@neobiotechlabs/neobiotech-dev-agent 0.1.16 → 0.1.18
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- package/.claude-plugin/marketplace.json +1 -1
- package/.claude-plugin/plugin.json +1 -1
- package/README.md +2 -2
- package/dist/fonts/LICENSE.txt +94 -0
- package/dist/fonts/Pretendard-Bold.ttf +0 -0
- package/dist/fonts/Pretendard-Regular.ttf +0 -0
- package/dist/index.js +122 -122
- package/dist/index.js.map +1 -1
- package/package.json +2 -2
- package/vendor/dev-docs-templates/templates/mdr_docs/PA/configuration-management-plan.md +112 -0
- package/vendor/dev-docs-templates/templates/mdr_docs/PA/security-management-plan.md +101 -0
- package/vendor/dev-docs-templates/templates/mdr_docs/PA/software-development-maintenance-plan.md +12 -24
package/package.json
CHANGED
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@@ -1,6 +1,6 @@
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1
1
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{
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2
2
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"name": "@neobiotechlabs/neobiotech-dev-agent",
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3
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-
"version": "0.1.
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3
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+
"version": "0.1.18",
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4
4
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"description": "Jira & Confluence MCP Server for Claude Code",
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5
5
|
"type": "module",
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6
6
|
"main": "dist/index.js",
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|
@@ -8,7 +8,7 @@
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8
8
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"neobiotech-dev-agent": "dist/index.js"
|
|
9
9
|
},
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|
10
10
|
"scripts": {
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11
|
-
"build": "tsc --noEmit && tsup && node scripts/copy-pdfkit-data.mjs",
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|
11
|
+
"build": "tsc --noEmit && tsup && node scripts/copy-pdfkit-data.mjs && node scripts/copy-fonts.mjs",
|
|
12
12
|
"dev": "tsup --watch",
|
|
13
13
|
"start": "node dist/index.js",
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|
14
14
|
"test": "vitest run",
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@@ -0,0 +1,112 @@
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1
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+
# Configuration Management Plan
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2
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+
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3
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+
<!-- AI AGENT 작성 지침
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4
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+
이 문서는 IEC 62304 §8 (Configuration Management Process) 기반 형상관리 계획서입니다.
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5
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+
PA 단계에서 작성하는 핵심 산출물로, 본 문서가 형상관리의 단일 진실의 원천입니다.
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6
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+
SDMP(Software Development and Maintenance Plan)는 본 문서를 참조합니다.
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7
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+
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8
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+
작성 전 반드시 다음 문서를 참조하세요:
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9
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+
- 소프트웨어 개발 및 유지보수 계획서(software-development-maintenance-plan.md): 개발 워크플로우, 도구 체인
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10
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+
- 시스템 요구사항 명세서(system-requirements-spec.md): 타겟 환경, 구성 항목 후보
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11
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+
- SOP Change Management (회사 QMS 자산; 시드 템플릿 global/qms/sop-change-management.md):
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12
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+
회사 수준의 변경 평가·통제 절차. CMP는 본 기기의 형상관리를, SOP는 회사 전체의
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13
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+
변경 통제 절차를 다룬다(상호 보완). 첫 기기 개발 시 회사 QMS asset이 아직 없으면
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14
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+
상기 시드 템플릿으로 자사 SOP를 먼저 작성할 것.
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15
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+
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16
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+
작성 지침:
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17
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+
1. Section 2 (형상 식별): 형상 항목(CI) 후보를 식별하세요 — 소스 코드, 빌드 스크립트, SOUP, 문서, 환경 설정
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18
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+
2. Section 3 (버전 통제): 버전 네이밍 체계(시맨틱 버저닝)와 태그 정책을 정의하세요
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19
|
+
3. Section 4 (변경 통제): Change Evaluation List 연계 절차를 기술하세요
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20
|
+
4. Section 5 (형상 감사): 감사 주기·기준을 정의하세요
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21
|
+
5. 본 문서는 PA 'Plan' 성격 — 구현 세부(도구 세부 설정 등)는 EA/운영 단계로 미룸
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22
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+
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23
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+
완성 체크리스트:
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24
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+
[ ] 형상 항목(CI) 식별 기준 명시
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25
|
+
[ ] 버전 넘버링·태그 정책 정의
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26
|
+
[ ] 변경 통제 절차(SOP Change Management 연계) 기술
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27
|
+
[ ] 형상 감사 일정·기준 정의
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28
|
+
[ ] 형상 관리 담당자(Configuration Manager) 지정
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29
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+
-->
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30
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+
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31
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+
{PROJECT_NAME}의 소프트웨어 형상관리 계획서. 본 문서는 IEC 62304 §8에 따라 형상관리 프로세스를
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32
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+
정의하며, 모든 형상 관리 활동의 단일 진실의 원천이다. 작성자: {AUTHOR}, 티켓: {TICKET_ID}, 일자: {DATE}.
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33
|
+
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34
|
+
## Mapping of Standard Requirements to Document Sections
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35
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+
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36
|
+
| Standard | Clause | Document Section |
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37
|
+
| ----------------------- | ------------------------------------------------------------------- | ---------------- |
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38
|
+
| IEC 62304 | 5.1.9 Software Configuration Management Planning | 3 |
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39
|
+
| IEC 62304 | 5.1.10 Supporting Items to be Controlled | 2 |
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40
|
+
| IEC 62304 | 5.1.11 Software Configuration Item Control Before Verification | 7 |
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41
|
+
| IEC 62304 | 8.1 Configuration Identification | 2 |
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42
|
+
| IEC 62304 | 8.2 Change Control | 4 |
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43
|
+
| IEC 62304 | 8.3 Configuration Status Accounting | 5 |
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44
|
+
| IEC 62304 | 8.4 Configuration Audit | 6 |
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45
|
+
| ISO 13485:2016 | 7.3.7 Design and Development Verification (configuration aspects) | 6, 7 |
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46
|
+
| ISO 13485:2016 | 7.5 Document Control (applied to configuration items) | 3 |
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47
|
+
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48
|
+
## 1. Purpose and Scope
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49
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+
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50
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+
> 이 계획서의 목적과 적용 범위를 기술하세요. 어떤 소프트웨어 제품/버전에 적용되는지 명시.
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51
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+
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52
|
+
{SCOPE_DESCRIPTION}
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53
|
+
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54
|
+
## 2. Configuration Identification
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55
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+
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56
|
+
> 형상 항목(Configuration Item, CI)을 식별하는 기준을 정의하세요. 각 CI는 고유 식별자·버전을 갖는다.
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57
|
+
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58
|
+
형상 항목 후보:
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+
* 소스 코드 (레포지토리 단위)
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60
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+
* 빌드 스크립트 및 환경 설정 (CI/CD 파이프라인 정의 포함)
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61
|
+
* SOUP (third-party 의존성, lockfile)
|
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62
|
+
* 소프트웨어 문서 (요구사항·설계·테스트 산출물)
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63
|
+
* 빌드 산출물 (release artifact)
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64
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+
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65
|
+
| CI Category | Naming Convention | Tool |
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66
|
+
| -------------- | ----------------- | -------------- |
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67
|
+
| {CI_CATEGORY} | {CI_NAMING} | {CI_TOOL} |
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68
|
+
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69
|
+
## 3. Version Control
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70
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+
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71
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+
> 버전 네이밍 체계와 태그 정책을 정의하세요. 시맨틱 버저닝(MAJOR.MINOR.PATCH) 권장.
|
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72
|
+
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|
73
|
+
* 버전 체계: {VERSION_SCHEME} (예: Semantic Versioning 2.0.0)
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74
|
+
* 태그 정책: {TAG_POLICY} (각 release 커밋에 tag 부여, 과거 버전 복원 가능해야 함)
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75
|
+
* 버전 관리 도구: Git
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76
|
+
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77
|
+
## 4. Change Control
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78
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+
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79
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+
> 변경 통제 절차를 기술하세요. SOP Change Management와 연계.
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80
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+
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81
|
+
변경 요청 → 영향 평가(Change Evaluation List) → 승인 → 구현 → 검증의 흐름을 따른다.
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82
|
+
자세한 절차는 SOP Change Management를 참조한다. 본 절에서는 소프트웨어 형상 항목에
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83
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+
특화된 통제 기준만 명시한다.
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84
|
+
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85
|
+
* 변경 요청 기록: {CHANGE_REQUEST_LOCATION}
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86
|
+
* 승인 권한자: {CHANGE_APPROVER}
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87
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+
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88
|
+
## 5. Configuration Status Accounting
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89
|
+
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90
|
+
> 형상 상태 기록(status accounting) — 현재 각 CI의 버전·상태를 추적·보고하는 방법.
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91
|
+
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92
|
+
{STATUS_ACCOUNTING_METHOD}
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93
|
+
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94
|
+
## 6. Configuration Audit
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95
|
+
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96
|
+
> 형상 감사 일정·기준. 기능/물리 형상 감사(Functional/Physical Configuration Audit).
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97
|
+
|
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98
|
+
* 감사 주기: {AUDIT_FREQUENCY}
|
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99
|
+
* 감사 기준: {AUDIT_CRITERIA}
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100
|
+
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|
101
|
+
## 7. Configuration Item Control Before Verification
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|
102
|
+
|
|
103
|
+
> 검증 활동 시작 전, 검증 대상 형상 항목이 통제되어야 함. 검증 대상 CI 식별·고정 방법.
|
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104
|
+
|
|
105
|
+
{PRE_VERIFICATION_CONTROL}
|
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106
|
+
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107
|
+
## 8. Roles
|
|
108
|
+
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109
|
+
| Title | Name(s) |
|
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110
|
+
| --------------------- | ------- |
|
|
111
|
+
| Configuration Manager | |
|
|
112
|
+
| Release Manager | |
|
|
@@ -0,0 +1,101 @@
|
|
|
1
|
+
# Security Management Plan
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|
2
|
+
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3
|
+
<!-- AI AGENT 작성 지침
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4
|
+
이 문서는 IEC 81001-5-1:2021 (Health software — Part 5-1: Security activities
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5
|
+
in the software lifecycle) 및 AAMI TIR57 기반 보안 관리 계획서입니다.
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6
|
+
PA 단계 핵심 산출물로, 본 문서가 보안의 단일 진실의 원천입니다.
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7
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+
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8
|
+
작성 전 반드시 다음 문서를 참조하세요:
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9
|
+
- 소프트웨어 개발 및 유지보수 계획서(software-development-maintenance-plan.md): 개발 프로세스
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|
10
|
+
- 위험 관리 계획서(risk-management-plan.md): 위해 정의, 위험 수용 기준
|
|
11
|
+
- 시스템 요구사항 명세서(system-requirements-spec.md): 시스템 경계, 자산
|
|
12
|
+
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13
|
+
작성 지침:
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14
|
+
1. Section 1 (보안 정책): Security by Design 원칙과 조직 보안 정책을 명시
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15
|
+
2. Section 3 (위협 모델링): 접근법(STRIDE 등)만 명시 — 구체적 위협 목록은 EA 산출물
|
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16
|
+
3. Section 5 (보안 V&V): 어떤 검증을 수행할지(SAST/SCA/침투테스트)만 명시 — 도구·절차 세부는 EA
|
|
17
|
+
4. 본 문서는 PA 'Plan' 성격 — 구현 세부(SBOM 도구명·CVD runbook 등)는 EA/운영 단계로 미룸
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18
|
+
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19
|
+
완성 체크리스트:
|
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20
|
+
[ ] 보안 정책(Security by Design) 명시
|
|
21
|
+
[ ] 자산·위협 모델링 접근법 정의
|
|
22
|
+
[ ] 보안 요구사항 도출 기준(CIA) 정의
|
|
23
|
+
[ ] 보안 V&V 접근법(SAST/SCA/펜테스트) 명시
|
|
24
|
+
[ ] 취약점 관리·CVE 모니터링 주기 정의
|
|
25
|
+
[ ] 보안 담당자(Security Manager) 지정
|
|
26
|
+
-->
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|
27
|
+
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|
28
|
+
{PROJECT_NAME}의 보안 관리 계획서. 본 문서는 IEC 81001-5-1:2021에 따라 소프트웨어 보안
|
|
29
|
+
활동을 정의하며, 보안의 단일 진실의 원천이다. 작성자: {AUTHOR}, 티켓: {TICKET_ID}, 일자: {DATE}.
|
|
30
|
+
|
|
31
|
+
## Mapping of Standard Requirements to Document Sections
|
|
32
|
+
|
|
33
|
+
| Standard | Clause | Document Section |
|
|
34
|
+
| ----------------------- | ------------------------------------------------------------------------------- | ---------------- |
|
|
35
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 5.1.1 Cybersecurity risk management plan | all |
|
|
36
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 5.2 Threat modelling | 3 |
|
|
37
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 5.3 Specification of security requirements | 4 |
|
|
38
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 5.4 Implementation of security controls (planning) | 4 |
|
|
39
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 5.5 Cybersecurity risk control verification (approach) | 5 |
|
|
40
|
+
| IEC 81001-5-1:2021 | 7 Cybersecurity activities in the operation phase (approach) | 6, 7 |
|
|
41
|
+
| AAMI TIR57 | Security Risk Management Process | 3, 4 |
|
|
42
|
+
|
|
43
|
+
## 1. Purpose, Scope and Security Policy
|
|
44
|
+
|
|
45
|
+
> 목적·적용 범위·Security by Design 원칙·조직 보안 정책을 기술.
|
|
46
|
+
|
|
47
|
+
* Security by Design 원칙: 최소 권한, 방어 심도, 보안 기본값(deny-by-default)
|
|
48
|
+
* {SECURITY_POLICY}
|
|
49
|
+
|
|
50
|
+
## 2. Security Organization and Roles
|
|
51
|
+
|
|
52
|
+
| Title | Name(s) |
|
|
53
|
+
| ----------------- | ------- |
|
|
54
|
+
| Security Manager | |
|
|
55
|
+
| Incident Response | |
|
|
56
|
+
|
|
57
|
+
## 3. Threat Modelling Approach
|
|
58
|
+
|
|
59
|
+
> 위협 모델링 **접근법**만 명시. 구체적 위협 식별·평가는 EA 산출물로 이관.
|
|
60
|
+
|
|
61
|
+
* 방법론: {THREAT_METHODOLOGY} (예: STRIDE — Spoofing/Tampering/Repudiation/Info Disclosure/DoS/Elevation of Privilege)
|
|
62
|
+
* 자산 식별 범위: {ASSET_SCOPE}
|
|
63
|
+
|
|
64
|
+
## 4. Security Requirements
|
|
65
|
+
|
|
66
|
+
> 보안 요구사항 도출 기준. CIA(기밀성·무결성·가용성) 관점.
|
|
67
|
+
|
|
68
|
+
도출 기준:
|
|
69
|
+
* 인증(Authentication): {AUTH_CRITERIA}
|
|
70
|
+
* 권한 부여(Authorization): {AUTHZ_CRITERIA}
|
|
71
|
+
* 암호화(Encryption): {CRYPTO_CRITERIA}
|
|
72
|
+
* 로깅·감사(Logging): {LOGGING_CRITERIA}
|
|
73
|
+
|
|
74
|
+
## 5. Security V&V Approach
|
|
75
|
+
|
|
76
|
+
> 보안 검증 **접근법** — 무엇을 수행할지만 명시. 도구·절차 세부는 EA.
|
|
77
|
+
|
|
78
|
+
* 정적 분석(SAST): {SAST_APPROACH}
|
|
79
|
+
* 소프트웨어 구성 분석(SCA) / 취약점 스캔: {SCA_APPROACH}
|
|
80
|
+
* 침투 테스트: {PENTEST_APPROACH}
|
|
81
|
+
|
|
82
|
+
## 6. Vulnerability Management
|
|
83
|
+
|
|
84
|
+
> 취약점 관리·CVE 모니터링 주기 — 계획 수준.
|
|
85
|
+
|
|
86
|
+
* CVE 모니터링 주기: {CVE_MONITORING_FREQUENCY}
|
|
87
|
+
* 취약점 등록·조치: {VULN_TRACKING}
|
|
88
|
+
|
|
89
|
+
## 7. Cybersecurity Incident Response / CVD
|
|
90
|
+
|
|
91
|
+
> 보안 사고 대응·Coordinated Vulnerability Disclosure 접근법 — 계획 수준.
|
|
92
|
+
|
|
93
|
+
* 사고 대응 절차: {INCIDENT_RESPONSE}
|
|
94
|
+
* CVD 정책: {CVD_POLICY}
|
|
95
|
+
|
|
96
|
+
## 8. SBOM Management
|
|
97
|
+
|
|
98
|
+
> Software Bill of Materials 관리 방침.
|
|
99
|
+
|
|
100
|
+
* SBOM 형식: {SBOM_FORMAT} (예: SPDX, CycloneDX)
|
|
101
|
+
* 생성·갱신 시점: {SBOM_GENERATION}
|
package/vendor/dev-docs-templates/templates/mdr_docs/PA/software-development-maintenance-plan.md
CHANGED
|
@@ -14,21 +14,17 @@
|
|
|
14
14
|
- EA: 요구사항 및 설계 -> 코딩 시작 전 승인
|
|
15
15
|
- ER: 구현 및 검증 -> Sprint 반복 (Sprint No, 완료 일자 기입)
|
|
16
16
|
- CA: 최종 릴리스 -> 검증 완료 후 승인
|
|
17
|
-
3. Section 5 (Configuration Management):
|
|
18
|
-
|
|
19
|
-
|
|
20
|
-
|
|
21
|
-
4. 사이버보안 계획은 별도 파일 없이 이 SDP 내에 챕터로 작성하세요:
|
|
22
|
-
- 보안 설계 원칙 (Security by Design)
|
|
23
|
-
- 취약점 모니터링 주기 (CVE 검토)
|
|
24
|
-
- 보안 사고 대응 절차
|
|
17
|
+
3. Section 5 (Configuration Management): 형상관리 상세 정책·절차는 Configuration Management Plan
|
|
18
|
+
을 참조. 이 섹션은 개발 워크플로우 수준의 개요(Git 브랜치 전략이 CMP 기준을 따른다는 정도)만 기술.
|
|
19
|
+
4. 보안(Security): 본 SDP에 보안 챕터를 두지 않음. 보안 계획·정책·위협 모델링은
|
|
20
|
+
Security Management Plan (IEC 81001-5-1) 참조.
|
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25
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5. Section 2.1 팀 구성에 실제 인원을 기재하고 역할을 구체화하세요
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완성 체크리스트:
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[ ] 제품명 및 SW 안전 등급 명시
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[ ] Design Phases에 PA/EA/ER/CA Gate 반영
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[ ] Section 5
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[ ]
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+
[ ] Section 5 형상관리는 Configuration Management Plan 참조 확인
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+
[ ] Security Management Plan (IEC 81001-5-1) 참조 확인
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[ ] 담당자 역할(R&R) 기재
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-->
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@@ -166,21 +162,13 @@ The software's lifetime is established to be \[for example: three years\]. This
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> name versions and how you tag them. Your goal should be that you can retrieve an old version and build
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> it. Why? Something with a newer version may go wrong (harm patients) and you may need to roll back.
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-
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+
형상관리(식별·변경 통제·상태 기록·감사)의 상세 정책과 절차는 **Configuration Management Plan**
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+
을 따른다. 본 섹션에서는 개발 워크플로우 수준의 개요만 기술한다.
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*
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***This is also the activity which constitutes integration of software units.***
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*For each release, the goal is to be able to uniquely identify it and retrieve all relevant files (code,
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configuration files like build scripts, SOUPs, etc.) at any time in the future.*
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*When a new software version is released, its commit is tagged in git. The tag is constructed by adhering to
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semver ([semver.org](https://semver.org)) 2.0.0 which results in a version of format MAJOR.MINOR.PATCH,
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e.g., 1.0.0.*
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+
* Git을 버전 관리 도구로 사용. 모든 소스 코드·빌드 파일은 버전 관리 대상.
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+
* 개발자는 `master`에서 분기한 피처 브랜치에서 작업. 구현 완료 시 `master`로 머지 커밋 생성.
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+
* 각 release는 고유 식별 가능하도록 tag 부여(SemVer 2.0.0). 버전 체계·태그 정책·변경 통제 절차의
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+
상세는 Configuration Management Plan §3·§4를 참조.
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## 6 Documentation Activities
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