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+ <title>Ozempic (semaglutide) : parcours reglementaire et acces HAS</title>
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+
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+ /* Header */
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+ .hero{background:url("https://rcd-media.com/skills/Background_Degrade_Blanc.png") center/cover no-repeat;padding:48px 24px 40px;border-bottom:1px solid var(--light);}
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+ .hero img{height:32px;margin-bottom:28px;}
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+
39
+ /* KPI */
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+
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+
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+ .ind{font-size:14px;font-weight:600;color:var(--darkest);flex:1;min-width:180px;}
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+ .code a{color:inherit;text-decoration:none;border-bottom:1px dotted currentColor;}
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+
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+
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+ .takeaway{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-left:4px solid transparent;border-image:linear-gradient(180deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0) 1;border-radius:8px;padding:20px 22px;margin-top:36px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.06);}
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+ .takeaway .tk-lab{font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.12em;text-transform:uppercase;color:var(--primary);margin-bottom:8px;display:flex;align-items:center;gap:8px;}
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+ .takeaway p{font-size:14.5px;color:var(--darkest);line-height:1.6;}
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+ <a href="/reports/ozempic-has.pdf" download class="tk-dl-pdf" style="position:fixed;top:20px;right:20px;z-index:9999;display:inline-flex;align-items:center;gap:8px;padding:10px 16px;background:#2100AD;color:#fff;font-family:'Figtree',Avenir,Arial,sans-serif;font-size:13px;font-weight:700;text-decoration:none;border-radius:8px;box-shadow:0 4px 14px rgba(33,0,173,0.32);"><i class="ph-fill ph-file-pdf" style="font-size:16px;"></i>Télécharger le PDF</a>
134
+ <div class="hero"><div class="hero-inner"><div class="hero-top"><img src="https://rcd-media.com/skills/Tekkare_Baseline_Bleu.svg" alt="Tekkare, Inspired by Healthcare" height="32"><span class="hero-date">16 juillet 2026</span></div><div class="eyebrow-row"><span class="ti-badge"><i class="ph-fill ph-sparkle" style="font-size:14px;"></i>Tekkare Intelligence</span><span class="eyebrow">Monographie réglementaire</span></div><h1><span class="mol">Ozempic</span> (sémaglutide)</h1><p class="sub">Le parcours d'accès en France dans le diabète de type 2, de l'inscription initiale aux dernières présentations, avec les niveaux de SMR / ASMR, la place reconnue, le prix en ville et le taux de remboursement, cartographiés à partir des données structurées OIP.</p><div class="produced"><i class="ph-fill ph-database" style="color:var(--db);font-size:15px;"></i>Produced with <span class="db-tag">OIP Databank<sup>&reg;</sup></span></div></div></div>
135
+ <div class="kpis"><div class="kpi"><div class="n">3</div><div class="l">avis de la Commission de la Transparence</div></div><div class="kpi"><div class="n">2019</div><div class="l">Première indication : diabète de type 2 de l'adulte (20 février 2019)</div></div><div class="kpi alert"><div class="n">V</div><div class="l">ASMR sur les trois avis : aucune amélioration du service médical rendu</div></div><div class="kpi"><div class="n">30 %</div><div class="l">taux de remboursement en ville, abaissé de 65 % fin 2021</div></div></div>
136
+ <div class="wrap">
137
+ <div class="legal" style="margin-top:28px;"><i class="ph-fill ph-warning-circle"></i><div><strong>Avertissement.</strong> Ce rapport est une aide à l'analyse. Il doit être validé par l'utilisateur avant tout usage officiel. Tekkare ne saurait être tenue responsable de son utilisation.</div></div>
138
+
139
+ <div class="takeaway"><div class="tk-lab"><i class="ph-fill ph-lightbulb"></i>À retenir</div>
140
+ <p>Analogue du GLP-1 inscrit dans le diabète de type 2 dès février 2019, Ozempic illustre un accès <em>large mais étroitement encadré</em> par la Commission de la Transparence. Sur les trois avis, la HAS n'a reconnu <em>aucune amélioration du service médical rendu</em> (ASMR V à chaque fois), a limité le remboursement à des situations précises de bithérapie et de trithérapie, et a maintenu un service médical rendu insuffisant sur les autres situations de l'autorisation de mise sur le marché. La valeur reconnue s'est ensuite érodée : service médical rendu abaissé à Modéré sur la trithérapie avec insuline (2022) et taux de remboursement ramené de 65 % à 30 % fin 2021. Le périmètre pris en charge porte exclusivement sur le diabète de type 2 ; le produit n'a pas emprunté l'accès précoce (voie d'AMM classique).</p></div>
141
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-chart-line-up"></i>Synthèse</h2>
142
+ <p class="lead">Depuis son inscription initiale dans le diabète de type 2 en février 2019, le sémaglutide a fait l'objet de trois avis de la Commission de la Transparence : l'inscription (bithérapie avec la metformine, trithérapie avec metformine et sulfamide), une réévaluation avec extension à la trithérapie associant insuline et metformine (2022), puis l'inscription de nouvelles présentations en stylo à cartouche (2025), qualifiées de complément de gamme. Le niveau d'ASMR est V (aucune amélioration) sur les trois avis. Le service médical rendu est Important à l'inscription, mais Modéré sur la trithérapie avec insuline et jugé insuffisant sur les autres situations de l'AMM, ce qui a confiné le remboursement à un périmètre restreint. Il n'y a pas de refus de prise en charge sur les situations retenues, mais un niveau de valeur reconnu qui s'est progressivement resserré.</p></section>
143
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>Restrictions du service médical rendu</h2>
144
+ <p class="lead">Aucune indication retenue n'a fait l'objet d'un refus de prise en charge. En revanche, la Commission a reconnu un service médical rendu inférieur à Important sur une partie du périmètre, et maintenu un service médical rendu insuffisant sur les situations de l'AMM non couvertes par le remboursement.</p>
145
+ <div class="restrict"><h3><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>SMR Modéré : trithérapie en association à l'insuline</h3>
146
+ <div class="meta">CT-19640 · 23 mars 2022 · réévaluation · SMR Modéré · ASMR V</div>
147
+ <p>Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en trithérapie en association à l'insuline et à la metformine. Le service médical rendu y est jugé Modéré, sans progrès (ASMR V) par rapport à l'insuline asparte en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. Cette réévaluation accompagne le passage du taux de remboursement à 30 %.</p></div>
148
+ <div class="restrict"><h3><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>SMR Insuffisant : autres situations de l'AMM</h3>
149
+ <div class="meta">CT-21501 · 27 août 2025 · complément de gamme · SMR Insuffisant · ASMR V</div>
150
+ <p>Lors de l'inscription des nouvelles présentations en stylo à cartouche (complément de gamme, sans amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites), la Commission confirme un service médical rendu insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM. Il ne s'agit pas d'un nouveau refus thérapeutique, mais du maintien d'un périmètre remboursé plus étroit que l'autorisation de mise sur le marché.</p></div></section>
151
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-currency-eur"></i>Prix et remboursement</h2>
152
+ <p class="lead">Ozempic est un produit <strong>de ville</strong>, dispensé en officine et pris en charge par l'Assurance maladie au taux de <span class="pill-sus">30 %</span> (le taux était de 65 % jusqu'à fin 2021). Les prix ci-dessous portent sur les présentations commercialisées à la date d'analyse ; le stylo prérempli d'origine (0,25 / 0,5 / 1 mg) est au même tarif quel que soit le dosage, les stylos à cartouche introduits fin 2025 constituant une gamme distincte.</p>
153
+ <table class="sku-table">
154
+ <thead>
155
+ <tr><th>Présentation</th><th>PFHT</th><th>Prix public</th><th>Taux de remboursement</th><th>Dernière mise à jour</th></tr>
156
+ </thead>
157
+ <tbody>
158
+ <tr><td>0,25 mg, stylo prérempli (1,5 mL), boîte de 1 + 4 aiguilles</td><td class="num">65,80 &euro;</td><td class="num">76,58 &euro;</td><td>30 %</td><td>15 avr. 2023</td></tr>
159
+ <tr><td>0,5 mg, stylo prérempli (1,5 mL), boîte de 1 + 4 aiguilles</td><td class="num">65,80 &euro;</td><td class="num">76,58 &euro;</td><td>30 %</td><td>15 avr. 2023</td></tr>
160
+ <tr><td>1 mg, stylo prérempli (3 mL), boîte de 1 + 4 aiguilles</td><td class="num">65,80 &euro;</td><td class="num">76,58 &euro;</td><td>30 %</td><td>15 avr. 2023</td></tr>
161
+ <tr><td>0,5 mg, stylo prérempli à cartouche (3 mL), + 4 aiguilles</td><td class="num">65,80 &euro;</td><td class="num">76,58 &euro;</td><td>30 %</td><td>31 déc. 2025</td></tr>
162
+ <tr><td>1 mg, stylo prérempli à cartouche (3 mL, concentration doublée), + 8 aiguilles</td><td class="num">131,60 &euro;</td><td class="num">152,12 &euro;</td><td>30 %</td><td>31 déc. 2025</td></tr>
163
+ </tbody>
164
+ </table>
165
+ <p class="sku-cap">Prix public officine et PFHT (prix fabricant hors taxes) des présentations commercialisées, taux de remboursement de 30 %, à la date de la dernière publication au Journal Officiel enregistrée dans les données OIP. Le stylo à cartouche 1 mg est à double concentration et conditionné avec 8 aiguilles, d'où un tarif environ double des autres présentations : les présentations de contenance et de dosage différents ne sont pas comparables entre elles au prix par boîte.</p>
166
+ <div class="price-wrap">
167
+ <div class="price-row"><span class="py">2019</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">68,32 &euro;</div></div></div>
168
+ <div class="price-row"><span class="py">2020</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">68,32 &euro;</div></div></div>
169
+ <div class="price-row"><span class="py">2021</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">68,32 &euro;</div></div></div>
170
+ <div class="price-row"><span class="py">2023</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:96.3%;">65,80 &euro;</div></div></div>
171
+ </div>
172
+ <div class="price-note"><strong>PFHT (prix fabricant HT)</strong> du <strong>stylo prérempli (dosages 0,25 / 0,5 / 1 mg au même tarif)</strong>, présentation de ville, à SKU constante. Le prix fabricant est resté stable à 68,32 &euro; de 2019 à 2022, puis abaissé à 65,80 &euro; en avril 2023, soit un recul d'environ <strong>4 %</strong> sur la période. L'évolution marquante ne porte pas sur le prix mais sur le <strong>taux de remboursement</strong>, ramené de 65 % à 30 % fin 2021. Les stylos à cartouche introduits fin 2025 relèvent d'une gamme distincte et ne sont pas comparables au prix par boîte.</div></div></section>
173
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-rocket-launch"></i>Accès précoce</h2>
174
+ <div class="note-ap"><i class="ph-fill ph-info"></i><div>Ozempic n'a pas fait l'objet d'accès précoce en France : aucun protocole d'utilisation thérapeutique ni décision d'accès précoce ne figure dans les données OIP. Le produit a suivi la voie d'accès de droit commun, de l'autorisation de mise sur le marché à l'inscription au remboursement.</div></div></section>
175
+ <section><h2><i class="ph-fill ph-clock-countdown"></i>Frise complète des avis de la Transparence</h2>
176
+ <p class="lead">Chaque avis de la Commission de la Transparence portant un service médical rendu, du premier au plus récent.</p>
177
+ <div class="tl">
178
+ <div class="yr">2019</div>
179
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">20 févr.</span><span class="ind">Diabète de type 2 : bithérapie avec la metformine, trithérapie avec metformine et sulfamide <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906429/fr/ozempic-semaglutide" target="_blank" rel="noopener">· CT-17176</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Inscription initiale, première indication remboursée</div></div>
180
+ <div class="yr">2022</div>
181
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">23 mars</span><span class="ind">Diabète de type 2 : trithérapie en association à l'insuline et à la metformine <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333274/fr/ozempic-semaglutide-diabete-type-2" target="_blank" rel="noopener">· CT-19640</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Modéré</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Réévaluation, avis favorable au remboursement ; SMR abaissé à Modéré, sans progrès versus l'insuline asparte</div></div>
182
+ <div class="yr">2025</div>
183
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">27 août</span><span class="ind">Diabète de type 2 : nouvelles présentations en stylo à cartouche <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643890/fr/ozempic-semaglutide-diabete-de-type-2" target="_blank" rel="noopener">· CT-21501</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Insuffisant (autres situations de l'AMM)</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Complément de gamme : nouvelles présentations sans amélioration du service médical rendu, ce n'est pas une nouvelle indication thérapeutique</div></div>
184
+ </div></section>
185
+ <footer><div class="src"><i class="ph-fill ph-database"></i><div><strong>Source :</strong> avis de la HAS (Commission de la Transparence), consolidés et structurés dans <span class='db-tag'>OIP Databank<sup>&reg;</sup></span>. Données arrêtées à juillet 2026. Le taux de remboursement et les prix sont issus des publications au Journal Officiel enregistrées dans les données OIP.</div></div><div class="src"><i class="ph-fill ph-info"></i><div><strong>Périmètre :</strong> 3 avis de la Commission de la Transparence assortis d'un SMR et d'un ASMR, portant tous sur le diabète de type 2. Aucun protocole d'accès précoce. Le suivi couvre l'ensemble des avis publiés, y compris la réévaluation et le complément de gamme.</div></div><div class="sig">TEKKARE<br>INSPIRED BY HEALTHCARE</div></footer>
186
+ </div>
187
+ </body>
188
+ </html>
package/layer/public/reports/tecentriq-has.html ADDED
@@ -0,0 +1,315 @@
1
+ <!DOCTYPE html>
2
+ <html lang="fr">
3
+ <head>
4
+ <meta charset="UTF-8">
5
+ <meta name="viewport" content="width=device-width, initial-scale=1.0">
6
+ <title>Tecentriq (atezolizumab) : historique reglementaire HAS | Note Tekkare Intelligence</title>
7
+ <link rel="preconnect" href="https://fonts.googleapis.com">
8
+ <link rel="preconnect" href="https://fonts.gstatic.com" crossorigin>
9
+ <link href="https://fonts.googleapis.com/css2?family=Caudex:ital,wght@0,400;0,700;1,400;1,700&family=Figtree:ital,wght@0,300..900;1,300..900&display=swap" rel="stylesheet">
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+ <script src="https://unpkg.com/@phosphor-icons/web"></script>
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+ <style>
12
+ :root{
13
+ --primary:#2100AD; --secondary:#B485FF; --darkest:#1E293B; --dark:#525670;
14
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+ --db:#EE5599;
17
+ }
18
+ *{box-sizing:border-box;margin:0;padding:0;}
19
+ sup{font-size:0.6em;vertical-align:super;line-height:0;}
20
+ body{font-family:'Figtree',Avenir,Arial,sans-serif;color:var(--darkest);background:var(--bg);line-height:1.55;-webkit-font-smoothing:antialiased;}
21
+ .wrap{max-width:920px;margin:0 auto;padding:0 24px 64px;}
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+ em{font-family:'Caudex',Georgia,serif;font-style:normal;font-weight:700;color:var(--primary);}
23
+
24
+ .hero{background:url("https://rcd-media.com/skills/Background_Degrade_Blanc.png") center/cover no-repeat;padding:48px 24px 40px;border-bottom:1px solid var(--light);}
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+ .hero-inner{max-width:920px;margin:0 auto;}
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+ .eyebrow{font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.14em;text-transform:uppercase;color:var(--primary);margin-bottom:10px;}
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+ .hero-top{display:flex;justify-content:space-between;align-items:center;gap:16px;margin-bottom:26px;flex-wrap:wrap;}
29
+ .hero-date{font-family:'Figtree';font-size:12px;font-weight:600;color:var(--dark);white-space:nowrap;}
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+ .eyebrow-row{display:flex;align-items:center;gap:12px;margin-bottom:12px;flex-wrap:wrap;}
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+ .ti-badge{display:inline-flex;align-items:center;gap:7px;font-family:'Figtree';font-weight:700;font-size:11px;letter-spacing:.1em;text-transform:uppercase;padding:5px 13px;border-radius:4px;color:#fff;background:linear-gradient(90deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0);}
32
+ .eyebrow-row .eyebrow{margin-bottom:0;}
33
+ .produced{margin-top:20px;font-size:12px;font-weight:500;color:var(--dark);display:flex;align-items:center;gap:8px;flex-wrap:wrap;}
34
+ h1{font-family:'Figtree';font-weight:700;font-size:34px;color:var(--darkest);line-height:1.15;margin-bottom:8px;}
35
+ h1 .mol{font-family:'Caudex';font-weight:700;color:var(--primary);}
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+
38
+ .kpis{display:grid;grid-template-columns:repeat(4,1fr);gap:14px;margin:-28px auto 0;max-width:920px;padding:0 24px;position:relative;z-index:2;}
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+ .kpi{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-radius:8px;padding:16px 18px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.06);}
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+ .kpi .n{font-family:'Caudex';font-weight:700;font-size:34px;color:var(--primary);line-height:1;}
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43
+
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+ section{margin-top:44px;}
45
+ h2{font-family:'Figtree';font-weight:600;font-size:23px;color:var(--darkest);margin-bottom:6px;display:flex;align-items:center;gap:10px;}
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+
49
+ .tl{position:relative;padding-left:26px;}
50
+ .tl::before{content:"";position:absolute;left:7px;top:6px;bottom:6px;width:2px;background:linear-gradient(180deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0);border-radius:2px;}
51
+ .yr{font-family:'Caudex';font-weight:700;font-size:15px;color:var(--primary);margin:22px 0 10px -26px;padding-left:26px;position:relative;}
52
+ .ev{position:relative;background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-radius:8px;padding:12px 15px;margin-bottom:10px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.05);}
53
+ .ev::before{content:"";position:absolute;left:-22px;top:16px;width:9px;height:9px;border-radius:999px;background:var(--primary);border:2px solid var(--white);box-shadow:0 0 0 2px var(--light);}
54
+ .ev.refus::before{background:var(--error);box-shadow:0 0 0 2px #F9D3D3;}
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+ .ev-top{display:flex;flex-wrap:wrap;align-items:center;gap:8px;margin-bottom:4px;}
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59
+ .code{font-size:10px;color:var(--medium);font-family:'Figtree';white-space:nowrap;}
60
+ .code a{color:inherit;text-decoration:none;border-bottom:1px dotted currentColor;}
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+ .code a:hover{color:var(--primary);border-bottom-color:var(--primary);}
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+ .badges{display:flex;gap:6px;flex-wrap:wrap;}
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+
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+ .refbox{background:#FCE9E9;border:1px solid #F3B4B4;border-left:4px solid var(--error);border-radius:8px;padding:18px 20px;margin-bottom:14px;}
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+ .fill{height:100%;border-radius:4px;display:flex;align-items:center;justify-content:flex-end;padding-right:8px;color:var(--white);font-size:11px;font-weight:700;}
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+
89
+ .takeaway{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-left:4px solid transparent;border-image:linear-gradient(180deg,#4DCCF7,#A06BF5,#FF5CF0) 1;border-radius:8px;padding:20px 22px;margin-top:36px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.06);}
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+ .takeaway .tk-lab{font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.12em;text-transform:uppercase;color:var(--primary);margin-bottom:8px;display:flex;align-items:center;gap:8px;}
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+ .takeaway p{font-size:14.5px;color:var(--darkest);line-height:1.6;}
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+ .price-wrap{background:var(--white);border:1px solid var(--light);border-radius:8px;padding:22px;box-shadow:0 2px 8px rgba(30,41,59,0.05);}
95
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+ .sku-cap{font-size:11px;color:var(--medium);margin:-8px 0 20px;}
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+ .disclaimer{max-width:920px;margin:16px auto 0;padding:0 24px;}
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+ footer{margin-top:48px;padding-top:22px;border-top:1px solid var(--light);font-size:11px;color:var(--dark);}
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+ footer .src{display:flex;align-items:flex-start;gap:8px;margin-bottom:14px;}
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+ footer i{color:var(--primary);font-size:15px;margin-top:1px;}
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+ .row .lab{width:120px;}
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+ }
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+ </style>
136
+ </head>
137
+ <body>
138
+ <a href="/reports/tecentriq-has.pdf" download class="tk-dl-pdf" style="position:fixed;top:20px;right:20px;z-index:9999;display:inline-flex;align-items:center;gap:8px;padding:10px 16px;background:#2100AD;color:#fff;font-family:'Figtree',Avenir,Arial,sans-serif;font-size:13px;font-weight:700;text-decoration:none;border-radius:8px;box-shadow:0 4px 14px rgba(33,0,173,0.32);"><i class="ph-fill ph-file-pdf" style="font-size:16px;"></i>Télécharger le PDF</a>
139
+
140
+ <div class="hero">
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+ <div class="hero-inner">
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+ <div class="eyebrow-row">
147
+ <span class="ti-badge"><i class="ph-fill ph-sparkle" style="font-size:14px;"></i>Tekkare Intelligence</span>
148
+ <span class="eyebrow">Monographie réglementaire</span>
149
+ </div>
150
+ <h1><span class="mol">Tecentriq</span> (atezolizumab)</h1>
151
+ <p class="sub">Huit ans d'avis de la HAS en France : de la première indication remboursée à la dernière, avec les niveaux de SMR / ASMR, les refus et restrictions de prise en charge, cartographiés à partir des données structurées OIP.</p>
152
+ <div class="produced"><i class="ph-fill ph-database" style="color:var(--db);font-size:15px;"></i>Produced with <span class="db-tag">OIP Databank<sup>&reg;</sup></span></div>
153
+ </div>
154
+ </div>
155
+
156
+ <div class="kpis">
157
+ <div class="kpi"><div class="n">13</div><div class="l">avis de la Commission de la Transparence avec SMR / ASMR</div></div>
158
+ <div class="kpi"><div class="n">2018</div><div class="l">Première indication : CBNPC en 2e ligne, monothérapie (30 mai 2018)</div></div>
159
+ <div class="kpi"><div class="n">2</div><div class="l">avis notés ASMR III (modéré), le niveau maximal atteint (carcinome hépatocellulaire)</div></div>
160
+ <div class="kpi alert"><div class="n">2</div><div class="l">refus thérapeutiques : SMR insuffisant sur l'indication de l'AMM</div></div>
161
+ </div>
162
+
163
+ <div class="wrap">
164
+
165
+ <div class="legal" style="margin-top:28px;"><i class="ph-fill ph-warning-circle"></i><div><strong>Avertissement.</strong> Ce rapport est une aide à l'analyse. Il doit être validé par l'utilisateur avant tout usage officiel. Tekkare ne saurait être tenue responsable de son utilisation.</div></div>
166
+
167
+ <div class="takeaway">
168
+ <div class="tk-lab"><i class="ph-fill ph-lightbulb"></i>À retenir</div>
169
+ <p>Premier anti-PD-L1 arrivé en France, Tecentriq affiche une trajectoire réglementaire nettement plus <em>heurtée</em> que ses concurrents anti-PD-1. La valeur clinique ajoutée a culminé à <em>ASMR III (modéré)</em>, atteinte uniquement dans le carcinome hépatocellulaire ; ailleurs, elle est restée mineure (IV) ou nulle (V). Surtout, la trajectoire compte <em>deux refus thérapeutiques</em> (service médical rendu jugé insuffisant sur l'indication de l'AMM), une exclusion ciblée des patients EGFR/ALK positifs dans le poumon, et un service médical rendu abaissé à Modéré. En parallèle, une érosion de prix maîtrisée sur la forme intraveineuse et l'arrivée d'une forme sous-cutanée en 2024. Le profil d'un produit pionnier mais concurrencé, dont l'accès s'est construit indication par indication, avec des revers assumés.</p>
170
+ </div>
171
+
172
+ <section>
173
+ <h2><i class="ph-fill ph-chart-line-up"></i>Synthèse</h2>
174
+ <p class="lead">Depuis son inscription initiale dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) en deuxième ligne en mai 2018, l'atezolizumab s'est étendu à plusieurs localisations tumorales : poumon (CBNPC et cancer bronchique à petites cellules) et foie (carcinome hépatocellulaire). Le service médical rendu a été jugé <em>Important</em> dans sept avis, mais la trajectoire se distingue par quatre avis à SMR insuffisant, dont deux constituent de véritables refus de prise en charge sur l'indication de l'AMM, et un SMR abaissé à Modéré. L'amélioration du service médical rendu a plafonné à l'ASMR III (modéré), atteinte deux fois dans le carcinome hépatocellulaire, sans jamais atteindre l'ASMR I ou II. Plusieurs avis portent sur des compléments de gamme (nouvelle présentation 840 mg, puis forme sous-cutanée 1875 mg) plutôt que sur de nouvelles indications. L'ensemble dessine le parcours d'une immunothérapie pionnière mais fortement concurrencée, dont chaque extension a dû être défendue sur ses données propres.</p>
175
+ </section>
176
+
177
+ <section>
178
+ <h2><i class="ph-fill ph-warning-octagon"></i>Refus et restrictions de prise en charge</h2>
179
+ <p class="lead">Deux avis constituent de véritables refus thérapeutiques, avec un SMR jugé insuffisant sur l'indication de l'AMM. S'y ajoutent une exclusion ciblée d'une sous-population et un SMR abaissé à Modéré. Les compléments de gamme (nouvelles présentations) portant un SMR insuffisant résiduel ne sont pas des refus et sont distingués ci-dessous.</p>
180
+
181
+ <div class="refbox">
182
+ <h3><i class="ph-fill ph-x-circle"></i>Refus thérapeutique, CBNPC</h3>
183
+ <div class="meta">CT-19903 · 14 déc. 2022 · SMR Insuffisant · ASMR Sans objet</div>
184
+ <p>La Commission a conclu à un service médical rendu insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM, fermant l'accès au remboursement dans ce cadre.</p>
185
+ </div>
186
+
187
+ <div class="refbox">
188
+ <h3><i class="ph-fill ph-x-circle"></i>Refus thérapeutique, cancer du poumon</h3>
189
+ <div class="meta">CT-21197 · 28 mai 2025 · SMR Insuffisant · ASMR Sans objet</div>
190
+ <p>Service médical rendu jugé insuffisant dans l'indication de l'AMM, au regard des alternatives disponibles, pour les présentations intraveineuses (840 et 1200 mg) comme sous-cutanée (1875 mg). Pas de prise en charge dans cette indication.</p>
191
+ </div>
192
+
193
+ <div class="restrict">
194
+ <h3><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>Restriction ciblée : exclusion des patients EGFR/ALK positifs</h3>
195
+ <div class="meta">CT-17655 · 09 oct. 2019 · CBNPC non épidermoïde 1re ligne (association bévacizumab, paclitaxel, carboplatine) · SMR Insuffisant (sous-population) · ASMR V</div>
196
+ <p>Dans cette extension (étude IMpower150), la prise en charge a été accordée en population non mutée (ASMR V), mais le service médical rendu a été jugé insuffisant, donc non remboursé, chez les patients porteurs de mutations EGFR ou d'un réarrangement ALK après échec des thérapies ciblées appropriées. Cette exclusion ciblée a été reconduite lors d'un complément de gamme ultérieur (CT-19545, présentation 840 mg).</p>
197
+ </div>
198
+
199
+ <div class="restrict">
200
+ <h3><i class="ph-fill ph-arrow-bend-down-right"></i>Restriction : SMR abaissé à Modéré</h3>
201
+ <div class="meta">CT-18460 · 21 oct. 2020 · CBNPC non épidermoïde métastatique 1re ligne (association bévacizumab, paclitaxel, carboplatine) · SMR Modéré · ASMR IV</div>
202
+ <p>Réévaluation où le service médical rendu a été jugé <strong>Modéré</strong> et non Important. Le gain sur la survie sans progression est modeste et les limites méthodologiques de l'étude IMpower150 (caractère ouvert, analyses sur sous-population non stratifiée, surcroît d'événements indésirables) pèsent sur la robustesse des résultats, malgré un gain de survie globale maintenu dans le temps.</p>
203
+ </div>
204
+
205
+ <div class="restrict" style="background:#FCF0F5;border-color:#F3C2D8;border-left-color:var(--db);">
206
+ <h3 style="color:#991144;"><i class="ph-fill ph-package"></i>Compléments de gamme (pas des refus)</h3>
207
+ <div class="meta">CT-18206 (840 mg IV, 20 mars 2020) · CT-19545 (840 mg IV, 17 nov. 2021) · CT-20731 (1875 mg SC, 10 avr. 2024)</div>
208
+ <p>Ces trois avis portent sur de nouvelles présentations (le flacon 840 mg, puis la forme sous-cutanée 1875 mg), et non sur de nouvelles indications : ASMR V de complément de gamme, sans amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites. Le SMR insuffisant résiduel de CT-19545 ne concerne que la sous-population EGFR/ALK positive déjà exclue, il ne s'agit donc pas d'un nouveau refus thérapeutique.</p>
209
+ </div>
210
+ </section>
211
+
212
+ <section>
213
+ <h2><i class="ph-fill ph-chart-bar"></i>Répartition des SMR et ASMR</h2>
214
+ <div class="dist" style="margin-bottom:14px;">
215
+ <div class="row"><span class="lab">SMR Important</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:100%;background:var(--success);">7</div></div></div>
216
+ <div class="row"><span class="lab">SMR Insuffisant</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:57%;background:var(--error);">4</div></div></div>
217
+ <div class="row"><span class="lab">SMR Modéré</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:14%;background:var(--warning);">1</div></div></div>
218
+ <div class="row"><span class="lab">SMR Commentaires</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:14%;background:var(--medium);">1</div></div></div>
219
+ </div>
220
+ <div class="dist">
221
+ <div class="row"><span class="lab">ASMR IV (mineur)</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:100%;background:var(--warning);">4</div></div></div>
222
+ <div class="row"><span class="lab">ASMR V (absence)</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:100%;background:var(--error);">4</div></div></div>
223
+ <div class="row"><span class="lab">ASMR III (modéré)</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:50%;background:var(--success);">2</div></div></div>
224
+ <div class="row"><span class="lab">Sans objet</span><div class="bar"><div class="fill" style="width:50%;background:var(--medium);">2</div></div></div>
225
+ </div>
226
+ </section>
227
+
228
+ <section>
229
+ <h2><i class="ph-fill ph-currency-eur"></i>Prix et remboursement</h2>
230
+ <p class="lead">Tecentriq est financé à l'hôpital <span class="pill-sus">inscrit sur la liste en sus</span>, la présentation 1200 mg étant aussi disponible <span class="pill-retro">en rétrocession</span> depuis 2020. Le tableau ci-dessous récapitule, de façon exhaustive, le prix public à jour de chaque présentation commercialisée.</p>
231
+
232
+ <table class="sku-table">
233
+ <thead>
234
+ <tr><th>Présentation</th><th>Régime</th><th>PFHT</th><th>Prix public</th><th>&euro; / mg</th><th>Dernière mise à jour</th></tr>
235
+ </thead>
236
+ <tbody>
237
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 840 mg (14 mL)<br><span class="rg">solution à diluer</span></td><td>Liste en sus</td><td class="num">2 260,81 &euro;</td><td class="num">2 308,29 &euro;</td><td class="num">2,75</td><td>30 juin 2022</td></tr>
238
+ <tr><td>Perfusion IV, flacon 1200 mg (20 mL)<br><span class="rg">solution à diluer</span></td><td>Liste en sus + rétrocession</td><td class="num">3 391,22 &euro;</td><td class="num">3 462,43 &euro;</td><td class="num">2,89</td><td>30 mars 2022</td></tr>
239
+ <tr><td>Injection SC, flacon 1875 mg (15 mL)<br><span class="rg">dose fixe</span></td><td>Liste en sus</td><td class="num">3 391,22 &euro;</td><td class="num">3 462,43 &euro;</td><td class="num">1,85</td><td>24 oct. 2024</td></tr>
240
+ </tbody>
241
+ </table>
242
+ <p class="sku-cap">Prix public hospitalier des présentations commercialisées, à la date de la dernière publication au Journal Officiel enregistrée dans les données OIP. La forme sous-cutanée (dose fixe 1875 mg) n'est pas comparable au milligramme avec la perfusion intraveineuse, ajustée au poids.</p>
243
+
244
+ <p class="lead">Les barres ci-dessous retracent l'évolution de la <strong>PFHT (prix fabricant HT)</strong> à périmètre constant, sur une seule et même présentation, le <strong>flacon de 840 mg (14 mL)</strong>.</p>
245
+ <div class="price-wrap">
246
+ <div class="price-row"><span class="py">2020</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:100.0%;">2 447,27 &euro;</div></div></div>
247
+ <div class="price-row"><span class="py">2021</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:95.2%;">2 330,73 &euro;</div></div></div>
248
+ <div class="price-row"><span class="py">2022</span><div class="price-bar"><div class="price-fill" style="width:92.4%;">2 260,81 &euro;</div></div></div>
249
+ <div class="price-note"><strong>PFHT (prix fabricant HT)</strong> du <strong>flacon de 840 mg (14 mL)</strong>, à SKU constante : recul d'environ <strong>7,6 %</strong> entre juillet 2020 et juin 2022, soit de <strong>2,91 &euro; à 2,69 &euro; par mg</strong>. Le flacon de 1200 mg (20 mL) a suivi la même trajectoire (3 496,10 &euro; en février 2019, ramené à 3 391,22 &euro; en mars 2022). Aucune révision de prix intraveineux n'est publiée dans les données OIP après 2022.</div>
250
+ </div>
251
+ <p class="lead" style="margin-top:16px;">Lecture pour l'accès au marché : une érosion de prix contenue sur la forme intraveineuse, doublée d'un accès élargi via la rétrocession, puis une bascule partielle vers la voie sous-cutanée en 2024, levier d'efficience opérationnelle à l'hôpital.</p>
252
+ </section>
253
+
254
+ <section>
255
+ <h2><i class="ph-fill ph-rocket-launch"></i>Accès précoce</h2>
256
+ <p class="lead">Le suivi OIP recense une seule décision d'accès précoce au catalogue des avis, dans une indication de cancer du poumon, postérieure à l'autorisation de mise sur le marché.</p>
257
+ <div class="ap-stats">
258
+ <div class="ap-stat"><span class="v">1</span><span class="k">décision d'accès précoce au catalogue</span></div>
259
+ <div class="ap-stat"><span class="v">0</span><span class="k">protocole d'utilisation thérapeutique structuré (PUT)</span></div>
260
+ </div>
261
+ <div class="tl">
262
+ <div class="yr">Décision d'accès précoce</div>
263
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">24 nov. 2022</span><span class="ind">Cancer du poumon <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390617/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon" target="_blank" rel="noopener">· AP-3390617</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-post">Post-AMM</span></div></div><div class="ctx">Décision d'accès précoce postérieure à l'AMM</div></div>
264
+ </div>
265
+ <div class="disclaimer" style="padding:0;margin-top:14px;"><div class="disclaimer-inner"><i class="ph-fill ph-info"></i><div>Aucun protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) structuré n'est enregistré pour Tecentriq dans les données OIP : le type Pré / Post-AMM détaillé, le statut et le délai vers le remboursement de droit commun ne sont donc pas documentés pour cette décision. Le badge Post-AMM est déduit de la date, postérieure à l'autorisation de mise sur le marché.</div></div></div>
266
+ </section>
267
+
268
+ <section>
269
+ <h2><i class="ph-fill ph-clock-countdown"></i>Frise complète des avis de la Transparence</h2>
270
+ <p class="lead">Chaque avis de la Commission de la Transparence, par ordre chronologique. Les libellés d'indication sont repris du texte des avis structurés.</p>
271
+
272
+ <div class="tl">
273
+
274
+ <div class="yr">2018</div>
275
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">30 mai</span><span class="ind">CBNPC localement avancé ou métastatique après chimiothérapie antérieure (2e ligne), monothérapie <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2856045/fr/tecentriq-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-2eme-ligne-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-16457</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div><div class="ctx">Inscription initiale, première indication remboursée</div></div>
276
+
277
+ <div class="yr">2019</div>
278
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">20 févr.</span><span class="ind">Carcinome urothélial (restriction de l'AMM aux tumeurs PD-L1 &ge;5 % chez les patients inéligibles au cisplatine) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965862/fr/tecentriq-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17372</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR non précisé</span><span class="b b-na">ASMR n.d.</span></div></div><div class="ctx">Modification du RCP (étude IMvigor130) : la Commission prend acte de la restriction ; TECENTRIQ reste non inscrit aux collectivités dans le carcinome urothélial (SMR insuffisant, demande retirée par le laboratoire).</div></div>
279
+ <div class="ev restr"><div class="ev-top"><span class="date">09 oct.</span><span class="ind">CBNPC non épidermoïde métastatique 1re ligne, association bévacizumab + paclitaxel + carboplatine (IMpower150) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113584/fr/tecentriq-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-1ere-ligne-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-17655</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-warn">SMR Insuffisant (ciblé)</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Remboursé en population non mutée ; exclusion des patients EGFR/ALK positifs</div></div>
280
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">06 nov.</span><span class="ind">CBNPC non épidermoïde 1re ligne (association nab-paclitaxel + carboplatine) : inscription non demandée par le laboratoire <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3119783/fr/tecentriq-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-1ere-ligne-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-18158</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Commentaires</span><span class="b b-na">ASMR n.d.</span></div></div><div class="ctx">Non agréé aux collectivités dans cette indication, à la demande du laboratoire</div></div>
281
+
282
+ <div class="yr">2020</div>
283
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">20 mars</span><span class="ind">Nouvelle présentation 840 mg (CBNPC 2e ligne) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167438/fr/tecentriq-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-18206</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Complément de gamme (flacon 840 mg), pas une nouvelle indication</div></div>
284
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">13 mai</span><span class="ind">Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu, 1re ligne, association carboplatine + étoposide (IMpower133) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184911/fr/tecentriq-cbpc-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-18159</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
285
+ <div class="ev restr"><div class="ev-top"><span class="date">21 oct.</span><span class="ind">CBNPC non épidermoïde métastatique 1re ligne (association bévacizumab, paclitaxel, carboplatine) : réévaluation <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214273/fr/tecentriq-atezolizumab-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-18460</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-warn">SMR Modéré</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div><div class="ctx">SMR abaissé sous Important</div></div>
286
+
287
+ <div class="yr">2021</div>
288
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">03 févr.</span><span class="ind">Carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, 1re ligne, association bévacizumab (IMbrave150) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240699/fr/tecentriq-atezolizumab-carcinome-hepatocellulaire-chc" target="_blank" rel="noopener">· CT-19001</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div><div class="ctx">Niveau d'ASMR maximal atteint</div></div>
289
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">13 oct.</span><span class="ind">CBNPC métastatique 1re ligne, monothérapie, PD-L1 élevé (&ge;50 % TC ou &ge;10 % IC), sans EGFR ni ALK (IMpower110) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3298586/fr/tecentriq-840-1200-mg-atezolizumab-monotherapie-cbnpc" target="_blank" rel="noopener">· CT-19346</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a4">ASMR IV</span></div></div></div>
290
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">17 nov.</span><span class="ind">Nouvelle présentation 840 mg (CBNPC 1re ligne, association) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302587/fr/tecentriq-840-mg-atezolizumab" target="_blank" rel="noopener">· CT-19545</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-warn">SMR Insuffisant (résiduel)</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Complément de gamme ; exclusion EGFR/ALK positifs reconduite, pas un refus</div></div>
291
+
292
+ <div class="yr">2022</div>
293
+ <div class="ev refus"><div class="ev-top"><span class="date">14 déc.</span><span class="ind">CBNPC : service médical rendu insuffisant dans l'indication de l'AMM <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406124/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc" target="_blank" rel="noopener">· CT-19903</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-refus">SMR Insuffisant</span><span class="b b-na">ASMR sans objet</span></div></div><div class="ctx">Refus de prise en charge</div></div>
294
+
295
+ <div class="yr">2024</div>
296
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">10 avr.</span><span class="ind">Nouvelle présentation sous-cutanée 1875 mg (indications poumon et foie déjà inscrites) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517160/fr/tecentriq-atezolizumab-oncologie" target="_blank" rel="noopener">· CT-20731</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important</span><span class="b b-a5">ASMR V</span></div></div><div class="ctx">Complément de gamme (forme sous-cutanée), pas une nouvelle indication</div></div>
297
+
298
+ <div class="yr">2025</div>
299
+ <div class="ev refus"><div class="ev-top"><span class="date">28 mai</span><span class="ind">Cancer du poumon : service médical rendu insuffisant dans l'indication de l'AMM (formes IV et SC) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon" target="_blank" rel="noopener">· CT-21197</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-refus">SMR Insuffisant</span><span class="b b-na">ASMR sans objet</span></div></div><div class="ctx">Refus de prise en charge, au regard des alternatives disponibles</div></div>
300
+
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+ <div class="yr">2026</div>
302
+ <div class="ev"><div class="ev-top"><span class="date">24 juin</span><span class="ind">Carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, 1re ligne, association bévacizumab : réévaluation post-inscription (étude HeraClior) <span class="code"><a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_4144267/fr/tecentriq-atezolizumab-carcinome-hepatocellulaire" target="_blank" rel="noopener">· CT-21701</a></span></span><div class="badges"><span class="b b-smr">SMR Important (restreint)</span><span class="b b-a3">ASMR III</span></div></div><div class="ctx">SMR maintenu chez les patients Child-Pugh A, ECOG 0-1, non éligibles au traitement locorégional. Dernière évaluation enregistrée</div></div>
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+ </div>
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+ </section>
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+ <footer>
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+ <div class="src"><i class="ph-fill ph-database"></i><div><strong>Source :</strong> avis de la HAS (Commission de la Transparence), consolidés et structurés dans <span class="db-tag">OIP Databank<sup>®</sup></span>. Les niveaux de SMR et d'ASMR ainsi que les motifs de refus et de restriction proviennent de données déjà structurées, garantissant une lecture fidèle des avis officiels. Données arrêtées à juillet 2026.</div></div>
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+ <div class="src"><i class="ph-fill ph-info"></i><div><strong>Périmètre :</strong> 13 avis de la Commission de la Transparence assortis d'un SMR et, le cas échéant, d'un ASMR, plus un avis administratif de modification du RCP sans note. Le suivi couvre l'ensemble des avis publiés, y compris les réévaluations, les extensions d'indication et les compléments de gamme. Une décision d'accès précoce figure au catalogue, sans protocole d'utilisation thérapeutique structuré associé.</div></div>
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+ <div class="sig">TEKKARE<br>INSPIRED BY HEALTHCARE</div>
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+ </footer>
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+ </div>
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+ </body>
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+ </html>