de.oddb 2.0.0

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122
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125
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129
+ \par }}{\footer \pard\plain \s25\qr\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9356\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\field\fldedit{\*\fldinst {\f2\fs22 IF }{\field{\*\fldinst {\f2\fs22 PAGE}}{\fldrslt {\f2\fs22\lang1024 9}}}{\f2\fs22 <}{\field{\*\fldinst {\f2\fs22 NUMPAGES}
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133
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134
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136
+ }
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138
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
139
+ \par }\pard\plain \s15\fi-567\li2410\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 zum\tab Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59169.01.00
140
+ \par
141
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw15\brsp20 \brdrbtw\brdrs\brdrw15\brsp20 \adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
142
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143
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PB\tab \tab }{\f2\fs22\ul Wortlaut der f\'fcr die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben}{\f2\fs22
144
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22\ul
145
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx3544\adjustright {\f2\fs22
146
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx3544\adjustright {\f2\fs22 PCX\tab \tab }{\f2\fs22\ul Gebrauchsinformation}{\f2\fs22
147
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
148
+ \par
149
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrl\brdrs\brdrw10\brsp80 \brdrb\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrr\brdrs\brdrw10\brsp80 \tx3544\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b\f2\fs22 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf\'e4
150
+ ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, denn sie enth\'e4lt wichtige Informationen f\'fcr Sie.
151
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\cgrid \hich\af0\dbch\af0\loch\f0 -\tab}}\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrl\brdrs\brdrw10\brsp80 \brdrb\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrr\brdrs\brdrw10\brsp80
152
+ \tx2127{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls17\pnrnot0\pnindent360\pnhang{\pntxtb -}}\ls17\adjustright {\f2\fs22 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m\'f6chten Sie diese sp\'e4ter nochmals lesen.
153
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\cgrid \hich\af0\dbch\af0\loch\f0 -\tab}}\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrl\brdrs\brdrw10\brsp80 \brdrb\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrr\brdrs\brdrw10\brsp80
154
+ \tx2127{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls17\pnrnot0\pnindent360\pnhang{\pntxtb -}}\ls17\adjustright {\f2\fs22 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
155
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\cgrid \hich\af0\dbch\af0\loch\f0 -\tab}}\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\brdrt\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrl\brdrs\brdrw10\brsp80 \brdrb\brdrs\brdrw10\brsp20 \brdrr\brdrs\brdrw10\brsp80
156
+ \tx2127{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls17\pnrnot0\pnindent360\pnhang{\pntxtb -}}\ls17\adjustright {\f2\fs22 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers\'f6
157
+ nlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
158
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx3544\adjustright {\f2\fs22
159
+ \par }\pard\plain \s17\qj\li567\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
160
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx3544\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Die Packungsbeilage beinhaltet:
161
+ \par
162
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \f2\fs22\cgrid \hich\af2\dbch\af0\loch\f2 1.\tab}}\pard \s15\fi-425\li2268\ri284\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls18\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1065\pnhang{\pntxta .}}\ls18\adjustright {\f2\fs22
163
+ Was ist Amlodipin Dexcel 10\~mg und wof\'fcr wird es angewendet?
164
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \f2\fs22\cgrid \hich\af2\dbch\af0\loch\f2 2.\tab}}\pard \s15\fi-425\li2268\ri-1\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls18\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1065\pnhang{\pntxta .}}\ls18\adjustright {\f2\fs22 Was m\'fc
165
+ ssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin Dexcel 10\~mg beachten?
166
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \f2\fs22\cgrid \hich\af2\dbch\af0\loch\f2 3.\tab}}\pard \s15\fi-425\li2268\ri284\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls18\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1065\pnhang{\pntxta .}}\ls18\adjustright {\f2\fs22
167
+ Wie ist Amlodipin Dexcel 10\~mg einzunehmen?
168
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \f2\fs22\cgrid \hich\af2\dbch\af0\loch\f2 4.\tab}}\pard \s15\fi-425\li2268\ri284\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls18\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1065\pnhang{\pntxta .}}\ls18\adjustright {\f2\fs22
169
+ Welche Nebenwirkungen sind m\'f6glich?
170
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \f2\fs22\cgrid \hich\af2\dbch\af0\loch\f2 5.\tab}}\pard \s15\fi-425\li2268\ri284\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlbody\ilvl0\ls18\pnrnot0\pndec\pnstart1\pnindent1065\pnhang{\pntxta .}}\ls18\adjustright {\f2\fs22
171
+ Wie ist Amlodipin Dexcel 10\~mg aufzubewahren?
172
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
173
+ \par
174
+ \par }\pard\plain \fi-1843\li1843\widctlpar\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 PE\tab Amlodipin Dexcel 10\~mg Tabletten
175
+ \par }\pard \li1843\widctlpar\adjustright {\f2\fs22\cf0
176
+ \par
177
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PF\tab \tab Wirkstoff: Amlodipinmaleat
178
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
179
+ \par
180
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PG\tab \tab Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipinmaleat.
181
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
182
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 \tab \tab 1 Tablette enth\'e4lt 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
183
+ \par }\pard\plain \li1843\widctlpar\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0
184
+ \par
185
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PH\tab \tab Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Povidon K 30; Povidon K 90; mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; Natriumstearylfumarat.
186
+
187
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
188
+ \par
189
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 P4\tab \tab Amlodipin Dexcel 10\~mg ist in Packungen mit 20, 50 und \line 100 Tabletten erh\'e4ltlich.
190
+ \par }{\page }{\f2\fs22
191
+ \par }\pard\plain \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PC1\tab }{\b\f2\fs22 1. }{\f2\fs22 \tab }{\b\f2\fs22 WAS }{\b\caps\f2\fs22 IST Amlodipin Dexcel 10\~mg }{\b\f2\fs22 UND WOF\'dcR WIRD ES ANGEWENDET?}{\f2\fs22
192
+
193
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
194
+ \par
195
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PI\tab 1.1\tab Amlodipin Dexcel 10\~mg ist ein Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Engegef\'fchl in der Brust (Angina pectoris).
196
+ \par }\pard\plain \li1843\widctlpar\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0
197
+ \par
198
+ \par }\pard\plain \s20\fi-1843\li1843\widctlpar\tx567\adjustright \f2\fs22\lang1031\cgrid {PD\tab 1.2\tab von:
199
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Dexcel Pharma GmbH
200
+ \par R\'f6ntgenstra\'dfe 1
201
+ \par 63755 Alzenau
202
+ \par }\pard\plain \s21\li1843\widctlpar\adjustright \f2\fs20\lang1031\cgrid {\fs22
203
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
204
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 P5\tab \tab hergestellt von:
205
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Losan Pharma GmbH
206
+ \par Otto-Hahn-Stra\'dfe 13
207
+ \par 79395 Neuenburg
208
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
209
+ \par
210
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PK\tab 1.3\tab Amlodipin Dexcel 10\~mg wird angewendet
211
+ \par \tab \tab bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentieller Hypertonie) und bei Belastung auftretender (chronischer) und im Ruhezustand auftretender (vasospastischer) Angina pectoris (Engegef\'fchl in der Brust).
212
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
213
+ \par
214
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PC2\tab }{\b\f2\fs22 2. }{\f2\fs22 \tab }{\b\f2\fs22 WAS M\'dcSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON }{\b\caps\f2\fs22 Amlodipin Dexcel 10\~mg}{\b\f2\fs22 BEACHTEN?}{\f2\fs22
215
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
216
+ \par
217
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PL\tab 2.1\tab }{\f2\fs22\ul Amlodipin Dexcel 10\~mg darf nicht eingenommen werden,}{\f2\fs22
218
+ \par }\pard \s15\fi-284\li2127\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 -\tab wenn Sie \'fcberempfindlich (allergisch) gegen\'fcber Amlodipin, Dihydropyridinderivaten oder einem der sonstigen Bestandteile von Amlodipin Dexcel 10\~mg Tabletten sind,
219
+ \par -\tab wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden,
220
+ \par - \tab bei Schock, einschlie\'dflich kardiogenem Schock,
221
+ \par -\tab wenn Sie an einer Herzmuskelschw\'e4che (Herzinsuffizienz) nach akutem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) leiden (in den ersten 28 Tagen),
222
+ \par -\tab wenn Sie an einer Beeintr\'e4chtigung des Ausflusses des Blutes aus dem linken Herzen (z.B. h\'f6hergradige Verengung der Herzklappe im linken Herzen [Aortenstenose]) leiden,
223
+ \par }\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 -\tab wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden.
224
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs20
225
+ \par
226
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri-1\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PV\tab 2.2\tab }{\f2\fs22\ul Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin Dexcel 10\~mg ist erforderlich bei
227
+ \par }\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 \endash \tab niedriger Leistungsreserve des Herzmuskels (geringe Koronarreserve),
228
+ \par \endash \tab Herzmuskelschw\'e4che (Herzinsuffizienz). Es wurde bei Patienten mit Herzmuskelschw\'e4che, die Amlodipin einnahmen, h\'e4ufiger das Auftreten von Lungen\'f6demen beobachtet, als bei Patienten ohne Herzmuskelschw\'e4che.
229
+ \par \page
230
+ \par }\pard \s15\li2127\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Das Auftreten von Lungen\'f6demen ist jedoch nicht gleichbedeutend mit einer Verschlechterung der Herzmuskelschw\'e4che,
231
+ \par }\pard \s15\fi-284\li2127\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 \endash \tab Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen.
232
+ \par }\pard \s15\li2127\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Amlodipin Dexcel 10\~mg Tabletten sollten bei Patienten mit eingeschr\'e4nkter Leberfunktion nur mit Vorsicht angewendet werden, weil die Wirkdauer von Amlodipin bei diesen Patienten verl\'e4
233
+ ngert sein kann und eine Dosierungsempfehlung nicht ermittelt wurde.
234
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22
235
+ \par
236
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PV1\tab a)\tab }{\f2\fs22\ul Kinder und Jugendliche}{\f2\fs22
237
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung sollen Kinder unter 18 Jahren nicht mit Amlodipin Dexcel 10\~mg behandelt werden.
238
+ \par }\pard \s16\fi-357\li2200\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
239
+ \par
240
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PV2\tab b)\tab }{\f2\fs22\ul \'c4ltere Menschen}{\f2\fs22
241
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Bei \'e4lteren Patienten sollte eine Dosiserh\'f6hung mit Vorsicht erfolgen.
242
+ \par }\pard \s16\fi-357\li2200\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
243
+ \par
244
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PV3\tab c)\tab }{\f2\fs22\ul Schwangerschaft}{\f2\fs22
245
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Es liegen keine hinreichenden Daten f\'fcr die Anwendung vom Amlodipin bei Schwangeren vor. Amlodipin Dexcel 10\~mg darf deshalb w\'e4
246
+ hrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies der Arzt f\'fcr unumg\'e4nglich h\'e4lt.
247
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
248
+ \par
249
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PV4\tab d)\tab }{\f2\fs22\ul Stillzeit}{\f2\fs22
250
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 W\'e4hrend der Therapie mit Amlodipin Dexcel 10\~mg sollte vorsichtshalber nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob Amlodipin in die Muttermilch ausgeschieden wird.
251
+
252
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
253
+ \par
254
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PV5\tab e)\tab }{\f2\fs22\ul Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen}{\f2\fs22
255
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Wenn bei Ihnen unter der Therapie mit Amlodipin Dexcel 10\~mg Tabletten Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, M\'fcdigkeit oder \'dcbelkeit auftreten, kann hierdurch Ihre Reaktionsf\'e4
256
+ higkeit beeintr\'e4chtigt sein.
257
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22
258
+ \par
259
+ \par }\pard \s15\qj\fi-1843\li1843\keepn\widctlpar\tx567\tx1843\adjustright {\f2\fs22 PV6\tab f)\tab }{\f2\fs22\ul Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Amlodipin Dexcel 10\~mg}{\f2\fs22
260
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 Dieses Arzneimittel enth\'e4lt Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie daher Amlodipin Dexcel 10\~mg erst nach R\'fc
261
+ cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr\'e4glichkeit leiden.
262
+ \par
263
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
264
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PN\tab 2.3\tab }{\f2\fs22\ul Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln}{\f2\fs22
265
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
266
+ \par \page
267
+ \par eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
268
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
269
+ \par Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Amlodipin Dexcel 10\~mg oder werden selbst durch Amlodipin Dexcel 10\~mg in ihrer Wirkung beeinflusst?
270
+ \par Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch f\'fcr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k\'f6nnen.
271
+ \par
272
+ \par Bestimmte Arzneimittel (z.B. Diltiazem, Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneistoffe zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir (Arzneistoff zur Behandlung von HIV- Infektionen)), hemmen ein spezielles Stoffwechselsystem (CYP3A4) und k\'f6
273
+ nnen so die Wirkung von Amlodipin steigern. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und diesen so genannten CYP3A4-Hemmern sollte deshalb mit Vorsicht erfolgen.
274
+ \par
275
+ \par Bestimmte Arzneimittel oder Substanzen (z.B. Rifampicin (Tuberkulosemittel, Antibiotikum), Johanniskraut) aktivieren das Stoffwechselsystem CYP3A4 und k\'f6
276
+ nnen so die Wirkung von Amlodipin verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit diesen so genannten CYP3A4-Induktoren sollte deshalb mit Vorsicht erfolgen.
277
+ \par
278
+ \par Amlodipin Dexcel 10\~mg kann die Wirkung anderer blutdrucksenkender Substanzen, wie z.B. Beta-Blocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und harntreibender Mittel (Diuretika) steigern. Bei Patienten mit erh\'f6
279
+ htem Risiko (z.B. nach Herzinfarkt) kann es bei gleichzeitiger Anwendung eines Calciumkanalblockers (wie Amlodipin) und eines Beta-Blockers zu Herzmuskelschw\'e4
280
+ che (Herzinsuffizienz), erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) oder einem (neuen) Herzinfarkt kommen.
281
+ \par }{\b\f2\fs22
282
+ \par }{\f2\fs22 Amlodipin Dexcel 10\~mg hat keinen Einfluss auf Laboruntersuchungen.}{\fs20
283
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
284
+ \par
285
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PC3\tab }{\b\f2\fs22 3. }{\f2\fs22 \tab }{\b\f2\fs22 WIE IST }{\b\caps\f2\fs22 Amlodipin Dexcel 10\~mg}{\b\f2\fs22 EINZUNEHMEN?}{\f2\fs22
286
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
287
+ \par
288
+ \par PMX\tab \tab Nehmen Sie Amlodipin Dexcel 10\~mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
289
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22
290
+ \par Nehmen Sie die Tabletten bitte mit einem Glas Trinkwasser ein.
291
+ \par
292
+ \par
293
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 \tab 3.1\tab Art der Anwendung
294
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22
295
+ \par Zum Einnehmen. Die Einnahme kann unabh\'e4ngig von den Mahlzeiten erfolgen.
296
+ \par }{\page }{\f2\fs22
297
+ \par }\pard\plain \s20\fi-1843\li1843\widctlpar\tx567\adjustright \f2\fs22\lang1031\cgrid {PT\tab 3.2\tab Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die \'fcbliche Dosis:
298
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
299
+ \par }{\i\f2\fs22\ul Erwachsene:
300
+ \par }{\i\f2\fs22 Bluthochdruck (Hypertonie) und Angina pectoris:
301
+ \par }{\f2\fs22 Die \'fcbliche Anfangsdosis betr\'e4gt \'bd Tablette Amlodipin Dexcel 10\~mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) 1mal t\'e4glich. F\'fcr diese Dosierung stehen auch Amlodipin Dexcel 5\~mg Tabletten zur Verf\'fcgung. Stellt sich der gew\'fc
302
+ nschte therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen ein, kann Ihr Arzt die Dosis, abh\'e4ngig davon, wie Sie auf diese Therapie ansprechen, auf maximal \line 1 Tablette Amlodipin Dexcel 10\~mg (entsprechend 10 mg Amlodipin) 1mal t\'e4glich erh\'f6
303
+ hen. Amlodipin kann bei Angina pectoris allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Angina pectoris angewendet werden.
304
+ \par
305
+ \par }{\i\f2\fs22\ul \'c4ltere Patienten:
306
+ \par }{\f2\fs22 Es wird die normale Dosierung von 1mal t\'e4glich \'bd Tablette Amlodipin Dexcel 10\~mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) empfohlen. F\'fcr diese Dosierung stehen auch Amlodipin Dexcel 5\~mg Tabletten zur Verf\'fcgung. Eine Erh\'f6
307
+ hung der Dosis sollte mit Vorsicht erfolgen.
308
+ \par
309
+ \par }{\i\f2\fs22\ul Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nierenfunktion:
310
+ \par }{\f2\fs22 Patienten mit eingeschr\'e4nkter Nierenfunktion sollen die normale Dosis von 5 mg Amlodipin entsprechend \'bd Tablette Amlodipin Dexcel 10\~mg einmal t\'e4glich erhalten. F\'fcr diese Dosierung stehen auch Amlodipin Dexcel 5\~
311
+ mg Tabletten zur Verf\'fcgung. Amlodipin ist nicht dialysierbar.
312
+ \par
313
+ \par }{\i\f2\fs22\ul Patienten mit eingeschr\'e4nkter Leberfunktion:
314
+ \par }\pard \s15\li1843\ri-1\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Bei Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen wurde keine Dosierungsempfehlung festgelegt. Amlodipin Dexcel 10\~mg Tabletten sollten bei Patienten mit eingeschr\'e4
315
+ nkter Leberfunktion nur mit Vorsicht angewendet werden(siehe 2.2 "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin Dexcel 10\~mg ist erforderlich").
316
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
317
+ \par }\pard\plain \s16\li1843\ri-1\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amlodipin Dexcel 10\~mg zu stark oder zu schwach ist.
318
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
319
+ \par
320
+ \par }\pard\plain \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PW\tab 3.3\tab Wenn Sie eine gr\'f6\'dfere Menge Amlodipin Dexcel 10\~mg eingenommen haben, als Sie sollten:
321
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22
322
+ Es kann zu lang anhaltendem, stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) kommen. Sie sollten den Blutdruck engmaschig kontrollieren und bei Auftreten eines starken Blutdruckabfalls umgehend einen Arzt verst\'e4ndigen, da eine Unterst\'fc
323
+ tzung des Kreislaufs erforderlich sein kann.
324
+ \par \page
325
+ \par \'c4rztliche Ma\'dfnahmen bei \'dcberdosierung: - \'dcberwachung der Herz- und Lungenfunktion; - Hochlagerung der Beine und Kontrolle des zirkulierenden Blutvolumens und der Urinausscheidung; - bei nicht vorliegender
326
+ Kontraindikation Gabe eines Vasokonstriktors; m\'f6gliche Umkehrung der Calcium-Kanal-Blockade durch intraven\'f6ses Calciumgluconat.
327
+ \par
328
+ \par In F\'e4llen mit kurz zur\'fcckliegender Einnahme kann eine Magensp\'fclung oder die Gabe von Aktivkohle (bis zu 2\~Stunden nach der Einnahme) sinnvoll sein. Da Amlodipin in hohem Ma\'dfe an Bluteiwei\'df
329
+ gebunden wird, ist eine Dialyse nicht Erfolg versprechend.}{\i\f2\fs22
330
+ \par }{\f2\fs22
331
+ \par
332
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 \tab 3.4\tab Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Dexcel 10\~mg vergessen haben:
333
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
334
+ \par
335
+ \par
336
+ \par }\pard \s15\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 \tab 3.5\tab Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Amlodipin Dexcel 10\~mg abgebrochen wird:
337
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 {\*\bkmkstart OLE_LINK1}Die medikament\'f6
338
+ se Behandlung des Bluthochdrucks und der Angina pectoris ist in der Regel eine Dauertherapie. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Amlodipin Dexcel 10\~mg ohne R\'fccksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.
339
+ {\*\bkmkend OLE_LINK1}
340
+ \par
341
+ \par
342
+ \par }\pard\plain \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22 PC4\tab }{\b\f2\fs22 4.\tab WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M\'d6GLICH?}{\f2\fs22
343
+ \par }\pard \s16\fi-3686\li3686\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
344
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin Dexcel 10\~mg Nebenwirkungen haben.
345
+ \par
346
+ \par Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H\'e4ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
347
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\tx709\adjustright {\f2\fs22
348
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\tx709\tx1985\adjustright {\f2\fs22
349
+ \par }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr
350
+ \brdrs\brdrw10 \cltxlrtb \cellx9498\pard \s16\widctlpar\intbl\tx1915\adjustright {\b\f2\fs22 Sehr h\'e4ufig:}{\f2\fs22 \tab mehr als 1 von 10 Behandelten\cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 \row }\trowd
351
+ \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr
352
+ \brdrs\brdrw10 \cltxlrtb \cellx9498\pard\plain \s16\fi-1915\li1915\widctlpar\intbl\tx1915\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b\f2\fs22 H\'e4ufig:}{\f2\fs22 \tab weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten\cell }\pard\plain
353
+ \widctlpar\intbl\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 \row }\pard\plain \s16\widctlpar\intbl\tx1915\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b\f2\fs22 Gelegentlich:}{\f2\fs22 \tab weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von \tab 1000 Behandelten\cell
354
+ }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 \row }\pard\plain \s16\widctlpar\intbl\tx1915\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b\f2\fs22 Selten:}{\f2\fs22 \tab weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 \tab von 10 000 Behandelten
355
+ }{\b\f2\fs22 \cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 \row }\trowd \trgaph70\trleft1843\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv
356
+ \brdrs\brdrw10 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb \cellx9498\pard\plain \s16\fi-1915\li1915\widctlpar\intbl\tx1915\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\b\f2\fs22 Sehr selten:}{
357
+ \f2\fs22 \tab weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschlie\'dflich Einzelf\'e4lle\cell }\pard\plain \widctlpar\intbl\adjustright \cf1\lang1031\cgrid {\f2\fs22\cf0 \row }\pard\plain \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
358
+
359
+ \par
360
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PM\tab 4.1\tab Nebenwirkungen
361
+ \par }\pard\plain \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
362
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22\ul St\'f6rungen des Blut und Lymphsystems
363
+ \par }{\f2\fs22 Sehr selten: Verminderung der wei\'dfen Blutk\'f6rperchen (Leukopenie) und Blutpl\'e4ttchen (Thrombozytopenie).
364
+ \par \page
365
+ \par }{\f2\fs22\ul St\'f6rungen des hormonellen Systems (endokrine St\'f6rungen)
366
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Abnorme Gr\'f6\'dfenzunahme der m\'e4nnlichen Brust (Gyn\'e4komastie).
367
+ \par
368
+ \par }{\f2\fs22\ul Stoffwechsel- und Ern\'e4hrungsst\'f6rungen
369
+ \par }{\f2\fs22 Sehr selten: Blutzuckeranstieg (Hyperglyk\'e4mie).
370
+ \par
371
+ \par }{\f2\fs22\ul St\'f6rungen des Nervensystems
372
+ \par }{\f2\fs22 H\'e4ufig: Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), M\'fcdigkeit, Schwindel, Schw\'e4che.
373
+ \par Gelegentlich: Unwohlsein, trockener Mund, Zittern (Tremor), Kribbeln in Armen und Beinen (Par\'e4sthesien), vermehrtes Schwitzen.
374
+ \par Selten: Geschmacksver\'e4nderungen.
375
+ \par Sehr selten: Sch\'e4digung der Nerven mit Empfindungsst\'f6rungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgef\'fchl an Armen und H\'e4nden und/oder Beinen und F\'fc\'dfen (periphere Neuropathie).
376
+ \par
377
+ \par }{\f2\fs22\ul Augenleiden
378
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Sehst\'f6rungen.
379
+ \par
380
+ \par }{\f2\fs22\ul Psychiatrische St\'f6rungen
381
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Schlafst\'f6rungen, Reizbarkeit, Depression.
382
+ \par Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, einschlie\'dflich Angstzust\'e4nde.
383
+ \par }{\f2\fs22\ul
384
+ \par Funktionsst\'f6rungen des Ohres und Innenohrs}{\f2\fs22
385
+ \par Selten: Ohrger\'e4usche (Tinnitus)}{\f2\fs22\ul
386
+ \par }{\f2\fs22
387
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen des Herzens
388
+ \par }{\f2\fs22 H\'e4ufig: Herzklopfen (Palpitationen).
389
+ \par Gelegentlich: Kurzandauernde Bewus
390
+ stlosigkeit (Synkope), beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Brustschmerzen. Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Verschlechterung der Angina pectoris kommen. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wurden in Einzelf\'e4
391
+ llen Herzinfarkte und Herzrhythmusst\'f6rungen (einschlie\'dflich Extrasystolie, ventrikul\'e4
392
+ re Tachykardie, verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie) und Vorhofarrhythmien) und Brustschmerzen beobachtet. Ein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Amlodipin konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
393
+ \par
394
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen der Gef\'e4\'dfe
395
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Erniedrigter Blutdruck (Hypotonie)
396
+ \par Sehr selten: Entz\'fcndung der Blutgef\'e4\'dfe (Vaskulitis).
397
+ \par
398
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen der Atemwege
399
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis).
400
+ \par Sehr selten: Husten.
401
+ \par \page
402
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen im Magen-Darm-Trakt
403
+ \par }{\f2\fs22 H\'e4ufig: \'dcbelkeit, Verdauungsst\'f6rungen (Dyspepsie), Bauchschmerzen.
404
+ \par Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall (Diarrhoe), Verstopfung (Obstipation), Zahnfleischwucherung (Gingivahyperplasie).
405
+ \par Sehr selten: Magenschleimhautentz\'fcndung (Gastritis).
406
+ \par
407
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen der Leber und der Galle
408
+ \par }{\f2\fs22 Selten: Erh\'f6hte Leberenzyme, Gelbsucht, Leberentz\'fcndung (Hepatitis).
409
+ \par Sehr selten: Entz\'fcndung der Bauchspeicheldr\'fcse (Pankreatitis).
410
+ \par
411
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen der Haut und des Unterhautgewebes
412
+ \par }{\f2\fs22 Sehr h\'e4ufig: Kn\'f6chelschwellung.
413
+ \par H\'e4ufig: Gesichtsr\'f6tung mit W\'e4rmegef\'fchl, vor allem zu Beginn der Behandlung.
414
+ \par Gelegentlich: Hautausschlag (Exantheme), Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Haarausfall (Alopezie), Verf\'e4rbung der Haut.
415
+ \par Sehr selten: Schmerzhafte Haut- und Schleimhautschwellung (Angio\'f6dem).
416
+ \par In Einzelf\'e4llen wurde \'fcber allergische Reaktionen, einschlie\'dflich Juckreiz, Hautausschlag, schmerzhafte Haut- und Schleimhautschwellung (Angio\'f6dem) und fingernagelgro\'dfe, rundliche Hautr\'f6
417
+ tungen (Erythema exsudativum multiforme), schuppende Hautentz\'fcndung (Dermatitis exfoliativa), blasiger Hautausschlag (Stevens-Johnson Syndrom) und Schwellung von Haut und Schleimhaut vor allem im Bereich von Mund und Augen (Quincke-\'d6dem) berichtet.
418
+
419
+ \par }{\f2\fs22\ul
420
+ \par Funktionsst\'f6rungen des Bewegungsapparat, Bindegewebe und der Knochen
421
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Muskelkr\'e4mpfe, R\'fcckenschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie) und Gelenkschmerzen (Arthralgie).
422
+ \par }{\f2\fs22\ul
423
+ \par Funktionsst\'f6rungen der Nieren und Harnwege
424
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: H\'e4ufiges Wasserlassen (erh\'f6hte Miktionsfrequenz).
425
+ \par
426
+ \par }{\f2\fs22\ul Funktionsst\'f6rungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust
427
+ \par }{\f2\fs22 Gelegentlich: Impotenz.
428
+ \par }{\i\f2\fs22
429
+ \par }{\f2\fs22\ul Allgemeine St\'f6rungen
430
+ \par }\pard \s15\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 Gelegentlich: Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
431
+ \par
432
+ \par }\pard\plain \s16\li1845\ri284\widctlpar\adjustright \f6\lang1031\cgrid {\f2\fs22
433
+ \par }\pard \s16\fi-1810\li1810\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 \tab 4.2\tab Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef\'fchrt sind.
434
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
435
+ \par \page
436
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\tx567\adjustright {\f2\fs22 PC5\tab }{\b\f2\fs22 5. }{\f2\fs22 \tab }{\b\f2\fs22 WIE IST }{\b\caps\f2\fs22 Amlodipin Dexcel 10\~mg }{\b\f2\fs22 AUFZUBEWAHREN?}{\f2\fs22
437
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
438
+ \par Arzneimittel f\'fcr Kinder unzug\'e4nglich aufbewahren.
439
+ \par
440
+ \par
441
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 PZ\tab Sie d\'fcrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
442
+ \par
443
+ \par
444
+ \par P2\tab Nicht \'fcber 25 }{\f2\fs22 {\field{\*\fldinst SYMBOL 176 \\f "Symbol" \\s 11}{\fldrslt\f3\fs22}}}{\f2\fs22 C lagern.}{\f2\fs20
445
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 In der Originalverpackung aufbewahren.}{\f2\fs20
446
+ \par }{\f2\fs22
447
+ \par
448
+ \par }\pard \s16\fi-1843\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22 P6\tab Stand der Information:
449
+ \par }\pard \s16\li1843\ri284\widctlpar\adjustright {\f2\fs22
450
+ \par
451
+ \par {\*\bkmkend KNZulassung0020}
452
+ \par }}
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+ \par }}{\footer \pard\plain \s19\ql \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9071\pvpara\phpg\posx10656\posnegy-20\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\cs17\f2\fs22\insrsid7098728
31
+ \par }\pard \s19\qc \li0\ri0\widctlpar\tqc\tx4819\tqr\tx9356\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0\pararsid6838041 {\field{\*\fldinst {\f1\fs22\insrsid7098728 IF }{\field{\*\fldinst {\f1\fs22\insrsid7098728 PAGE}}{\fldrslt {
32
+ \f1\fs22\lang1024\langfe1024\noproof\insrsid9059419 1}}}{\f1\fs22\insrsid7098728 <}{\field{\*\fldinst {\f1\fs22\insrsid7098728 NUMPAGES}}{\fldrslt {\f1\fs22\lang1024\langfe1024\noproof\insrsid9059419 9}}}{\f1\fs22\insrsid7098728 "- }{\field{\*\fldinst {
33
+ \f1\fs22\insrsid7098728 =}{\field{\*\fldinst {\f1\fs22\insrsid7098728 PAGE}}{\fldrslt {\f1\fs22\lang1024\langfe1024\noproof\insrsid9059419 1}}}{\f1\fs22\insrsid7098728 +1}}{\fldrslt {\f1\fs22\lang1024\langfe1024\noproof\insrsid9059419 2}}}{
34
+ \f1\fs22\insrsid7098728 -" ""}}{\fldrslt {\f1\fs22\cf0\revised\lang1024\langfe1024\revauth1\revdttm-2035086691\noproof\insrsid9059419 - 2 -}}}{\f1\fs22\insrsid7098728
35
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36
+ \par }}{\*\pnseclvl1\pnucrm\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxta .}}{\*\pnseclvl2\pnucltr\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxta .}}{\*\pnseclvl3\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxta .}}{\*\pnseclvl4\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxta )}}
37
+ {\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8
38
+ \pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl9\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang {\pntxtb (}{\pntxta )}}\pard\plain \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207
39
+ \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\ul\insrsid15026207 Wortlaut der f\'fcr die Fachinformation vorgesehenen Angaben}{\f1\insrsid15026207
40
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
41
+ \par }\pard \qc \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 Fachinformation
42
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
43
+ \par
44
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FC\tab 1.\tab Bezeichnung der Arzneimittel
45
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
46
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108964\insrsid15026207 Amlodipin [besilat] \endash
47
+ 1 A Pharma 5 mg Tabletten}{\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108964\insrsid15026207\delrsid15026207 Amlodicor }{\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108964\insrsid15026207\delrsid15026207\charrsid1916325 5}{
48
+ \deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108964\insrsid15026207\delrsid15026207 }{\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108964\insrsid15026207\delrsid15026207\charrsid1916325 mg Tabletten}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
49
+ \par }{\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108960\insrsid15026207 Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 7,5 mg Tabletten}{\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108960\insrsid15026207\delrsid15026207 Amlodicor 7,5 }{
50
+ \deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108960\insrsid15026207\delrsid15026207\charrsid1916325 mg Tabletten}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
51
+ \par }{\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108925\insrsid8128665 Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 10 mg Tabletten}{\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108925\insrsid15026207\delrsid8128665 Amlodicor 10 }{
52
+ \deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108925\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid1916325 mg Tabletten}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
53
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
54
+ \par
55
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FD\tab 2.\tab Qualitative und quantitative Zusammensetzung
56
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
57
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108963\insrsid15026207\charrsid15026207
58
+ Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 5 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108963\insrsid15026207\delrsid15026207\charrsid15026207 Amlodicor 5 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid15026207
59
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Jede Tablette enth\'e4
60
+ lt 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).}{\f1\insrsid15026207
61
+ \par
62
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108924\insrsid8128665\charrsid8128665
63
+ Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 7,5 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid8128665 Amlodicor 7,5 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8128665
64
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Jede Tablette enth\'e4lt }{\f1\insrsid15026207 7,5}{
65
+ \f1\insrsid15026207\charrsid1916325 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).}{\f1\insrsid15026207
66
+ \par
67
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108925\insrsid8128665\charrsid8128665
68
+ Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 10 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108925\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid8128665 Amlodicor 10 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8128665
69
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Jede Tablette enth\'e4lt }{\f1\insrsid15026207 10}{
70
+ \f1\insrsid15026207\charrsid1916325 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).}{\f1\insrsid15026207
71
+ \par
72
+ \par Die vollst\'e4ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
73
+ \par
74
+ \par
75
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FE\tab 3.\tab Darreichungsform
76
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
77
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Tablette
78
+ \par
79
+ \par }{\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108963\insrsid15026207\charrsid15026207 Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 5 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108963\insrsid15026207\delrsid15026207\charrsid15026207
80
+ Amlodicor 5 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid15026207
81
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Wei\'dfe bis gebrochen wei\'dfe, oblonge Tablette mit abgeschr\'e4gten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und Pr\'e4gung \'845\'93 auf der anderen Seite.
82
+ \par Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f\'fcr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Nach Teilung der Tablette sollten }{\f1\fs22\insrsid15026207 beide}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
83
+ Teile unmittelbar nacheinander eingenommen werden.
84
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
85
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108924\insrsid8128665\charrsid8128665
86
+ Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma 7,5 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid8128665 Amlodicor 7,5 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8128665
87
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Wei\'dfe bis gebrochen wei\'dfe, oblonge Tablette mit abgeschr\'e4gten Kanten, }{\f1\fs22\insrsid15026207 zwei Bruchkerben}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 auf einer Seite und Pr\'e4gung \'847,5\'93
88
+ auf der anderen Seite.
89
+ \par Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f\'fcr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Nach Teilung der Tablette sollten alle Teile unmittelbar nacheinander eingenommen werden.
90
+ \par
91
+ \par }{\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108924\insrsid8128665\charrsid8128665 Amlodipin [besilat] \endash 1 A Pharma }{\i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108924\insrsid8128665 10}{
92
+ \i\f1\fs22\cf0\revised\revauth1\revdttm-2035108924\insrsid8128665\charrsid8128665 mg Tabletten}{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665 Amlodicor}{
93
+ \i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid10494286 }{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665 10}{
94
+ \i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665\charrsid10494286 }{\i\deleted\f1\fs22\revauthdel1\revdttmdel-2035108924\insrsid15026207\delrsid8128665 mg}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid10494286
95
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Wei\'dfe bis gebrochen wei\'dfe, oblonge Tablette mit abgeschr\'e4gten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und Pr\'e4gung \'8410\'93 auf der anderen Seite.
96
+ \par Die Tablette kann in gleiche H\'e4lften geteilt werden.
97
+ \par
98
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
99
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FG\tab 4.\tab Klinische Angaben
100
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
101
+ \par
102
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FH\tab 4.1\tab Anwendungsgebiete
103
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
104
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Essentielle Hypertonie.
105
+ \par Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
106
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
107
+ \par
108
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FN\tab 4.2\tab Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
109
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
110
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Zum Einnehmen
111
+ \par
112
+ \par Die Tabletten sollten mit einem Glas Fl\'fcssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.}{\f1\fs22\insrsid15026207
113
+ \par
114
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin.
115
+ \par
116
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erwachsene
117
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der Angina pectoris betr\'e4gt die Anfangsdosis 5 mg einmal t\'e4glich. Falls die gew\'fcnschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2}{
118
+ \f1\fs22\insrsid15026207 -}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 4 Wochen erreicht werden kann, kann diese Dosis in Abh\'e4ngigkeit von dem individuellen Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg t\'e4glich (als Einzeldosis) erh\'f6
119
+ ht werden. Amlodipin kann bei Patienten mit Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Angina pectoris angewendet werden.
120
+ \par
121
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
122
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird aufgrund unzureichender Daten }{\f1\fs22\insrsid15026207 zu}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
123
+ Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
124
+ \par
125
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \'c4ltere Patienten
126
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Bei \'e4lteren Patienten wird die normale Dosierung empfohlen, jedoch sollte eine Erh\'f6hung der Dosierung vorsichtig vorgenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
127
+ \par
128
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Patienten mit Nierenfunktionsst\'f6rungen
129
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die normale Dosierung wird empfohlen (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin ist nicht dialysierbar. Bei Dialysepatienten sollte Amlodipin mit besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
130
+ \par
131
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen
132
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 F\'fcr Patienten mit Leberfunktionsst\'f6
133
+ rungen wurde kein Dosierungsschema festgelegt, daher sollte Amlodipin mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).}{\f1\insrsid15026207
134
+ \par
135
+ \par
136
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FI\tab 4.3\tab Gegenanzeigen
137
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
138
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Amlodipin ist kontraindiziert bei Patienten mit:
139
+
140
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
141
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
142
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc1\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr1\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
143
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
144
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \'dcberempfindlichkeit gegen Amlodipin, }{\f1\fs22\insrsid15026207 andere }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Dihydropyridin}{\f1\fs22\insrsid15026207 e}{
145
+ \f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 oder einen der sonstigen Bestandteile
146
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
147
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
148
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc2\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr2\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
149
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
150
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 schwerer Hypotonie
151
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
152
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
153
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc3\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr3\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
154
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
155
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Schock, einschlie\'dflich kardiogenem Schock
156
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
157
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
158
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc4\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr4\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
159
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
160
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (w\'e4hrend der ersten 28 Tage)
161
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
162
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
163
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc5\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr5\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
164
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
165
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 hochgradiger Aortenstenose
166
+ \par {\pntext\pard\plain\s15 \fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \loch\af0\dbch\af0\hich\f0 \'95\tab}}\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268{\*\pn \pnlvlblt\ilvl0\ls1\pnrnot0\pnstart1\pnindent360\pnsp120\pnhang {\pntxtb \'95}}\faauto\ls1
167
+ \faauto\ls1\pnrauth1\pnrdate-2035108964\pnrstart0\pnrxst1\pnrxst0\pnrxst34\pnrxst32\pnrstop4\pnrstart1\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrrgb0\pnrstop9\pnrstart2\pnrnfc23\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0
168
+ \pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc6\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrnfc0\pnrstop18\pnrstart3\pnrpnbr6\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0
169
+ \pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrpnbr0\pnrstop36
170
+ \adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 instabiler Angina pectoris
171
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
172
+ \par
173
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FK\tab 4.4\tab Besondere Warnhinweise und Vorsichtsma\'dfnahmen f\'fcr die Anwendung
174
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
175
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
176
+ Amlodipin sollte Patienten mit Herzinsuffizienz mit Vorsicht gegeben werden.}{\f1\fs22\insrsid15026207
177
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
178
+ \par Es liegen keine Daten vor, die die Anwendung von Amlodipin als Monotherapie w\'e4hrend oder innerhalb des ersten Monats nach einem Myokardinfarkt unterst\'fctzen. Die Sicherheit und Wi
179
+ rksamkeit von Amlodipin zur Anwendung bei hypertensiver Krise ist nicht erwiesen.
180
+ \par
181
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
182
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung sollte Amlodipin Kindern nicht gegeben werden.
183
+ \par
184
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Anwendung bei \'e4lteren Patienten
185
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Bei \'e4lteren Patienten sollte eine Dosiserh\'f6hung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 5.2).
186
+ \par
187
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsst\'f6rungen
188
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri-1\widctlpar\faauto\adjustright\rin-1\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Amlodipin ist nicht dialysierbar. Bei Dialysepatienten sollte Amlodipin mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
189
+
190
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
191
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen
192
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die terminale Halbwertszeit von Amlodipin ist bei Patienten mit verminderter Leberfunktion verl\'e4ngert; Dosierungsempfehlungen wurden nicht festgelegt. Daher sollte Amlodipin bei diesen Pat
193
+ ienten mit Vorsicht gegeben werden.
194
+ \par
195
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz
196
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Patienten mit Herzinsuffizienz sollten mit Vorsicht behandelt werden. In einer Langzeitstudie mit Patienten, die an schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III. und IV. Grades) leiden, wurde das Auftreten von Lungen\'f6
197
+ demen bei der Gruppe, die mit Amlodipin behandelt wurde, h\'e4ufiger beobachtet als bei der Placebo-Gruppe, dies l\'e4sst jedoch keine Verschlechterung der Herzinsuffizienz erkennen (siehe Abschnitt 5.1).
198
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
199
+ \par
200
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FM\tab 4.5\tab Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
201
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
202
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Amlodipin
203
+
204
+ \par CYP3A4-Inhibitoren:}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 In einer Studie mit \'e4lteren Patienten wurde gezeigt, dass Diltiazem den Metabolismus von Amlodipin, wahrscheinlich \'fcber CYP3A4, hemmt, da die Plasmakonzentration um etwa 50\~
205
+ % steigt und die Wirkung von Amlodipin verst\'e4rkt ist. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass andere CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, HIV-Proteasehemmer, Clarithromycin, Erythrom
206
+ ycin, Telithromycin und Nefazodon) die Plasmakonzentration von Amlodipin ebenfalls erh\'f6hen. Bei starken CYP3A4-Hemmern wie Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir }{\f1\fs22\insrsid15026207 k\'f6nnte}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
207
+ die Konzentration von Amlodipin in einem st\'e4rkeren Ausma\'df als durch Diltiazem erh\'f6ht sein. Bei der Kombination von Amlodipin und CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.
208
+ \par
209
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 CYP3A4-Induktoren:}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \'dcber die Wirkung von CYP3A4-Induktoren (z.\~
210
+ B. Rifampicin, Johanniskraut, Dexamethason, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Nevirapin und Rifabutin) auf Amlodipin sind keine Informationen verf\'fcgbar. Die gleichzeitige Gabe kann }{\f1\fs22\insrsid15026207 m\'f6glicherweise }{
211
+ \f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 zu einer verringerten Plasmakonzentration von Amlodipin f\'fchren. Bei der Kombination von Amlodipin und CYP3A4-Induktoren ist Vorsicht geboten.
212
+ \par
213
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Wirkungen von Amlodipin auf andere Arzneimittel
214
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Amlodipin kann die }{\f1\fs22\insrsid15026207 antihypertensive }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
215
+ Wirkung anderer blutdrucksenkender Substanzen, wie z. B. Beta-Blocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und Diuretika, verst\'e4rken. Bei Patienten mit einem erh\'f6hten Risiko (z. B. nach Myokardinfarkt
216
+ ) kann die Kombination eines Calciumkanal-Blockers mit einem Beta-Blocker zu Herzinsuffizienz, Hypotonie und zu einem (erneuten) Herzinfarkt f\'fchren.
217
+ \par
218
+ \par In klinischen Interaktionsstudien hat Amlodipin die Pharmakokinetik von Atorvastatin, Digoxin, Warfarin oder Ciclosporin nicht beeinflusst.
219
+ \par
220
+ \par Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Laborwerte.
221
+ \par
222
+ \par Grapefruitsaft hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.
223
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
224
+ \par
225
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FL\tab 4.6\tab Schwangerschaft und Stillzeit
226
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
227
+ \par }{\i\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Schwangerschaft
228
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Es liegen keine hinreichenden Daten f\'fc
229
+ r die Anwendung von Amlodipin bei Schwangeren vor.
230
+ \par
231
+ \par Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizit\'e4t bei hohen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potentielle Risiko f\'fcr den Menschen ist unbekannt. Amlodipin darf w\'e4hrend der Schw
232
+ angerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen \'fcberwiegt deutlich das potentielle Risiko einer Behandlung.
233
+ \par
234
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Stillzeit
235
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch \'fcbergeht. Es wird geraten, w\'e4hrend der Behandlung mit Amlodipin abzustillen.
236
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
237
+ \par
238
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FQ\tab 4.7\tab Auswirkungen auf die Verkehrst\'fcchtigkeit und die F\'e4higkeit zum Bedienen von Maschinen
239
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
240
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Es wurden keine Studien \'fc
241
+ ber die Auswirkungen auf die Verkehrst\'fcchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef\'fchrt. Bei Patienten, die unter Schwindelanf\'e4llen, Kopfschmerzen, M\'fcdigkeit oder \'dcbelkeit leiden, kann die Reaktionsf\'e4higkeit herabgesetzt sein.
242
+
243
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
244
+ \par
245
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FJ\tab 4.8\tab Nebenwirkungen
246
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
247
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri284\widctlpar\faauto\adjustright\rin284\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 Sehr h\'e4ufig (}{
248
+ \f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 {\field{\*\fldinst SYMBOL 179 \\f "Symbol" \\s 11}{\fldrslt\f3\fs22}}}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 10 %)
249
+ \par H\'e4ufig (}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 {\field{\*\fldinst SYMBOL 179 \\f "Symbol" \\s 11}{\fldrslt\f3\fs22}}}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 1 % - < 10 %)
250
+ \par Gelegentlich (}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 {\field{\*\fldinst SYMBOL 179 \\f "Symbol" \\s 11}{\fldrslt\f3\fs22}}}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 0,1 % - < 1 %)
251
+ \par Selten (}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 {\field{\*\fldinst SYMBOL 179 \\f "Symbol" \\s 11}{\fldrslt\f3\fs22}}}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid8216035 0,01 % - < 0,1 %)
252
+ \par Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)
253
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
254
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
255
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sehr selten: Leukozytopenie, Thrombozytopenie
256
+ \par
257
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Endokrine Erkrankungen
258
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Gyn\'e4komastie
259
+ \par
260
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Stoffwechsel- und Ern\'e4hrungsst\'f6rungen
261
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sehr selten: Hyperglyk\'e4mie
262
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
263
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Psychiatrische Erkrankungen
264
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich:}{\f1\fs22\insrsid15026207 }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Schlafst\'f6
265
+ rungen, Reizbarkeit, Depression
266
+ \par }\pard \s15\ql \fi-2405\li4248\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin4248\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Selten:}{\f1\fs22\insrsid15026207 }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
267
+ Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen einschlie\'dflich Angstzust\'e4nde
268
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
269
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen des Nervensystems
270
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 H\'e4ufig: Kopfschmerzen (vor allem zu Behandlungsbeginn), Schl\'e4frigkeit, Schwindel, Schw\'e4che
271
+ \par Gelegentlich: Unwohlsein, Mundtrockenheit, Tremor, Par\'e4sthesien, verst\'e4rktes Schwitzen
272
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Selten:}{\f1\fs22\insrsid15026207 }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Geschmacksver\'e4nderungen
273
+
274
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sehr selten: }{\f1\fs22\insrsid15026207 p}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 eriphere Neuropathie
275
+ \par
276
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Augenerkrankungen
277
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Sehst\'f6rungen
278
+ \par
279
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
280
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich:}{\f1\fs22\insrsid15026207 }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Tinnitus
281
+ \par
282
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Herzerkrankungen
283
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 H\'e4ufig: Palpitationen
284
+ \par }\pard \s15\ql \fi10\li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Synko
285
+ pe, Tachykardie, Brustschmerzen, Verschlechterung einer Angina pectoris (kann zu Behandlungsbeginn vorkommen).}{\f1\fs22\insrsid15026207
286
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 In vereinzelten F\'e4llen wurde bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung \'fcber Herzinfarkt und Arrhythmien (einschlie\'dflich Extrasystole, ventrikul\'e4
287
+ re Tachykardie, Bradykardie und atrialen Arrhythmien) sowie Brustschmerzen berichtet, ein eindeutiger Zusammenhang mit Amlodipin wurde jedoch nicht festgestellt.
288
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
289
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gef\'e4\'dferkrankungen
290
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Hypotonie, Vaskulitis
291
+ \par
292
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen der Atemwege, }{\i\f1\fs22\insrsid15026207 des Brustraums und Mediastinums}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
293
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Dyspnoe, Rhinitis
294
+ \par Sehr selten: Husten
295
+ \par
296
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
297
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 H\'e4ufig: \'dcbelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen
298
+ \par }\pard \s15\ql \fi-2400\li4243\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin4243\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Obstipation, Zahnfleischhyperplasie
299
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sehr selten: Gastritis, Pankreatitis
300
+ \par
301
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207 Leber- und Gallenerkrankungen}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
302
+ \par }\pard \s15\ql \fi-2400\li4243\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin4243\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Selten: }{\f1\fs22\insrsid15026207 e}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 rh\'f6
303
+ hte Leberenzyme, Gelbsucht, Hepatitis
304
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
305
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
306
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Sehr h\'e4ufig: Kn\'f6chelschwellung
307
+ \par }\pard \s15\ql \fi-2400\li4243\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin4243\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 H\'e4ufig: Gesichtsr\'f6tung mit Hitzeempfindung (vor allem zu Behandlungsbeginn)
308
+ \par }\pard \s15\ql \fi10\li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Exanthem, Pruritus, Urtikaria, Alopezie, Hautverf\'e4rbungen, Purpura
309
+ \par Sehr selten: Angio\'f6deme; es wurde \'fcber vereinzelte F\'e4lle von allergischen Reaktionen einschlie\'dflich Erythema exsudativum multiforme, exfoliative Dermatitis sowie Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
310
+ \par
311
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
312
+ \par }\pard \s15\ql \fi-2400\li4243\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin4243\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Muskelkr\'e4mpfe, R\'fcckenschmerzen, Myalgie und Arthralgie
313
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
314
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen der Nieren und Harnwege
315
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: erh\'f6hte Miktionsfrequenz
316
+ \par
317
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr\'fcse
318
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\tx4253\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Impotenz
319
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
320
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Allgemeine St\'f6rungen und B}{\i\f1\fs22\insrsid15026207 eschwerden am Verabreichungsort}{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
321
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Gelegentlich: Gewichtszunahme oder }{\f1\fs22\insrsid15026207 -}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 abnahme
322
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
323
+ \par
324
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FO\tab 4.9\tab \'dcberdosierung
325
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
326
+ \par }\pard\plain \s16\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Die Erfahrung beim Menschen mit absichtlicher Amlodipin-
327
+ \'dcberdosierung ist begrenzt. Die verf\'fcgbaren Daten weisen darauf hin, dass eine \'dcberdosierung (> 100 mg) zu exzessiver peripherer Vasodilatation mit nachfolgend ausgepr\'e4gter und wahrscheinlich lang andauernder systemischer Hypotonie f\'fc
328
+ hren kann.
329
+ \par
330
+ \par Eine klinisch signifikante Hypotonie infolge \'dcberdosierung von Amlodipin erfordert aktive kardiovaskul\'e4re Unterst\'fctzung einschlie\'dflich st\'e4ndiger \'dcberwachung der Herz- und Lungenfunktion, Hochlagerung der Arme und Beine sowie \'dc
331
+ berwachung des zirkulierenden Fl\'fcssigkeitsvolumens und der Urinausscheidung.
332
+ \par Zur Wiederherstellung des Gef\'e4\'dftonus und des Blutdrucks kann ein Vasokonstriktor hilfreich sein, vorausgesetzt, dass eine Anwendung nicht kontraindiziert ist. Intraven\'f6
333
+ s verabreichtes Calciumgluconat kann bei der Umkehr der Effekte der Calciumkanal-Blockade von Nutzen sein. Eine Magensp\'fclung kann in manchen F\'e4llen sinnvoll sein. Bei gesunden Probanden wurde gezeigt, dass durch Gabe von Aktivkohle bis zu 2\~
334
+ Stunden nach der Anwendung von }{\f1\insrsid15026207 10 mg }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Amlodipin die Resorptionsrate von Amlodipin gesenkt wird. Da Amlodipin stark proteingebunden ist, ist eine Dialyse nicht Erfolg versprechend.
335
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
336
+ \par
337
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FF\tab 5.\tab Pharmakologische Eigenschaften
338
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
339
+ \par
340
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F1\tab 5.1\tab Pharmakodynamische Eigenschaften
341
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
342
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
343
+ Pharmakotherapeutische Gruppe: Dihydropyridin-Derivate
344
+ \par ATC-Code: C08C}{\f1\fs22\insrsid15026207 }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 A01
345
+ \par
346
+ \par Amlodipin ist ein Calcium-Antagonist, der den Einstrom von Calciumionen in die kardialen und die vaskul\'e4ren glatten Muskelzellen hemmt. Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung beruht auf dem direkten relaxierenden Effekt auf die glatte Gef\'e4
347
+ \'dfmuskulatur.
348
+ \par
349
+ \par Der genaue Mechanismus, durch den Amlodipin antiangin\'f6s wirkt, ist nicht vollst\'e4ndig gekl\'e4rt, allerdings spielen die beiden folgenden Wirkungen eine Rolle:
350
+ \par
351
+ \par }\pard \s15\ql \fi-425\li2268\ri283\widctlpar\tx2268\faauto\adjustright\rin283\lin2268\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 1.\tab Amlodipin dilati
352
+ ert die peripheren Arteriolen und reduziert so den gesamten peripheren Widerstand (Nachlast), gegen den das Herz arbeitet. Durch diese Entlastung des Herzens werden myokardialer Energieverbrauch und Sauerstoffbedarf gesenkt.
353
+ \par
354
+ \par 2.\tab Der Wirkmechanismus beinhaltet wahrscheinlich auch eine Dilatation der Hauptkoronararterien und der Koronararteriolen. Diese Dilatation erh\'f6ht bei Patienten mit Prinzmetal-Angina-Attacken die myokardiale Sauerstoffversorgung.
355
+ \par
356
+ \par }\pard \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Bei Patienten mit Hypertonie bewirkt eine einmal t\'e4glich
357
+ e Gabe eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung (sowohl im Liegen als auch im Stehen), die 24\~Stunden anh\'e4lt.
358
+ \par
359
+ \par Bei Patienten mit Angina pectoris erh\'f6ht die einmal t\'e4gliche Gabe von Amlodipin die Gesamtbelastungsdauer, die Zeit bis zum Angina pectoris-Anfall und die Zeit, die zu einer A}{\f1\fs22\insrsid15026207 b}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
360
+ senkung des ST-Segments um 1 mm f\'fchrt. Amlodipin senkt sowohl die H\'e4ufigkeit der Angina-pectoris-Anf\'e4lle als auch den Bedarf an Glyceroltrinitrat-Tabletten.
361
+ \par
362
+ \par Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-IV) haben h\'e4modynamische Studien und auf Belastbarkeit basierende Studien gezeigt, dass Amlodipin zu keiner klinischen Verschlechterung f\'fchrt, gemessen an Belastungstoleranz, linksventrikul\'e4
363
+ rer Ejektionsfraktion und klinischer Symptomatik.
364
+ \par
365
+ \par In einer Placebo-kontrollierten Studie (PRAISE) zur Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz }{\f1\fs22\insrsid15026207 NYHA-}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Grad III-IV, die Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmer erhielten, f\'fc
366
+ hrte Amlodipin nicht zu einem erh\'f6hten Mortalit\'e4tsrisiko oder einem erh\'f6hten kombinierten Mortalit\'e4ts- und Morbidit\'e4tsrisiko bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
367
+ \par
368
+ \par In einer Follow-up-Studie (PRAISE 2) zeigte sich, dass Amlodipin keinen Effekt auf die Gesamtmortalit\'e4t oder kardiovaskul\'e4re Mortalit\'e4t von Patienten mit nicht-isch\'e4mischer Herzinsuffizienz Grad III-IV hatte. I
369
+ n dieser Studie war die Behandlung mit Amlodipin mit einer Zunahme von Lungen\'f6demen assoziiert, jedoch war dies nicht mit einer Zunahme von Symptomen verbunden.
370
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
371
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
372
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F2\tab 5.2\tab Pharmakokinetische Eigenschaften
373
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
374
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Resorption und Verteilung
375
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Nach oraler Gabe therapeutischer Dosen wird Amlodipin langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverf\'fc
376
+ gbarkeit von Amlodipin wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die absolute Bioverf\'fcgbarkeit des unver\'e4nderten Wirkstoffs betr\'e4gt etwa 64-80\~
377
+ %. Spitzenplasmakonzentrationen werden 6-12 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Das Verteilungsvolumen betr\'e4gt ungef\'e4hr 20\~l/kg. Der pK}{\f1\fs22\sub\insrsid15026207\charrsid1916325 a}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
378
+ -Wert von Amlodipin betr\'e4gt 8,6. Die Plasmaproteinbindung }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 in vitro }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 ist ann\'e4hernd 98 %.
379
+ \par
380
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Metabolismus und Elimination
381
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die Plasmahalbwertszeit liegt bei 35 bis 50 Stunden. Steady-state-Plasmakonzentrationen werden nach 7-8 Tagen erreicht.
382
+ \par
383
+ \par Amlodipin wird weitgehend zu inaktiven Metaboliten verstoffwechselt. Etwa 60\~% der verabreichten Dosis werden mit dem Urin ausgeschieden, davon 10\~% in unver\'e4nderter Form.
384
+ \par
385
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207 \page }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 \'c4ltere Patienten
386
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenplasmakonzentrationen ist genauso lang wie bei j\'fcngeren Patienten. Tendenziell ist die Clearance verringert, woraus eine Zunahme der "are
387
+ a under the curve" (AUC) und der terminalen Eliminationshalbwertszeit resultiert. F\'fcr \'e4ltere Patienten wird dieselbe Dosierung empfohlen, allerdings soll eine Dosiserh\'f6hung mit Vorsicht erfolgen.
388
+ \par
389
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Patienten mit Nierenfunktionsst\'f6rungen
390
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Amlodipin wird extensiv zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. 10 % der Ursprungssubstanz werden unver\'e4ndert mit dem Urin ausgeschieden. Ver\'e4nderungen der Plasmakonzentration von Amlodipin h\'e4
391
+ ngen nicht vom Grad der Nierenfunktionsst\'f6rung ab. Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosis angewendet werden.
392
+ \par Amlodipin ist nicht dialysierbar.
393
+ \par
394
+ \par }{\i\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen
395
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 Bei Patienten mit Leberfunktionsst\'f6rungen ist die Halbwertszeit von Amlodipin verl\'e4ngert.
396
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
397
+ \par
398
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F3\tab 5.3\tab Pr\'e4klinische Daten zur Sicherheit
399
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
400
+ \par }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Basierend auf pharmakologischen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizit\'e4t nach wiederholter Gabe, Genotoxizit\'e4t und Kanzerogenit\'e4t lassen Tierstudien keine speziellen Risiken f\'fc
401
+ r den Menschen erkennen. }{\f1\cgrid0\insrsid15026207\charrsid1916325 In Tierstudien zur Reproduktion wurden bei hohen Dosen eine Verl\'e4ngerung des Geburtsvorganges, eine Beeintr\'e4chtigung der Wehent\'e4tigkeit sowie der \'dcberlebensrate der F\'f6
402
+ ten und Jungtiere beobachtet.
403
+ \par }{\f1\insrsid15026207
404
+ \par
405
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FR\tab 6.\tab Pharmazeutische Angaben
406
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
407
+ \par
408
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F7\tab 6.1\tab Liste der sonstigen Bestandteile
409
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
410
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207 Calciumhydrogenphosphat}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
411
+
412
+ \par Carboxymethylst\'e4rke-Natrium (Typ A) }{\f1\fs22\insrsid15026207 (Ph.Eur.)}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
413
+ \par }{\f1\fs22\insrsid15026207 m}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325 ikrokristalline Cellulose
414
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Magnesiumstearat}{\f1\insrsid15026207 (Ph.Eur.)
415
+ \par
416
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FS\tab 6.2\tab Inkompatibilit\'e4ten
417
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
418
+ \par Nicht zutreffend
419
+ \par
420
+ \par
421
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FT\tab 6.3\tab Dauer der Haltbarkeit
422
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
423
+ \par 3 Jahre
424
+ \par
425
+ \par
426
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FX\tab 6.4\tab Besondere Vorsichtsma\'dfnahmen f\'fcr die Aufbewahrung
427
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
428
+ \par }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch\'fctzen.
429
+ \par }{\f1\insrsid15026207
430
+ \par
431
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 \page FY\tab 6.5\tab Art und Inhalt des Beh\'e4ltnisses
432
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
433
+ \par }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Blisterpackung (Aluminium/PVC)}{\f1\insrsid15026207
434
+ \par }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325
435
+ \par Packung}{\f1\insrsid15026207 en mit
436
+ \par 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) }{\f1\insrsid15026207\charrsid1916325 Tabletten
437
+ \par
438
+ \par }{\f1\insrsid15026207
439
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F4\tab 6.6\tab Besondere Vorsichtsma\'dfnahmen f\'fcr die Beseitigung
440
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
441
+ \par }\pard\plain \s15\ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f5\fs24\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\fs22\insrsid15026207 Keine speziellen Hinweise}{\f1\fs22\insrsid15026207\charrsid1916325
442
+
443
+ \par }\pard\plain \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 \f2\fs22\lang1031\langfe1031\cgrid\langnp1031\langfenp1031 {\f1\insrsid15026207
444
+ \par
445
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 FZ\tab 7.\tab Inhaber der Zulassungen
446
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
447
+ \par Stichting Registratiebeheer
448
+ \par Bosstraat 69
449
+ \par 3766 AC Soest
450
+ \par Niederlande
451
+ \par
452
+ \par
453
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F5\tab 8.\tab Zulassungsnummern
454
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
455
+ \par [...]
456
+ \par
457
+ \par
458
+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F6\tab 9.\tab Datum der Erteilung der Zulassungen / Verl\'e4ngerung der Zulassungen
459
+ \par }\pard \ql \li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207
460
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+ \par
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467
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+ \par }\pard \ql \fi-1843\li1843\ri283\widctlpar\tx567\faauto\adjustright\rin283\lin1843\itap0\pararsid15026207 {\f1\insrsid15026207 F11\tab 11.\tab Verkaufsabgrenzung
470
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+ \par }}