttm1720197801
195
+ \par }{
196
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197801 Eine }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 Die}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197910 }{gleichzeitige Gabe
197
+ von Selegilinhydrochlorid und Amantadin oder Anticholinergika kann zu einem vermehrten Auftreten der unter Abschnitt }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 6}{\revised\revauth1\revdttm1720197802 4.8}{ \'84}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802
198
+ \'84}{Nebenwirkungen\'93}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197802 "}{ beschriebenen unerw\'fcnschten Wirkungen f\'fchren.
199
+ \par
200
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 Ebenso sollte die gleichzeitige Gabe von Seleg}{\revised\revauth1\revdttm1720197867\crauth1\crdate1720197893 i}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 li}{
201
+ \revised\revauth1\revdttm1720197867\crauth1\crdate1720197893 nhydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 und
202
+ oralen Kontrazeptiva (Tabletten, die eine Kombination von Gestoden oder Levonorgestrel mit Ethinylestradiol enthalten) oder Arzneimittel}{n}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893
203
+ , die der Hormonersatztherapie dienen, vermieden werden, da hierunter die Bioverf\'fcgbarkeit von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197868\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197803\crauth1\crdate1720197893 um
204
+ ein Vielfaches erh\'f6ht werden kann.}{\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
205
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197805\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
206
+ \par Bei 4 Patienten trat nach 4-6 Tagen einer gleichzeitigen Einnahme von Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197868\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197805\crauth1\crdate1720197893
207
+ und Altretamin eine symptomatische Hypertonie auf.
208
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197806\crauth1\crdate1720197893
209
+ \par Pharmakokinetische Interaktionen zwischen Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197869\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197806\crauth1\crdate1720197893 (in Kombina
210
+ tion mit Levodopa) und Glibenclamid konnten ausgeschlossen werden.
211
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893
212
+ \par Wegen seiner MAO-B-Selektivit\'e4t besitz}{\revised\revauth2\revdttm-2037896235 t}{\revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197869\crauth1\crdate1720197893 hydrochlorid}{
213
+ \revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 in therapeutischen Dosen eine zu vernachl\'e4ssigende Wirkung auf die Tyraminempfindlichkeit, so dass die bei anderen MAO-Hemmern notwendige}{n }{
214
+ \revised\revauth1\revdttm1720197807\crauth1\crdate1720197893 diabetischen Einschr\'e4nkungen (z.\~}{\revised\revauth1\revdttm1720197809\crauth1\crdate1720197893 B. Verzicht auf K\'e4se, Fisch, Gefl\'fcgelleber) nicht erforderlich sind.
215
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
216
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BL\tab 4.6\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Anwendung w\'e4
217
+ hrend Schwangerschaft und Stillzeit}{
218
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Ausreichende tierexperimentelle Untersuchungen oder Erfahrungen \'fcber den Einfluss von
219
+ Selegilinhydrochlorid auf die Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen liegen nicht vor. Daher darf Selegilinhydrochlorid in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
220
+ \par }\pard\plain \s37\ql \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
221
+ \par }\pard \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {BQ\tab 4.7\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023696 Auswirkungen auf die Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen}{
222
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812
223
+ Patienten, die sich unter Behandlung mit Selegilin 5 Heumann benommen, schwindlig oder schl\'e4frig f\'fchlen, sollen weder aktiv am Stra\'dfenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen.}{
224
+ \par Die b}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812
225
+ \par }{ei der kombinierten Einnahme von Selegilinhydrochlorid mit Levodopa}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812 -}{\revised\revauth1\revdttm1720197812 ent}{halt}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197812 ig}{en}{\revised\revauth1\revdttm1720197813 en}{
226
+ Arzneimittel k\'f6nnen zentralnerv\'f6se Nebenwirkungen wie z.\~B. M\'fcdigkeit, Benommenheit, Schwindel, vereinzelt Verwirrtheit oder Sehst\'f6rungen ausl\'f6sen. Deshalb kann auch bei bestimmungsgem\'e4\'df
227
+ em Gebrauch von Selegilinhydrochlorid das Reaktionsverm\'f6gen so weit ver\'e4ndert werden, dass die F\'e4higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra\'dfenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen unabh\'e4ngig von de}{\revised\revauth2\revdttm-2037896233 r}{
228
+ \deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896233 m}{ zu behandelnden Grund}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197814 leiden}{\revised\revauth1\revdttm1720197814 erkrankung}{ weiter beeintr\'e4chtigt wird}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 . }{
229
+ \revised\revauth2\revdttm-2037896231 Ferner}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 sind }{\revised\revauth1\revdttm1720197814 T\'e4tigkeiten, die mit erh\'f6hter Absturz- oder Unfallgefahr einhergehen}{\revised\revauth2\revdttm-2037896232 ,}{
230
+ \revised\revauth1\revdttm1720197814 zu meiden}{. Dies gilt in verst\'e4rktem Ma\'dfe im Zusammenwirken mit Alkohol.}{\revised\revauth1\revdttm1720197815
231
+ \par }{
232
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BJ\tab 4.8\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 Nebenwirkungen}{
233
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197816 Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H\'e4
234
+ ufigkeitsangaben zugrunde}{ }{\revised\revauth1\revdttm1720197816 gelegt:
235
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197817
236
+ \par
237
+ \par }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
238
+ \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111
239
+ \cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
240
+ \b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Sehr h\'e4ufig}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 : \line mehr als 1 von 10 Behandelten\cell }{\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 H
241
+ \'e4ufig}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten \cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
242
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv
243
+ \brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
244
+ \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065\row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh
245
+ \brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt
246
+ \clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman
247
+ \widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Gelegentlich}{
248
+ \revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1}{.}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 000 Behandelten \cell }{
249
+ \b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Selten}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 1}{.}{\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695
250
+ 000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten \cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd
251
+ \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
252
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx5954\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4111 \cellx10065
253
+ \row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt
254
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth8222 \cellx10065\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-240\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman
255
+ \widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197817\pnrnot1\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 Sehr selten}{
256
+ \revised\revauth1\revdttm1720197817\crauth1\crdate-1501023695 :\line weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschlie\'dflich Einzelf\'e4lle\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
257
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197817 \trowd \trgaph70\trleft1843\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv
258
+ \brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth8222 \cellx10065\row }\pard\plain
259
+ \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197818\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\revauth1\revdttm1720197818
260
+ \par
261
+ \par }{Bei der Einnahme von Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen Mundtrockenheit, Schwindel und Schlaf\-st\'f6rungen auftreten. Vor\'fcbergehende Erh\'f6hungen der Leberenzyme ALT und AST, die nach Absetzen der }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197818 Therapie }
262
+ {\revised\revauth1\revdttm1720197818 Behandlung}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197819 reversibel waren}{\revised\revauth1\revdttm1720197897 }{\revised\revauth1\revdttm1720197819 wiederzur\'fcck gingen}{, wurden }{\revised\revauth1\revdttm1720197819
263
+ h\'e4ufig }{beobachtet. Von }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197824 verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie), }{Herzrhythmusst\'f6rungen (supraventriku\-l\'e4ren Arrhythmien), }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel-1501023675 und Herzreizleitungsst\'f6
264
+ rungen (AV-Block),ausgel\'f6st }{ausgel\'f6st durch Selegilinhydrochlorid, wurde berichtet.
265
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197824 Dar\'fcber hinaus wurde von verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) und Herzreizleitungsst\'f6rungen (AV-Block) berichtet.}{
266
+
267
+ \par Da Selegilinhydrochlorid die Wirkung von Levodopa verst\'e4rkt, k\'f6nnen besonders bei Patienten, die hohe Dosen Levodopa einnehmen, auch die Nebenwirkungen von Levodopa verst\'e4
268
+ rkt werden. Unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilinhydrochlorid k\'f6nnen auftreten:}{\revised\revauth1\revdttm1720197827
269
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197827\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
270
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197827 H\'e4ufig: }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197827 Kopfschmerzen, }{Bewegungsst\'f6rungen}{
271
+ \revised\revauth1\revdttm1720197827 (wie Dyskinesien)}{, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197827 niedriger }{Blutdruck}{\revised\revauth1\revdttm1720197828 abfall}{, }{\revised\revauth1\revdttm-1501023645 insbesondere auch verst\'e4
272
+ rkter Blutdruckabfall bei Lagewechsel}{, \'dcbelkeit, Erbrechen, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 Verstopfung, }{Mundtrockenheit, }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlungen im Ge\-webe, }{Schwindel
273
+ }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197828 , Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Unruhe}{, Psychosen (ein\-schlie\'dflich Halluzinationen und Verwirrtheitszust\'e4nde), Schlaflosigkeit}{\revised\revauth1\revdttm1720197829 .}{
274
+ \par }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197829 , Schwindel durch Blutdruckabfall, Herzrhythmusst\'f6rungen, verlangsamter Puls und Angina pec\-toris, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, Atembeschwerden, Ver\-
275
+ krampfung, Leukopenie und verminderte Anzahl von Blutpl\'e4ttchen.
276
+ \par }{
277
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197829 Selten: Kopfschmerzen, Herzrhythmusst\'f6rungen, St\'f6rungen beim Wasserlassen, Hauterscheinungen, k\'f6rperliche Unruhe.
278
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197830\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
279
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197830 Dar\'fcber hinaus k\'f6nnen unter der Kombinationsbehandlung von Levodopa mit Selegilin}{
280
+ \revised\revauth1\revdttm1720197871 hydrochlorid}{\revised\revauth1\revdttm1720197830 auftreten:
281
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197831\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\revised\revauth1\revdttm1720197831
282
+ \par Verstopfung, Appetitlosigkeit, Fl\'fcssigkeitsansammlung im Gewebe, Ermattung, erh\'f6hter Blutdruck, Angst, Angina pectoris, Atembeschwerden, Verkrampfung, Leukopenie und verminderte Anzahl von Blutpl\'e4ttchen.
283
+ \par }{\revised\revauth1\revdttm1720197832
284
+ \par }{Die Einnahme von Selegilinhydrochlorid zusammen mit Maximaldosen Levodopa k\'f6nnen Willk\'fcr\-bewegungen und/oder Agitation hervorrufen. Diese Nebenwirkungen }{\revised\revauth1\revdttm1720197833 lassen sich durch eine Verringerung }{
285
+ \deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197833 verschwinden bei Verminderung }{der Levodopa-Dosis}{\revised\revauth1\revdttm1720197833 , die unter Kombinationstherapie mit Selegilin}{\revised\revauth1\revdttm1720197871 hydrochlorid}{
286
+ \revised\revauth1\revdttm1720197833 m\'f6glich ist, teilweise vermindern}{.
287
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
288
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BO\tab 4.9\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 \'dcberdosierung}{
289
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Selegilinhydrochlorid hat eine geringe Toxizit\'e4t}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197834
290
+ ;}{\revised\revauth1\revdttm1720197834 .
291
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197834\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197835 F\'e4lle von \'dcberdosierung wurden bisher nicht be
292
+ \-obachtet.
293
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Selegilinhydrochlorid wird im K\'f6rper rasch abgebaut, und die Stoffwechselprodukte werden rasch ausgeschieden. I
294
+ n der empfohlenen Dosis hemmt Selegilinhydrochlorid MAO-B selektiv. Bei hoher Dosierung verliert Selegilinhydrochlorid seine Selektivit\'e4t f\'fcr MAO-B und hemmt auch MAO-A. Infolge Hemmung der MAO-A kann es besonders in Ver\-
295
+ bindung mit Tyramin-reichen Nahrungsmitteln zu Kopfschmerzattacken und Blut\-druckkrisen kommen (sog. \'84Cheese-Effekt"). }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197836
296
+ \par }{Starke Hemmung der MAO-B f\'fchrt in erster Linie zu Erbrechen. Aufgrund seines in den Katecholaminstoffwechsel eingreifenden Wirkungsmechanismus sind bei starker \'dcberdosierung von Selegilinhydrochlorid zentral erregende Wirkungen nicht auszuschlie
297
+ \'dfen.
298
+ \par
299
+ \par Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen; der Patient muss 24 - 48 Stunden \'fcberwacht werden.
300
+ \par
301
+ \par
302
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BF\tab 5.\tab Pharmakologische Eigenschaften
303
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
304
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B1\tab 5.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695
305
+ Pharmakodynamische Eigenschaften}{
306
+ \par
307
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Durch Selegilinhydrochlorid wird die f\'fcr den Dopaminabbau vorzugsweise verantwortliche Mono
308
+ \-aminoxidase (MAO-B) im Gehirn selektiv gehemmt. Au\'dferdem verhindert Selegilinhydrochlorid die pr\'e4synaptische Wiederaufnahme von Dopamin.}{\revised\revauth1\revdttm1720197838
309
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197838\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
310
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Die Bindung des Selegilinhydrochlorid an MAO-B ist irreversibel. Die Hemmung l\'e4sst jedoch nach 1 }{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197838 \endash }{
311
+ \revised\revauth1\revdttm1720197838 bis}{ 2 Tagen durch die Neubildung von MAO-B nach.}{\revised\revauth1\revdttm1720197838
312
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197838\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
313
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {Das Verh\'e4ltnis der Hemmung von MAO-A zu MAO-B blieb w\'e4hrend der Langzeit\-therapie unver\'e4
314
+ ndert. Eine klinisch signifikante Hemmung der intestinalen MAO-A, die zu einer gesteigerten Empfindlichkeit gegen\'fcber Tyramin f\'fchrt (\'84Cheese-Effekt\'93 mit Kopfschmerzattacken und pl\'f6tzlichen Hochdruckkrisen), ist nur f\'fcr Selegilin\-
315
+ hydrochlorid-Dosen von \'fcber 20 mg/Tag nachgewiesen worden.
316
+ \par
317
+ \par Die Levodopa-Dosis kann bei Kombination mit Selegilin 5 Heumann vermindert werden. Bei optimaler Einstellung der Kombinationstherapie sind die Nebenwirkun\-gen von Levodopa geringer als bei Levodopa-Monotherapie.}{\revised\revauth1\revdttm1720197842
318
+
319
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197842\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
320
+ \par Die zus\'e4tzliche Einnahme von Selegilin 5 Heumann zur Levodopa-Therapie ist nicht geeignet f\'fcr Patienten, deren Ansprechen auf Levodopa bei unver\'e4nderter Dosis schwankt.}{\revised\revauth1\revdttm1720197839
321
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197846 Pharmakotherapeutische Gruppe:
322
+ \par
323
+ \par Monoaminoxidase (MAO)-B-Hemmer / Antiparkinson-Mittel
324
+ \par }{
325
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B2\tab 5.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695
326
+ Pharmakokinetische Eigenschaften}{
327
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
328
+ \par }{\ul Resorption}{
329
+ \par Selegilinhydrochlorid ist eine lipophile Substanz und wird beim Menschen rasch aus dem Intesti\-naltrakt resorbiert. Die maximalen Serumkonzentrationen von Selegilinhydrochlorid und seinen Metaboliten werden 0,5 - 2 h nach der oralen Applikation erreicht.
330
+
331
+ \par
332
+ \par }{\ul Verteilung}{
333
+ \par Selegilinhydrochlorid wird nach Verabreichung therapeutischer Dosen zu 94\~% an Plasmapro\-teine gebunden. Sein Verteilungsvolumen betr\'e4gt bis zu 300 l. Selegilinhydrochlorid und seine Metaboliten passieren die Blut-Hirn-Schranke.
334
+ \par
335
+ \par }{\ul Metabolismus}{
336
+ \par Die Metabolisierung von Selegilinhydrochlorid erfolgt haupts\'e4chlich in der Leber. Selegilinhydrochlorid unter\-liegt einem ausgepr\'e4gten First-pass-Effekt. Beim Menschen wurden im Plasma, im Liquor cerebrospinalis
337
+ und im Urin drei Hauptmetaboliten identifiziert (Desmethyl\-selegilin, L-Methamphetamin und L-Amphetamin). Die stereoisomere Konfiguration wird durch die Verstoffwechselung nicht ver\'e4ndert. Es konnte keine In-vivo-Racemi\-sierung nachgewiesen werden.
338
+
339
+ \par
340
+ \par }{\ul Ausscheidung
341
+ \par }{\super 14}{C-Selegilin weist eine Plasma-Clearance von 1,7 ml/min/kg auf. Die totale Clearance von Selegilinhydrochlorid beim Menschen betr\'e4gt 500 l/h (Medianwert).
342
+ \par Natives Selegilinhydrochlorid wurde im Urin nicht nachgewiesen. Die Metaboliten werden vor\-wiegend (70 - 85 %) mit dem Urin ausgeschieden, ein geringer Anteil mit den F\'e4
343
+ zes. Die 24 h-Wiederfindungsrate liegt zwischen 30 und 90 %. Die Ausscheidung von L-Methamphetamin und L-Amphetamin erh\'f6ht sich mit zunehmender Azidit\'e4t des Urins, ohne dass dadurch die klinische Response beeinflusst wird.
344
+ \par \page }{\b Bioverf\'fcgbarkeit
345
+ \par }{Eine im Jahre 1996/1997 durchgef\'fchrte vergleichende Bioverf\'fcgbarkeitsuntersu\-chung an 26 gesunden Probanden (13 m, 13 w, 19 - 39 Jahre alt) ergab nach ein\-maliger Einnahme von 4 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entspr. 20 mg Selegilin\-
346
+ hydrochlorid) im Vergleich zum Referenzpr\'e4parat f\'fcr die Selegilin-Metaboliten N-Desmethylselegilin und R-(-)-Methamphetamin folgende Daten:
347
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197856\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {
348
+ \par }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
349
+ \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\pard\plain \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0
350
+ \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b N-Desmethylselegilin\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd
351
+ \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
352
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15
353
+ \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt
354
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
355
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\cell }\pard
356
+ \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {Selegilin 5 Heumann\cell Referenzpr\'e4parat\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
357
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
358
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
359
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
360
+ \row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Fl\'e4che unter der Konzentrations-Zeit-Kurve \line (AUC}{\fs16\dn6 0-}{\fs16\dn6
361
+ {\field{\*\fldinst SYMBOL 165 \\f "Symbol" \\s 8}{\fldrslt\f3\fs16}}}{): [ng\'b7h/ml]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {81,4 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt
362
+ \f3\fs20}}}{ 1,58\cell 80,7 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,57\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
363
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
364
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
365
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
366
+ \row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Maximale Plasmakonzentration\line (C}{\fs16\dn6 max}{): [ng/ml]\cell }\pard
367
+ \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {28,6 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,30\cell 28,0 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{
368
+ 1,37\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15
369
+ \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
370
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15
371
+ \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
372
+ {Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration\line (t}{\fs16\dn6 max}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {1,00\cell 1,00\cell }\pard\plain
373
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
374
+ \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
375
+ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
376
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
377
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
378
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
379
+ \pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Halbwertszeit (t}{\sub \'bd}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0
380
+ \widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {4,31 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,49\cell 4,27 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,50\cell }\pard\plain
381
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
382
+ \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
383
+ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
384
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
385
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Angabe der Werte als geometrische Mittelwerte und Streubreite.
386
+ \par
387
+ \par Mittlere Plasmaspiegelverl\'e4ufe (geometrische Mittelwerte) von }{\b N-Desmethyl\-selegilin}{ nach oraler Gabe von Selegilin 5 Heumann und einem Referenzpr\'e4parat in einem Konzentrations-Zeit-Diagramm:
388
+ \par
389
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {{\pict{\*\picprop\shplid1025{\sp{\sn shapeType}{\sv 75}}{\sp{\sn fFlipH}{\sv 0}}{\sp{\sn fFlipV}{\sv 0}}{\sp{\sn pibName}{\sv D:\'5cSelegilin 5 D
390
+ esmethyl.pct}}{\sp{\sn pibFlags}{\sv 2}}{\sp{\sn fLine}{\sv 0}}{\sp{\sn fLayoutInCell}{\sv 1}}}\picscalex100\picscaley100\piccropl0\piccropr0\piccropt0\piccropb0
391
+ \picw12206\pich9419\picwgoal6920\pichgoal5340\wmetafile8\bliptag-947123240\blipupi72{\*\blipuid c78c0bd87345c1703ecb6bb73f5c693e}
392
+ 010009000003090a000005001c0000000000050000000b027f007000050000000c020b015a010500000004010d000000050000002e0118000000050000000201
393
+ 0100000005000000090200000000050000000102ffffff00030000001e001c000000fb02fdff0000000000009001000000000000002048656c76657469636100
394
+ 00000c040a5c8f49f5779849f5770100000000003000040000002d010000070000002105010020007f0070001c000000fb02fdff000000000000900100000000
395
+ 0000001044656c746153796d626f6c0092060a578f49f5779849f5770100000000003000040000002d01010004000000f0010000070000002105010020007f00
396
+ 70000a00000026060f000a00ffffffff00000000000008000000fa0206000100000000000000040000002d01000005000000140266017f000500000013026601
397
+ 81000500000014025f017f000500000013025f01810005000000140258017f000500000013025801810005000000140251017f00050000001302510181000500
398
+ 000014024a017f000500000013024a01810005000000140243017f00050000001302430181000500000014023c017f000500000013023c018100050000001402
399
+ 35017f00050000001302350181000500000014022e017f000500000013022e01810005000000140227017f000500000013022701810005000000140220017f00
400
+ 0500000013022001810005000000140219017f000500000013021901810005000000140212017f00050000001302120181000500000014020b017f0005000000
401
+ 13020b01810005000000140204017f0005000000130204018100050000001402fd007f00050000001302fd008100050000001402f6007f00050000001302f600
402
+ 8100050000001402ef007f00050000001302ef008100050000001402e8007f00050000001302e8008100050000001402e1007f00050000001302e10081000500
403
+ 00001402da007f00050000001302da008100050000001402d3007f00050000001302d3008100050000001402cc007f00050000001302cc008100050000001402
404
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405
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464
+ 7000070000002105020031350101700007000000210502003230de00700007000000210502003235ba0070000700000021050200333097007000070000002105
465
+ 0100300075017e00070000002105010032007501b400070000002105010034007501ea000700000021050100360075011f010700000021050100380075015501
466
+ 0700000021050200313075018801070000002105020031327501be010d00000021050d004b6f6e7a2e205b6e672f6d6c5d00880072000d00000021050e005a65
467
+ 6974205b5374756e64656e5d87018801040000002d010000050000001402bb001a01050000001302bb002c01070000001604bf002701b8002001040000002d01
468
+ 02000e000000240305002101bb002301b9002601bb002301be002101bb00040000002701ffff030000001e000700000016048a01ca017f007000040000002d01
469
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470
+ 00001604d6002701cf002001040000002d0103000e000000240305002301d0002101d2002301d5002601d2002301d000040000002701ffff030000001e000700
471
+ 000016048a01ca017f007000040000002d0104000e000000210510005265666572656e7a7072e47061726174d60036010a00000026060f000a00ffffffff010000000000040000002701ffff030000000000}}{
472
+ \par
473
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\widctlpar\nooverflow\faroman\pnrauth1\pnrdate1720197857\pnrnot1\rin284\lin1843\itap0 {\page
474
+ \par }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15
475
+ \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\pard\plain \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0
476
+ \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b R-(-)-Methamphetamin\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd
477
+ \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
478
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth9776 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15
479
+ \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt
480
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
481
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\cell }\pard
482
+ \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {Selegilin 5 Heumann\cell Referenzpr\'e4parat\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
483
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
484
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
485
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
486
+ \row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Fl\'e4che unter der Konzentrations-Zeit-Kurve \line (AUC}{\fs16\dn6 0-}{\fs16\dn6
487
+ {\field{\*\fldinst SYMBOL 165 \\f "Symbol" \\s 8}{\fldrslt\f3\fs16}}}{): [ng\'b7h/ml]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {562 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt
488
+ \f3\fs20}}}{ 1,32\cell 556 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,30\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0
489
+ \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
490
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
491
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
492
+ \row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Maximale Plasmakonzentration\line (C}{\fs16\dn6 max}{): [ng/ml]\cell }\pard
493
+ \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {29,0 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,19\cell 28,4 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{
494
+ 1,18\cell }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15
495
+ \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
496
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15
497
+ \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033
498
+ {Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration\line (t}{\fs16\dn6 max}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {2,75\cell 1,67\cell }\pard\plain
499
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
500
+ \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
501
+ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
502
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15 \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15
503
+ \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl
504
+ \brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706
505
+ \pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0\widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Halbwertszeit (t}{\sub \'bd}{): [h]\cell }\pard \s33\qc \li0\ri0\sb60\sa60\sl-280\slmult0
506
+ \widctlpar\intbl\nooverflow\faroman\rin0\lin0 {11,7 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,33\cell 12,6 }{{\field{\*\fldinst SYMBOL 177 \\f "Symbol" \\s 10}{\fldrslt\f3\fs20}}}{ 1,24\cell }\pard\plain
507
+ \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\trowd \trgaph70\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw15 \trbrdrl\brdrs\brdrw15 \trbrdrb\brdrs\brdrw15 \trbrdrr\brdrs\brdrw15
508
+ \trbrdrh\brdrs\brdrw15 \trbrdrv\brdrs\brdrw15 \trftsWidth1\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth4888 \cellx4818
509
+ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx7262\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw15 \clbrdrl\brdrs\brdrw15 \clbrdrb\brdrs\brdrw15 \clbrdrr\brdrs\brdrw15
510
+ \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2444 \cellx9706\row }\pard\plain \s33\ql \li0\ri0\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin0\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
511
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Angabe der Werte als geometrische Mittelwerte und Streubreite.
512
+ \par
513
+ \par Mittlere Plasmaspiegelverl\'e4ufe (geometrische Mittelwerte) von }{\b R-(-)-Methamphe\-tamin}{ nach oraler Gabe von Selegilin 5 Heumann und einem Referenzpr\'e4parat in einem Konzentrations-Zeit-Diagramm:
514
+ \par
515
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
516
+ \par }{{\pict{\*\picprop\shplid1026{\sp{\sn shapeType}{\sv 75}}{\sp{\sn fFlipH}{\sv 0}}{\sp{\sn fFlipV}{\sv 0}}{\sp{\sn pibName}{\sv D:\'5cSelegilin 5 Methamphetamin.pct}}{\sp{\sn pibFlags}{\sv 2}}{\sp{\sn fLine}{\sv 0}}{\sp{\sn fLayoutInCell}{\sv 1}}}
517
+ \picscalex100\picscaley100\piccropl0\piccropr0\piccropt0\piccropb0\picw12277\pich9419\picwgoal6960\pichgoal5340\wmetafile8\bliptag198150438\blipupi72{\*\blipuid 0bcf892619a95ef24730b331fb738ff5}
518
+ 010009000003790b000005001c0000000000050000000b0280006900050000000c020b015c010500000004010d000000050000002e0118000000050000000201
519
+ 0100000005000000090200000000050000000102ffffff00030000001e001c000000fb02fdff0000000000009001000000000000002048656c76657469636100
520
+ 0000c8040ac38f49f5779849f5770100000000003000040000002d01000007000000210501002000800069001c000000fb02fdff000000000000900100000000
521
+ 0000001044656c746153796d626f6c003b050ac18f49f5779849f5770100000000003000040000002d01010004000000f0010000070000002105010020008000
522
+ 69000a00000026060f000a00ffffffff00000000000008000000fa0206000100000000000000040000002d010000050000001402670179000500000013026701
523
+ 7b000500000014026001790005000000130260017b000500000014025901790005000000130259017b000500000014025201790005000000130252017b000500
524
+ 000014024b0179000500000013024b017b000500000014024401790005000000130244017b000500000014023d0179000500000013023d017b00050000001402
525
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585
+ c7008900c0008200040000002d010000040000002d0103000e000000240305008600c1008300c4008600c6008800c4008600c100040000002701ffff03000000
586
+ 1e00070000001604c6008c00bf008500040000002d010000040000002d0103000e000000240305008800c1008600c3008800c5008b00c3008800c10004000000
587
+ 2701ffff030000001e00070000001604b9008f00b2008800040000002d010000040000002d0103000e000000240305008b00b4008900b6008b00b8008d00b600
588
+ 8b00b400040000002701ffff030000001e00070000001604be009400b7008d00040000002d010000040000002d0103000e000000240305009100b8008e00bb00
589
+ 9100bd009300bb009100b800040000002701ffff030000001e00070000001604c8009900c1009200040000002d010000040000002d0103000e00000024030500
590
+ 9600c2009400c5009600c7009800c5009600c200040000002701ffff030000001e00070000001604ce009f00c7009800040000002d010000040000002d010300
591
+ 0e000000240305009b00c8009900ca009b00cd009e00ca009b00c800040000002701ffff030000001e00070000001604dd00aa00d600a300040000002d010000
592
+ 040000002d0103000e00000024030500a600d700a400d900a600dc00a800d900a600d700040000002701ffff030000001e00070000001604e600b400df00ad00
593
+ 040000002d010000040000002d0103000e00000024030500b100e000ae00e200b100e500b300e200b100e000040000002701ffff030000001e00070000001604
594
+ f300bf00ec00b800040000002d010000040000002d0103000e00000024030500bc00ed00b900ef00bc00f200be00ef00bc00ed00040000002701ffff03000000
595
+ 1e000700000016042d0100012601f900040000002d010000040000002d0103000e00000024030500fc002701fa002901fc002b01ff002901fc00270104000000
596
+ 2701ffff030000001e000700000016044b01400144013901040000002d010000040000002d0103000e000000240305003d0145013b0147013d0149013f014701
597
+ 3d014501040000002701ffff030000001e000700000016045901810152017a01040000002d010000040000002d0103000e000000240305007e0154017b015601
598
+ 7e015801800156017e015401040000002701ffff030000001e000700000016046201c2015b01bb01040000002d010000040000002d0103000e00000024030500
599
+ be015c01bc015e01be016101c1015e01be015c01040000002701ffff030000001e000700000016048b01c501800069001c000000fb02f6ff0000000000009001
600
+ 000000000000002048656c766574696361000000c8040ac48f49f5779849f5770100000000003000040000002d01040004000000f00101000700000021050100
601
+ 30006b01700007000000210501003500480170000700000021050200313025016a000700000021050200313502016a0007000000210502003230df006a000700
602
+ 0000210502003235bb006a000700000021050200333098006a000700000021050100300076017800070000002105020031307601ab0007000000210502003230
603
+ 7601e10007000000210502003330760117010700000021050200343076014d010700000021050200353076018301070000002105020036307601b9010d000000
604
+ 21050d004b6f6e7a2e205b6e672f6d6c5d00890069000d00000021050e005a656974205b5374756e64656e5d88018201040000002d010000050000001402b000
605
+ 0801050000001302b0001a01070000001604b3001501ac000e01040000002d0102000e000000240305000f01b0001101ad001401b0001101b2000f01b0000400
606
+ 00002701ffff030000001e000700000016048b01c50180006900040000002d010400100000002105130053656c6567696c696e2035204865756d616e6e00b300
607
+ 2401040000002d010000050000001402cb000801050000001302cb001a01070000001604cf001501c8000e01040000002d0103000e000000240305001101c900
608
+ 0f01cb001101ce001401cb001101c900040000002701ffff030000001e000700000016048b01c50180006900040000002d0104000e000000210510005265666572656e7a7072e47061726174cf0024010a00000026060f000a00ffffffff010000000000040000002701ffff030000000000}}{
609
+ \par
610
+ \par }\pard \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {
611
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B3\tab 5.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023695 Pr\'e4
612
+ klinische Daten zur Sicherheit}{
613
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
614
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab a)\tab Akute Toxizit\'e4t
615
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Der akut toxische Bereich liegt in Tierstudien um ca. 800\endash 3.000fach \'fc
616
+ ber der empfohlenen therapeutischen Tagesdosis von 5-10 mg/Tag.
617
+ \par
618
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab b)\tab Chronische Toxizit\'e4t
619
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
620
+ Untersuchungen mit wiederholter Anwendung bei Ratten und Hunden zeigten nur der pharmakologischen Wirkung zu}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197859 zuordnende}{\revised\revauth1\revdttm1720197859 rechenbare}{ Reaktionen, d. h. es wurden keine organ}{
621
+ \deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197859 o}{\-toxischen Effekte nachgewiesen.
622
+ \par Es wurden weder substanzspezifische pathologische Ver\'e4nderungen noch Entzugs\-erscheinungen beobachtet.
623
+ \par
624
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab c)\tab Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
625
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Untersuchungen mit diversen In-vitro- und In-vivo-Tests ergaben f\'fcr Selegilin\-
626
+ hydrochlorid keine Hinweise auf mutagene Eigenschaften.
627
+ \par Langzeituntersuchungen an Ratte und Maus ergaben keine Hinweise auf eine kanzerogene Wirkung.
628
+ \par
629
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\tab \tab d)\tab Reproduktionstoxizit\'e4t
630
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Untersuchungen zu Einfl\'fc
631
+ ssen auf die Fertilit\'e4t, zur Embryo}{\revised\revauth1\revdttm1720197860 toxizit\'e4t}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197860 -}{\deleted\revauthdel1\revdttmdel1720197901 und Fetotoxizit\'e4t}{ und Peri-/Postnatalentwicklung vor.
632
+ \par
633
+ \par
634
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BR\tab 6.\tab Pharmazeutische Angaben
635
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
636
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {B7\tab 6.1\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Hilfsstoffe}{
637
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\revised\lang1033\langfe1033\revauth2\revdttm-2037896217\langnp1033 Lactose-Monohydrat, Maisst
638
+ \'e4rke, }{\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896217 Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, }{Talkum, }{\revised\lang1033\langfe1033\revauth2\revdttm-2037896217\langnp1033 Povidon, Citronens\'e4ure-Monohydrat, }{Magnesiumstearat.
639
+ \par
640
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BS\tab 6.2\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Inkompatibilit\'e4ten}{
641
+
642
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Nicht zutreffend.
643
+ \par
644
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BT\tab 6.3\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Dauer der Haltbarkeit}{
645
+
646
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\deleted\revauthdel2\revdttmdel-2037896214 2 }{\revised\revauth2\revdttm-2037896214 3 }{Jahre.
647
+
648
+ \par
649
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BX\tab 6.4\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Besondere Lagerungshinweise}{
650
+
651
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Nicht \'fcber 25 \'b0C lagern.
652
+ \par
653
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BY\tab 6.5\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Art und Inhalt des Beh\'e4
654
+ ltnisses}{
655
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten
656
+ \par Klinikpackung (geb\'fcndelt) mit 500 (5 x 100) Tabletten
657
+ \par }\pard\plain \s37\ql \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
658
+ \par }\pard \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 {B4\tab 6.6\tab }{\b0\ul\crauth1\crdate-1501023694 Hinweise f\'fcr die Handhabung und Entsorgung}{
659
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem R\'fc
660
+ cknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Diese Arzneimittel sollen daher nicht dem Restm\'fcll beigef\'fcgt, sondern zusammen mit ihrer Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abgegeben werden.
661
+ \par
662
+ \par
663
+ \par }\pard\plain \s37\ql \fi-1843\li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\tx567\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \b\f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {BZ\tab 7.\tab Pharmazeutischer Unternehmer
664
+ \par }\pard\plain \s36\qj \li1843\ri284\sl-280\slmult0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin284\lin1843\itap0 \f1\fs20\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {
665
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri0\widctlpar\nooverflow\faroman\rin0\lin1843\itap0 \f6\fs24\lang1031\langfe1033\cgrid\langnp1031\langfenp1033 {\b\f1\fs20 HEUMANN PHARMA\line }{\f1\fs20 GmbH & Co. Generica KG\line }{\f1\fs20 S\'fcdwestpark 50\line 90449 N\'fc
666
+ rnberg\line Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
667
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