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+ <title>Kisqali (ribociclib) : parcours reglementaire et acces HAS</title>
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+
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+
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140
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141
+ <div class="hero"><div class="hero-inner"><div class="hero-top"><img src="https://rcd-media.com/skills/Tekkare_Baseline_Bleu.svg" alt="Tekkare, Inspired by Healthcare" height="32"><span class="hero-date">16 juillet 2026</span></div><div class="eyebrow-row"><span class="ti-badge"><i class="ph-fill ph-sparkle" style="font-size:14px;"></i>Tekkare Intelligence</span><span class="eyebrow">Monographie réglementaire</span></div><h1><span class="mol">Kisqali</span> (ribociclib)</h1><p class="sub">Le parcours d'accès en France, de la première indication remboursée à la dernière, avec les niveaux de SMR / ASMR, les réévaluations, le refus au stade précoce, le prix en ville et l'absence d'accès précoce, cartographiés à partir des données structurées OIP.</p><div class="produced"><i class="ph-fill ph-database" style="color:var(--db);font-size:15px;"></i>Produced with <span class="db-tag">OIP Databank<sup>&reg;</sup></span></div></div></div>
142
+ <div class="kpis"><div class="kpi"><div class="n">8</div><div class="l">avis de la Commission de la Transparence</div></div><div class="kpi"><div class="n">2018</div><div class="l">Première indication : cancer du sein avancé HR+/HER2- (31 janvier 2018)</div></div><div class="kpi"><div class="n">III</div><div class="l">ASMR maximale atteinte (modéré), après réévaluation sur la survie globale</div></div><div class="kpi"><div class="n">100 %</div><div class="l">taux de remboursement en ville (officine)</div></div></div>
143
+ <div class="wrap">
144
+ <div class="legal" style="margin-top:28px;"><i class="ph-fill ph-warning-circle"></i><div><strong>Avertissement.</strong> Ce rapport est une aide à l'analyse. Il doit être validé par l'utilisateur avant tout usage officiel. Tekkare ne saurait être tenue responsable de son utilisation.</div></div>
145
+
146
+ <div class="takeaway"><div class="tk-lab"><i class="ph-fill ph-lightbulb"></i>À retenir</div>
147
+ <p>Kisqali illustre une trajectoire d'accès peu commune. Inhibiteur de CDK4/6 oral, remboursé en ville à 100 %, il est entré en 2018 avec une amélioration du service médical rendu nulle (ASMR V, bénéfice limité à la survie sans progression), puis a vu son ASMR relevée à IV en 2020 et à III en 2023 à mesure que les données de <em>survie globale</em> confirmaient l'apport. C'est une <em>revalorisation à la hausse par réévaluations successives</em>, à rebours de l'érosion habituelle. Le revers : l'extension au cancer du sein précoce (traitement adjuvant) a été refusée en 2025 pour service médical rendu insuffisant, ce qui cantonne le produit au stade avancé et métastatique. Le prix fabricant est resté quasi stable sur six ans, une baisse unique d'environ 5 % en 2020 puis un plateau.</p></div>
148
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-chart-line-up"></i>Synthèse</h2>
149
+ <p class="lead">Depuis son inscription initiale dans le cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2- en janvier 2018, le ribociclib a couvert l'ensemble du stade avancé : femmes ménopausées comme non ménopausées, en association au létrozole, à l'anastrozole ou au fulvestrant, avec ou sans agoniste de la LH-RH. Sur les huit avis de la Commission de la Transparence assortis d'un SMR, le service médical rendu est Important dans sept d'entre eux. L'amélioration du service médical rendu, initialement nulle (ASMR V) faute de bénéfice de survie globale démontré à l'entrée, a été relevée à deux reprises par réévaluation, à IV puis à III, sur la foi des données de survie globale accumulées. Un seul stade échappe au remboursement : le cancer du sein précoce, jugé à service médical rendu insuffisant en 2025.</p></section>
150
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>Refus et restrictions du service médical rendu</h2>
151
+ <p class="lead">Le remboursement couvre le stade avancé et métastatique dans ses différentes déclinaisons hormonales. La seule tentative d'élargissement au stade précoce (traitement adjuvant) a été refusée.</p>
152
+ <div class="refbox"><h3><i class="ph-fill ph-x-circle"></i>SMR insuffisant : cancer du sein précoce (traitement adjuvant)</h3>
153
+ <div class="meta">CT-21188 · 16 juillet 2025 · extension d'indication · SMR insuffisant · ASMR sans objet</div>
154
+ <p>Le service médical rendu par Kisqali a été jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication du cancer du sein précoce. Ce refus ferme l'accès au remboursement sur le stade adjuvant et confine le produit au stade avancé ou métastatique, seul champ effectivement remboursé.</p></div>
155
+ <p class="lead" style="margin-top:4px;">À distinguer du refus : les trois premières indications au stade avancé (2018 à 2019) ont été remboursées <strong>malgré une ASMR V</strong>, c'est-à-dire sans amélioration démontrée à l'époque ; ce sont ces mêmes situations dont l'ASMR a ensuite été relevée. Enfin, l'avis de janvier 2026 (CT-21609) ne porte pas sur une indication mais sur de nouvelles présentations (plaquettes PA/ALU/PVC), un complément de gamme sans amélioration du service médical rendu, à ne compter ni comme indication ni comme refus.</p></section>
156
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-currency-eur"></i>Prix et remboursement</h2>
157
+ <p class="lead">Contrairement aux immunothérapies hospitalières inscrites sur la liste en sus, Kisqali est un produit <strong>de ville</strong>, dispensé en officine et <span class="pill-sus">remboursé à 100 %</span> par l'Assurance maladie (affection de longue durée). Il n'existe qu'un seul dosage, le comprimé à 200 mg (la posologie de 600 mg par jour correspondant à trois comprimés), décliné en boîtes de 21, 42 et 63 comprimés.</p>
158
+ <table class="sku-table">
159
+ <thead>
160
+ <tr><th>Présentation</th><th>PFHT</th><th>Prix public</th><th>Taux de remboursement</th><th>Dernière mise à jour</th></tr>
161
+ </thead>
162
+ <tbody>
163
+ <tr><td>200 mg, boîte de 21 comprimés (plaquette PA/ALU/PVC)</td><td class="num">762,21 &euro;</td><td class="num">851,48 &euro;</td><td>100 %</td><td>6 mars 2026</td></tr>
164
+ <tr><td>200 mg, boîte de 42 comprimés (plaquette PA/ALU/PVC)</td><td class="num">1 524,44 &euro;</td><td class="num">1 668,63 &euro;</td><td>100 %</td><td>6 mars 2026</td></tr>
165
+ <tr><td>200 mg, boîte de 63 comprimés (plaquette PA/ALU/PVC)</td><td class="num">2 286,65 &euro;</td><td class="num">2 467,55 &euro;</td><td>100 %</td><td>6 mars 2026</td></tr>
166
+ <tr><td>200 mg, boîte de 21 comprimés (présentation initiale)</td><td class="num">762,21 &euro;</td><td class="num">852,13 &euro;</td><td>100 %</td><td>21 mars 2025</td></tr>
167
+ <tr><td>200 mg, boîte de 42 comprimés (présentation initiale)</td><td class="num">1 524,44 &euro;</td><td class="num">1 669,28 &euro;</td><td>100 %</td><td>21 mars 2025</td></tr>
168
+ <tr><td>200 mg, boîte de 63 comprimés (présentation initiale)</td><td class="num">2 286,65 &euro;</td><td class="num">2 468,20 &euro;</td><td>100 %</td><td>21 mars 2025</td></tr>
169
+ </tbody>
170
+ </table>
171
+ <p class="sku-cap">Présentations commercialisées à la date du jour, remboursées à 100 %, aux derniers tarifs publiés au Journal Officiel enregistrés dans les données OIP. Les plaquettes PA/ALU/PVC (mars 2026) sont le complément de gamme venu doubler les présentations initiales, à prix équivalent. Les boîtes de 21, 42 et 63 comprimés ne sont pas comparables entre elles (contenances différentes).</p>
172
+ <div class="price-wrap">
173
+ <div class="price-row"><span class="py">2019</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">2 407,00 &euro;</div></div></div>
174
+ <div class="price-row"><span class="py">2020</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:95.0%;">2 286,65 &euro;</div></div></div>
175
+ <div class="price-row"><span class="py">2022</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:95.0%;">2 286,65 &euro;</div></div></div>
176
+ <div class="price-row"><span class="py">2024</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:95.0%;">2 286,65 &euro;</div></div></div>
177
+ <div class="price-row"><span class="py">2026</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:95.0%;">2 286,65 &euro;</div></div></div>
178
+ <div class="price-note"><strong>PFHT (prix fabricant HT)</strong> de la <strong>boîte de 63 comprimés</strong> (présentation de cycle), à SKU constante et ancrée sur le dernier tarif publié. La PFHT a reculé d'environ <strong>5 %</strong> à l'entrée, une baisse unique en janvier 2020, puis est restée <strong>stable pendant six ans</strong>. Cette stabilité tranche avec l'érosion habituelle des produits de ville ; elle coïncide avec la revalorisation de l'ASMR obtenue par réévaluations successives.</div></div></section>
179
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-rocket-launch"></i>Accès précoce</h2>
180
+ <div class="noap">Kisqali n'a fait l'objet d'<strong>aucun protocole d'accès précoce</strong> enregistré dans les données OIP. Son accès s'est fait par la voie du remboursement de droit commun, après avis de la Commission de la Transparence, sans rampe d'accès anticipée avant inscription.</div></section>
181
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-clock-countdown"></i>Frise complète des avis de la Transparence</h2>
182
+ <p class="lead">Chaque avis de la Commission de la Transparence portant un service médical rendu, du premier au plus récent. Les réévaluations traduisent la montée progressive de l'ASMR sur la foi des données de survie globale.</p>
183
+ <div class="tl">
184
+ <div class="yr">2018</div>
185
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">31 janv.</span><span class="ind">Cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2-, 1re ligne, en association au létrozole (femmes ménopausées) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2827573/fr/kisqali-ribociclib" target="_blank" rel="noopener">· CT-16471</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Inscription initiale : survie sans progression démontrée (gain de 9,3 mois), sans bénéfice de survie globale à ce stade et surcroît de toxicité</div></div>
186
+ <div class="yr">2019</div>
187
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">10 juil.</span><span class="ind">Cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2-, en association au fulvestrant, 1re ou 2e ligne d'hormonothérapie (femmes ménopausées) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097597/fr/kisqali-ribociclib" target="_blank" rel="noopener">· CT-17566</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Survie sans progression (gain de 7,7 mois), sans démonstration de survie globale à cette date</div></div>
188
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">04 sept.</span><span class="ind">Cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2- de la femme non ménopausée, en association à un inhibiteur de l'aromatase et à un agoniste de la LH-RH <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103868/fr/kisqali-ribociclib" target="_blank" rel="noopener">· CT-17601</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Extension à la femme non ménopausée : survie sans progression (gain de 10,8 mois), sans gain de survie globale à l'analyse intermédiaire</div></div>
189
+ <div class="yr">2020</div>
190
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">02 déc.</span><span class="ind">Réévaluation : en association au fulvestrant, cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2- (femmes ménopausées) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali-ribociclib" target="_blank" rel="noopener">· CT-18724</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div><div class="ctx">Premier gain de survie globale démontré (réduction du risque de décès de 28 %) : ASMR relevée de V à IV (mineur)</div></div>
191
+ <div class="yr">2023</div>
192
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">04 janv.</span><span class="ind">Réévaluation : en association au létrozole, cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2- (femmes ménopausées) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3404153/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein" target="_blank" rel="noopener">· CT-19832</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div><div class="ctx">Gain de survie globale confirmé (médiane de 12,5 mois) : ASMR relevée à III (modéré)</div></div>
193
+ <div class="yr">2025</div>
194
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">26 mars</span><span class="ind">Réévaluation : en association au fulvestrant (femmes ménopausées) et à un inhibiteur de l'aromatase + agoniste de la LH-RH (femmes non ménopausées) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601428/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein" target="_blank" rel="noopener">· CT-20863</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div><div class="ctx">ASMR III confirmée et étendue aux associations fulvestrant et femme non ménopausée</div></div>
195
+ <div class="ev refus"><div class="ev-top"><span class="date">16 juil.</span><span class="ind">Cancer du sein précoce (traitement adjuvant) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637179/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein-precoce" target="_blank" rel="noopener">· CT-21188</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-refus">SMR insuffisant</span><span class="b b-na">ASMR sans objet</span></div></div><div class="ctx">Refus de prise en charge : service médical rendu insuffisant au stade précoce (adjuvant)</div></div>
196
+ <div class="yr">2026</div>
197
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">28 janv.</span><span class="ind">Nouvelles présentations en plaquette PA/ALU/PVC (boîtes de 21, 42 et 63), indications existantes <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859851/fr/kisqali-ribociclib-cancer-du-sein" target="_blank" rel="noopener">· CT-21609</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Complément de gamme (nouvelles présentations), sans amélioration du service médical rendu : ce n'est pas une nouvelle indication</div></div>
198
+ </div></section>
199
+ <footer><div class="src"><i class="ph-fill ph-database"></i><div><strong>Source :</strong> avis de la HAS (Commission de la Transparence), consolidés et structurés dans <span class='db-tag'>OIP Databank<sup>&reg;</sup></span>. Données arrêtées à juillet 2026.</div></div><div class="src"><i class="ph-fill ph-info"></i><div><strong>Périmètre :</strong> 8 avis de la Commission de la Transparence assortis d'un SMR et, le cas échéant, d'un ASMR. Le suivi couvre l'ensemble des avis publiés, y compris les réévaluations, l'extension refusée et le complément de gamme. Aucun protocole d'accès précoce n'est enregistré pour ce produit.</div></div><div class="sig">TEKKARE<br>INSPIRED BY HEALTHCARE</div></footer>
200
+ </div>
201
+ </body>
202
+ </html>
package/layer/public/reports/opdivo-has.html ADDED
@@ -0,0 +1,232 @@
1
+ <!DOCTYPE html>
2
+ <html lang="fr">
3
+ <head>
4
+ <meta charset="UTF-8">
5
+ <meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1.0">
6
+ <title>Opdivo (nivolumab) : parcours reglementaire et acces HAS</title>
7
+ <link rel="preconnect" href="https://fonts.googleapis.com">
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+ }
18
+ *{box-sizing:border-box;margin:0;padding:0;}
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+ sup{font-size:0.6em;vertical-align:super;line-height:0;}
20
+ body{font-family:'Figtree',Avenir,Arial,sans-serif;color:var(--darkest);background:var(--bg);line-height:1.55;-webkit-font-smoothing:antialiased;}
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+ .wrap{max-width:920px;margin:0 auto;padding:0 24px 64px;}
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+ em{font-family:'Caudex',Georgia,serif;font-style:normal;font-weight:700;color:var(--primary);}
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+
24
+ /* Header */
25
+ .hero{background:url("https://rcd-media.com/skills/Background_Degrade_Blanc.png") center/cover no-repeat;padding:48px 24px 40px;border-bottom:1px solid var(--light);}
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+ .hero img{height:32px;margin-bottom:28px;}
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+ .eyebrow{font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.14em;text-transform:uppercase;color:var(--primary);margin-bottom:10px;}
29
+ .hero-top{display:flex;justify-content:space-between;align-items:center;gap:16px;margin-bottom:26px;flex-wrap:wrap;}
30
+ .hero-date{font-family:'Figtree';font-size:12px;font-weight:600;color:var(--dark);white-space:nowrap;}
31
+ .eyebrow-row{display:flex;align-items:center;gap:12px;margin-bottom:12px;flex-wrap:wrap;}
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+ .ti-badge{display:inline-flex;align-items:center;gap:7px;font-family:'Figtree';font-weight:700;font-size:11px;letter-spacing:.1em;text-transform:uppercase;padding:5px 13px;border-radius:4px;color:#fff;background:linear-gradient(90deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0);}
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+ .eyebrow-row .eyebrow{margin-bottom:0;}
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+ .produced{margin-top:20px;font-size:12px;font-weight:500;color:var(--dark);display:flex;align-items:center;gap:8px;flex-wrap:wrap;}
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+ h1{font-family:'Figtree';font-weight:700;font-size:34px;color:var(--darkest);line-height:1.15;margin-bottom:8px;}
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+
39
+ /* KPI */
40
+ .kpis{display:grid;grid-template-columns:repeat(4,1fr);gap:14px;margin:-28px auto 0;max-width:920px;padding:0 24px;position:relative;z-index:2;}
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+ .kpi .n{font-family:'Caudex';font-weight:700;font-size:34px;color:var(--primary);line-height:1;}
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+
46
+ section{margin-top:44px;}
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+ h2{font-family:'Figtree';font-weight:600;font-size:23px;color:var(--darkest);margin-bottom:6px;display:flex;align-items:center;gap:10px;}
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50
+
51
+ /* Timeline */
52
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+ .tl::before{content:"";position:absolute;left:7px;top:6px;bottom:6px;width:2px;background:linear-gradient(180deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0);border-radius:2px;}
54
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+ .ev::before{content:"";position:absolute;left:-22px;top:16px;width:9px;height:9px;border-radius:999px;background:var(--primary);border:2px solid var(--white);box-shadow:0 0 0 2px var(--light);}
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+ .ev-top{display:flex;flex-wrap:wrap;align-items:center;gap:8px;margin-bottom:4px;}
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+ .ind{font-size:14px;font-weight:600;color:var(--darkest);flex:1;min-width:180px;}
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+ .code{font-size:10px;color:var(--medium);font-family:'Figtree';white-space:nowrap;}
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+ .code a{color:inherit;text-decoration:none;border-bottom:1px dotted currentColor;}
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+ .badges{display:flex;gap:6px;flex-wrap:wrap;}
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+ .b-refus{background:var(--error);color:var(--white);}
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+ .ctx{font-size:11px;color:var(--medium);margin-top:2px;}
73
+
74
+ /* Refus callout */
75
+ .refbox{background:#FCE9E9;border:1px solid #F3B4B4;border-left:4px solid var(--error);border-radius:8px;padding:18px 20px;margin-bottom:14px;}
76
+ .refbox h3{font-family:'Figtree';font-weight:700;font-size:15px;color:#A11B1B;margin-bottom:4px;display:flex;align-items:center;gap:8px;}
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+ .refbox .meta{font-size:11px;color:var(--dark);margin-bottom:8px;}
78
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79
+
80
+ /* Distribution bars */
81
+ .dist{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-radius:8px;padding:20px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.05);}
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87
+
88
+ .takeaway{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-left:4px solid transparent;border-image:linear-gradient(180deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0) 1;border-radius:8px;padding:20px 22px;margin-top:36px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.06);}
89
+ .takeaway .tk-lab{font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.12em;text-transform:uppercase;color:var(--primary);margin-bottom:8px;display:flex;align-items:center;gap:8px;}
90
+ .takeaway p{font-size:14.5px;color:var(--darkest);line-height:1.6;}
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+ .takeaway em{font-family:'Caudex';font-weight:700;color:var(--primary);font-style:normal;}
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+ .restrict{background:#FEF7EC;border:1px solid #F3D9B0;border-left:4px solid var(--warning);border-radius:8px;padding:18px 20px;margin-bottom:14px;}
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+ .restrict .meta{font-size:11px;color:var(--dark);margin-bottom:8px;}
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+ .price-row{display:flex;align-items:center;gap:14px;margin-bottom:10px;}
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+ .price-row .py{font-size:12px;font-weight:700;color:var(--dark);width:52px;}
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+ .price-fill{height:100%;border-radius:4px;background:linear-gradient(90deg,#2100AD,#B485FF);display:flex;align-items:center;justify-content:flex-end;padding-right:10px;color:#fff;font-size:11px;font-weight:700;}
102
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+ .sku-table{width:100%;border-collapse:collapse;margin-bottom:18px;font-size:12.5px;background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-radius:8px;overflow:hidden;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.05);}
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+ .sku-table thead th{background:var(--lightest);color:var(--dark);font-weight:700;font-size:11px;letter-spacing:.02em;text-align:left;padding:10px 12px;border-bottom:1px solid var(--light);}
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+ .sku-table tr:last-child td{border-bottom:none;}
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+ .sku-table td.num{font-family:'Caudex';font-weight:700;color:var(--primary);white-space:nowrap;}
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114
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139
+ <a href="/reports/opdivo-has.pdf" download class="tk-dl-pdf" style="position:fixed;top:20px;right:20px;z-index:9999;display:inline-flex;align-items:center;gap:8px;padding:10px 16px;background:#2100AD;color:#fff;font-family:'Figtree',Avenir,Arial,sans-serif;font-size:13px;font-weight:700;text-decoration:none;border-radius:8px;box-shadow:0 4px 14px rgba(33,0,173,0.32);"><i class="ph-fill ph-file-pdf" style="font-size:16px;"></i>Télécharger le PDF</a>
140
+ <div class="hero"><div class="hero-inner"><div class="hero-top"><img src="https://rcd-media.com/skills/Tekkare_Baseline_Bleu.svg" alt="Tekkare, Inspired by Healthcare" height="32"><span class="hero-date">15 juillet 2026</span></div><div class="eyebrow-row"><span class="ti-badge"><i class="ph-fill ph-sparkle" style="font-size:14px;"></i>Tekkare Intelligence</span><span class="eyebrow">Monographie réglementaire</span></div><h1><span class="mol">Opdivo</span> (nivolumab)</h1><p class="sub">Dix ans d'avis de la HAS en France, de la première indication remboursée à la dernière, avec les niveaux de SMR / ASMR, les refus de prise en charge et l'accès précoce, cartographiés à partir des données structurées OIP.</p><div class="produced"><i class="ph-fill ph-database" style="color:var(--db);font-size:15px;"></i>Produced with <span class="db-tag">OIP Databank<sup>&reg;</sup></span></div></div></div>
141
+ <div class="kpis"><div class="kpi"><div class="n">25</div><div class="l">avis de la Commission de la Transparence (dont 22 avec ASMR)</div></div><div class="kpi"><div class="n">2016</div><div class="l">Première indication : mélanome avancé, 1re ligne (13 janvier 2016)</div></div><div class="kpi"><div class="n">III</div><div class="l">ASMR maximale atteinte (modéré), jamais I ni II</div></div><div class="kpi alert"><div class="n">2</div><div class="l">refus thérapeutiques : SMR insuffisant (sous-populations ciblées)</div></div></div>
142
+ <div class="wrap">
143
+ <div class="legal" style="margin-top:28px;"><i class="ph-fill ph-warning-circle"></i><div><strong>Avertissement.</strong> Ce rapport est une aide à l'analyse. Il doit être validé par l'utilisateur avant tout usage officiel. Tekkare ne saurait être tenue responsable de son utilisation.</div></div>
144
+
145
+ <div class="takeaway"><div class="tk-lab"><i class="ph-fill ph-lightbulb"></i>À retenir</div>
146
+ <p>Pionnier des anti-PD-1 en France, Opdivo a bâti une large empreinte oncologique, une dizaine de localisations, mélanome, poumon, rein, Hodgkin, œsophage, mésothéliome, estomac, voies urinaires, par un flux continu d'extensions. Le progrès reconnu est resté <em>modéré à mineur</em> (jamais d'ASMR I ou II, plafond à III), et deux indications ont fait l'objet d'un <em>refus de prise en charge</em> ciblé. L'accès précoce a été mobilisé cinq fois, toujours en Post-AMM et aujourd'hui tous clôturés, sans jamais l'usage Pré-AMM observé sur d'autres immunothérapies.</p></div>
147
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-chart-line-up"></i>Synthèse</h2>
148
+ <p class="lead">Depuis son inscription initiale dans le mélanome avancé en janvier 2016, le nivolumab s'est étendu à une dizaine de localisations tumorales via un flux quasi continu d'extensions d'indication. Sur les 25 avis de la Commission de la Transparence, 22 portent un ASMR : le niveau le plus élevé atteint est III (modéré), jamais I ni II. Le service médical rendu est très majoritairement Important (20 avis), avec deux avis de refus (SMR insuffisant) et quelques avis administratifs sans chiffrage.</p></section>
149
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-prohibit"></i>Refus de prise en charge</h2>
150
+ <p class="lead">Deux indications ont reçu un service médical rendu insuffisant, fermant l'accès au remboursement dans ces cadres précis. Dans les deux cas, la restriction est ciblée et ne remet pas en cause les autres indications remboursées.</p>
151
+ <div class="refbox"><h3><i class="ph-fill ph-x-circle"></i>Refus : carcinome épidermoïde de l'œsophage</h3>
152
+ <div class="meta">CT-19125 · 21 juil. 2021 · extension d'indication · SMR Insuffisant</div>
153
+ <p>La Commission a conclu à un service médical rendu insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette nouvelle indication de l'AMM à cette date. L'œsophage a par la suite fait l'objet d'autres avis favorables sur des périmètres distincts.</p></div>
154
+ <div class="refbox"><h3><i class="ph-fill ph-x-circle"></i>Refus : cancer colorectal métastatique (association ipilimumab)</h3>
155
+ <div class="meta">CT-19403 · 03 nov. 2021 · extension d'indication · SMR Insuffisant · ASMR V</div>
156
+ <p>Refus ciblé sur une sous-population : l'association nivolumab + ipilimumab a été jugée de service médical rendu insuffisant chez les patients ayant déjà reçu une immunothérapie antérieure.</p></div></section>
157
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-currency-eur"></i>Prix et remboursement</h2>
158
+ <p class="lead">Opdivo est financé à l'hôpital <span class="pill-sus">inscrit sur la liste en sus</span>, hors des tarifs de séjour. Les prix ci-dessous sont exprimés au mg et ancrés sur la présentation au tarif le plus récent, pour refléter le prix courant tout en gardant une trajectoire lisible.</p>
159
+ <table class="sku-table">
160
+ <thead>
161
+ <tr><th>Présentation</th><th>Régime</th><th>PFHT</th><th>Prix public</th><th>&euro; / mg</th><th>Dernière mise à jour</th></tr>
162
+ </thead>
163
+ <tbody>
164
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 40 mg (4 mL)</td><td>Rétrocession</td><td class="num">405,02 &euro;</td><td class="num">413,53 &euro;</td><td class="num">10,34</td><td>1 mai 2019</td></tr>
165
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 100 mg (10 mL)</td><td>Rétrocession</td><td class="num">1 012,56 &euro;</td><td class="num">1 033,82 &euro;</td><td class="num">10,34</td><td>1 mai 2019</td></tr>
166
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 120 mg (12 mL)</td><td>Rétrocession</td><td class="num">1 215,07 &euro;</td><td class="num">1 240,59 &euro;</td><td class="num">10,34</td><td>5 août 2022</td></tr>
167
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 240 mg (24 mL)</td><td>Rétrocession</td><td class="num">2 430,14 &euro;</td><td class="num">2 481,18 &euro;</td><td class="num">10,34</td><td>1 mai 2019</td></tr>
168
+ </tbody>
169
+ </table>
170
+ <p class="sku-cap">Prix public des présentations commercialisées, à la date de la dernière publication au Journal Officiel enregistrée dans les données OIP. Toutes les présentations ont basculé en rétrocession le 13 mars 2026 : les prix indiqués sont les derniers tarifs publiés en liste en sus.</p>
171
+ <div class="price-wrap">
172
+ <div class="price-row"><span class="py">2016</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">13,20 &euro;/mg</div></div></div>
173
+ <div class="price-row"><span class="py">2017</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:86.8%;">11,45 &euro;/mg</div></div></div>
174
+ <div class="price-row"><span class="py">2018</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:78.5%;">10,36 &euro;/mg</div></div></div>
175
+ <div class="price-row"><span class="py">2019</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:76.8%;">10,13 &euro;/mg</div></div></div>
176
+ <div class="price-row"><span class="py">2022</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:76.8%;">10,13 &euro;/mg</div></div></div>
177
+ <div class="price-note"><strong>PFHT (prix fabricant HT)</strong> exprimée <strong>au mg</strong> pour comparer des flacons de contenances différentes qui se sont succédé. La courbe est ancrée sur le point le plus récent disponible, le <strong>flacon de 120 mg (2022)</strong>, et prolongée vers le passé par le <strong>flacon de 100 mg (2016 à 2019)</strong> : les deux coïncident à 10,13 &euro;/mg, ce qui autorise une lecture continue (le flacon de 240 mg confirme le même niveau en 2019). Recul d'environ <strong>23 %</strong> entre 2016 et 2019, puis stabilité. Le nivolumab a basculé partiellement en <strong>rétrocession en mars 2026</strong> (tarif non encore publié dans les données). Les prix par flacon de dosages différents ne sont pas comparables entre eux ; seul le prix au mg l'est.</div></div></section>
178
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-rocket-launch"></i>Accès précoce : la rampe d'accès</h2>
179
+ <p class="lead">Avant le remboursement de droit commun, l'accès précoce permet aux patients de recevoir le traitement en amont. Le suivi porte sur 5 protocoles d'utilisation thérapeutique autorisés.</p>
180
+ <div class="ap-stats"><div class="ap-stat"><span class="v">5</span><span class="k">protocoles d'accès précoce</span></div><div class="ap-stat"><span class="v">0</span><span class="k">Pré-AMM</span></div><div class="ap-stat"><span class="v">5</span><span class="k">clôturés, convertis en remboursement</span></div><div class="ap-stat"><span class="v">0</span><span class="k">encore en cours</span></div></div>
181
+ <div class="tl">
182
+ <div class="yr">Protocoles autorisés, par date</div>
183
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">23 sept. 2021</span><span class="ind">Mésothéliome pleural malin non résécable, 1re ligne <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3287835/fr/opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab-mesotheliome-pleural-malin-non-resecable" target="_blank" rel="noopener">· AP-3287835</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span><span class="b b-closed">Clôturé</span></div></div><div class="ctx">Avis de Transparence <strong style="color:var(--primary);">environ 2 mois</strong> après</div></div>
184
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">24 janv. 2022</span><span class="ind">Œsophage / JGO adjuvant, maladie résiduelle post-radiochimiothérapie <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311628/fr/opdivo-nivolumab-cancer-de-l-oesophage-ou-de-la-jonction-oeso-gastrique" target="_blank" rel="noopener">· AP-3311628</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span><span class="b b-closed">Clôturé</span></div></div><div class="ctx">Avis de Transparence <strong style="color:var(--primary);">quasi simultané</strong></div></div>
185
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">17 févr. 2022</span><span class="ind">Adénocarcinome gastrique / JGO / œsophage, 1re ligne (association chimiothérapie, PD-L1 CPS &ge;5) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318372/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique" target="_blank" rel="noopener">· AP-3318372</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span><span class="b b-closed">Clôturé</span></div></div><div class="ctx">Avis de Transparence <strong style="color:var(--primary);">environ 1 mois</strong> après</div></div>
186
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">13 juil. 2022</span><span class="ind">Carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM), adjuvant <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359098/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-urothelial" target="_blank" rel="noopener">· AP-3359098</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span><span class="b b-closed">Clôturé</span></div></div><div class="ctx">Avis de Transparence <strong style="color:var(--primary);">environ 3 mois</strong> après</div></div>
187
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">07 sept. 2023</span><span class="ind">CBNPC résécable, néoadjuvant (association chimiothérapie, PD-L1 &ge;1 %) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460521/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc" target="_blank" rel="noopener">· AP-3460521</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span><span class="b b-closed">Clôturé</span></div></div><div class="ctx">Avis de Transparence <strong style="color:var(--primary);">environ 1 mois</strong> après</div></div>
188
+ </div>
189
+ <p class="lead" style="margin-top:16px;">Lecture stratégique : à la différence d'autres immunothérapies, Opdivo n'a pas utilisé l'accès précoce comme bord d'attaque Pré-AMM. Les cinq protocoles sont tous <strong>Post-AMM</strong>, mobilisés comme pont entre l'AMM et l'avis de Transparence, et tous <strong>clôturés</strong> aujourd'hui, signe d'une bascule effective vers le remboursement de droit commun. Sur ces cinq rapprochements exploitables, le délai entre l'accès précoce et l'avis de Transparence est d'environ <strong>1 mois en médiane</strong> (de quelques jours à 3 mois).</p>
190
+ <div class="disclaimer" style="padding:0;margin-top:14px;"><div class="disclaimer-inner"><i class="ph-fill ph-info"></i><div>Délais estimés par rapprochement de localisation, non d'indication exacte : ils ne valent que lorsque les périmètres coïncident.</div></div></div></section>
191
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-clock-countdown"></i>Frise complète des avis de la Transparence</h2>
192
+ <p class="lead">Chaque avis de la Commission de la Transparence portant un service médical rendu, du premier au plus récent.</p>
193
+ <div class="tl">
194
+ <div class="yr">2016</div>
195
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">13 janv.</span><span class="ind">Mélanome avancé, 1re ligne <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2639665/fr/opdivo-nivolumab-melanome-1ere-ligne" target="_blank" rel="noopener">· CT-14578</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div><div class="ctx">Inscription initiale, première indication remboursée</div></div>
196
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">03 févr.</span><span class="ind">CBNPC, 2e ligne <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2612055/fr/opdivo-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-2eme-ligne-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-14655</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
197
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 oct.</span><span class="ind">Cancer du rein, 2e ligne <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682094/fr/opdivo-cancer-renal-2eme-ligne-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-15277</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
198
+ <div class="yr">2017</div>
199
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">11 janv.</span><span class="ind">CBNPC, 2e ligne (réévaluation) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2742286/fr/opdivo-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-2eme-ligne-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-15261</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
200
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">19 avr.</span><span class="ind">Lymphome de Hodgkin <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2757885/fr/opdivo-lymphome-de-hodgkin-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-15891</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div></div>
201
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">03 mai</span><span class="ind">Mélanome, 1re ligne (association ipilimumab) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2770199/fr/opdivo-yervoy-melanome-1ere-ligne-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-15561</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div></div>
202
+ <div class="yr">2018</div>
203
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">31 janv.</span><span class="ind">Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures (ORL), après chimiothérapie <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2829034/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-anti-pd1" target="_blank" rel="noopener">· CT-16242</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
204
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 sept.</span><span class="ind">CBNPC localement avancé ou métastatique après chimiothérapie (monothérapie) : modification du RCP <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2870207/fr/opdivo-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-16847</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-na">Avis administratif</span></div></div><div class="ctx">Intégration des données de suivi (études CA209017 / CA209057) : la Commission prend acte, SMR Important et ASMR III (épidermoïde) / IV (non épidermoïde) maintenus.</div></div>
205
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 déc.</span><span class="ind">Mélanome métastatique, carcinome à cellules rénales et CBNPC : passage à la posologie à dose fixe 240 mg <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2896995/fr/opdivo-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17116</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-na">Avis administratif</span></div></div><div class="ctx">Modification du RCP (dose fixe 240 mg toutes les 2 semaines, hors mélanome adjuvant) : la Commission prend acte, sans modification de ses évaluations.</div></div>
206
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 déc.</span><span class="ind">Mélanome, traitement adjuvant <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2897014/fr/opdivo-melanome-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17226</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
207
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">12 déc.</span><span class="ind">Mélanome avancé, 1re ligne en association à l'ipilimumab (population restreinte) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2894915/fr/opdivo-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17114</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div></div>
208
+ <div class="yr">2019</div>
209
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 juin</span><span class="ind">Lymphome de Hodgkin (réévaluation) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067177/fr/opdivo-lymphome-de-hodgkin-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17115</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-na">ASMR Commentaires sans chiffrage</span></div></div></div>
210
+ <div class="yr">2020</div>
211
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">05 févr.</span><span class="ind">Mélanome adjuvant : passage à la posologie à dose fixe (240 mg/2 sem ou 480 mg/4 sem) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159912/fr/opdivo-nivolumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-18234</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-na">Avis administratif</span></div></div><div class="ctx">Modification du RCP : avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie dans le traitement adjuvant du mélanome.</div></div>
212
+ <div class="yr">2021</div>
213
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">02 juin</span><span class="ind">Mélanome adjuvant, monothérapie (réévaluation) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272292/fr/opdivo-nivolumab-traitement-adjuvant-de-melanome-en-monotherapie" target="_blank" rel="noopener">· CT-19064</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
214
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">21 juil.</span><span class="ind">Carcinome épidermoïde de l'œsophage <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3285286/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-epidermoide-oesophage" target="_blank" rel="noopener">· CT-19125</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-refus">SMR Insuffisant</span><span class="b b-na">ASMR Non précisée</span></div></div><div class="ctx">Refus de prise en charge dans la nouvelle indication</div></div>
215
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">03 nov.</span><span class="ind">Cancer colorectal métastatique (association ipilimumab) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297497/fr/opdivo-10-mg/ml-/-yervoy-5-mg/ml-nivolumab-en-association-a-l-ipilimumab-cancer-colorectal-metastatique" target="_blank" rel="noopener">· CT-19403</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-refus">SMR Insuffisant</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Refus chez les patients ayant reçu une immunothérapie antérieure</div></div>
216
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">17 nov.</span><span class="ind">Mésothéliome pleural malin (association ipilimumab) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308678/fr/opdivo/yervoy-nivolumab/ipilimumab-mesotheliome-pleural-malin" target="_blank" rel="noopener">· CT-19379</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
217
+ <div class="yr">2022</div>
218
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">02 févr.</span><span class="ind">Cancer de l'œsophage ou de la jonction œso-gastrique <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324307/fr/opdivo-nivolumab-cancer-oesophage-ou-jonction-oeso-gastrique" target="_blank" rel="noopener">· CT-19490</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
219
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">23 mars</span><span class="ind">Adénocarcinome gastrique, JGO ou œsophage <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334854/fr/opdivo-nivolumab-adenocarcinome-gastrique-de-la-jonction-oeso-gastrique-ou-de-l-oesophage" target="_blank" rel="noopener">· CT-19604</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
220
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">23 mars</span><span class="ind">Carcinome épidermoïde de l'œsophage <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332767/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-epidermoide-de-l-oesophage" target="_blank" rel="noopener">· CT-19637</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div></div>
221
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">12 oct.</span><span class="ind">Cancer de l'œsophage <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3386214/fr/opdivo-nivolumab-cancer-de-l-oesophage" target="_blank" rel="noopener">· CT-19867</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div></div>
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+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">12 oct.</span><span class="ind">Carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382948/fr/opdivo-nivolumab-carcinome-urothelial-infiltrant-le-muscle-cuim" target="_blank" rel="noopener">· CT-19829</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
223
+ <div class="yr">2023</div>
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+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">18 oct.</span><span class="ind">CBNPC, traitement néoadjuvant <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471682/fr/opdivo-nivolumab-cbnpc-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules" target="_blank" rel="noopener">· CT-20455</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
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+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">20 déc.</span><span class="ind">Mélanome <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486116/fr/opdivo-nivolumab-melanome" target="_blank" rel="noopener">· CT-20553</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
226
+ <div class="yr">2026</div>
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+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">04 févr.</span><span class="ind">Complément de gamme : nouvelle présentation à dose fixe (600 mg) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3861353/fr/opdivo-nivolumab-oncologie" target="_blank" rel="noopener">· CT-21513</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Dernier avis à ce jour. Nouvelle présentation OPDIVO 600 mg, sans amélioration du service médical rendu (ASMR V) : ce n'est pas une nouvelle indication thérapeutique.</div></div>
228
+ </div></section>
229
+ <footer><div class="src"><i class="ph-fill ph-database"></i><div><strong>Source :</strong> avis de la HAS (Commission de la Transparence), consolidés et structurés dans <span class='db-tag'>OIP Databank<sup>&reg;</sup></span>. Données arrêtées à juillet 2026. Les décisions d'accès précoce, qui ne comportent pas de SMR ni d'ASMR, sont présentées dans la section dédiée.</div></div><div class="src"><i class="ph-fill ph-info"></i><div><strong>Périmètre :</strong> 25 avis de la Commission de la Transparence assortis d'un SMR et, le cas échéant, d'un ASMR, plus 5 protocoles d'accès précoce. Le suivi couvre l'ensemble des avis publiés, y compris les réévaluations et extensions.</div></div><div class="sig">TEKKARE<br>INSPIRED BY HEALTHCARE</div></footer>
230
+ </div>
231
+ </body>
232
+ </html>